什么是Ketavel,它的用途是什么？副作用和招股说明书

什么是KETAVEL,它的用途是什么？

KETAVEL是一种止痛药,来自称为非甾体抗炎药（NSAITER）的药物。

它用于无法以片剂形式服药的患者的中度至重度术后疼痛,肾绞痛（严重肾痛）和背痛的对症治疗。

KETAVEL含有50毫克右旋洛芬（曲美他莫）,有2安瓿包装,每安瓿含6毫升透明无色溶液。

有什么副作用？

像所有药物一样,对KETAVELin中所含物质敏感的人可能会产生副作用。

下面根据发生的频率列出了可能的副作用。下表显示了这些副作用可能发生多少患者:

共同:

伊甸园有100多名患者和10名以下患者

罕见:

1名患者中有1,000多名伊甸园患者和100名以下’患者

稀疏:

超过10,000名患者和少于1,000名患者

非常罕见:

包括孤立报告在内的10,000名患者均低于伊甸园

常见副作用

恶心和/或呕吐

注射部位疼痛。

注射部位的反应,包括炎症,瘀伤和发红（出血）

罕见的副作用

血腥的呕吐,

低血压,

发热

模糊的视野,

头晕

困倦

睡眠障碍,以及,

头痛

不敏感,

腹痛

便秘

消化系统疾病,

腹泻

口干

低音

皮疹

皮炎,

痒

出汗过多

疲劳

痛,

冷却

罕见的副作用

消化性溃疡,消化性溃疡出血或由于消化性溃疡引起的胃或肠穿孔等,

高血压

晕倒

不要呼吸太慢,

血凝块引起的浅表球血管发炎（表面血栓性静脉炎）

孤立的心律失常（舒张期）

心跳加快

周围水肿（腿和手臂肿胀）,

感官异常

感到火势不断上升,

耳鸣（耳鸣）

皮疹发痒,

黄疸,

痤疮

背痛

肾痛,

尿频

月经不调,

前列腺问题

肌肉僵硬,

联合刚性,

肌肉抽筋

肝检查异常（血液检查）,血糖水平升高（高血糖）,血糖水平降低（低血糖）,血液中甘油三酸酯脂肪浓度升高（高甘油三酸酯血症）,尿液中的酮体（酮尿症）等, 尿液中的蛋白质（蛋白尿）。

非常罕见:

过敏反应（可能导致崩溃的超敏反应）

皮肤,口腔,眼睛和生殖器部位形成溃疡（史蒂文斯·约翰逊和莱尔综合症）,以及,

嘴唇和喉咙肿胀或肿胀的百分比（血管神经性水肿）,

气道周围肌肉收缩导致呼吸困难（支气管痉挛）

-脚狭窄,

胰腺炎,

肝细胞罂粟（肝炎）,

皮肤敏感性反应和对光的超敏反应,

肾脏损害,

白细胞数量减少（中性粒细胞减少）,

血犁数量减少（血小板减少症）,

如果您在治疗开始时发现任何胃/肠副作用（例如胃痛,胃灼热或出血）,则可能会, 如果由于长期使用抗炎药而提前发生任何副作用,尤其是如果您年纪大了,请立即告诉医生。

一旦皮疹或粘液表面（例如,口腔内部）出现任何病变或发现任何过敏迹象,请立即停止使用KETAVEL。

在使用非甾体类抗炎药治疗期间,据报道,体液retention留和肿胀（尤其是手腕和腿部）会增加血压和心力衰竭。

诸如KETAVEL的药物可能与心脏病发作(“心肌梗塞”)或中风的风险略有增加有关。

全身性红斑狼疮（一种由皮肤广泛爆发引起的疾病）或混合性结缔组织疾病（影响结缔组织的免疫系统疾病）,很少发烧的患者使用抗炎药, 它们会导致头痛和颈部僵硬。

如果在使用KETAVEL时出现感染迹象或症状恶化,请立即告诉医生。

如果副作用恶化,或者您发现本使用说明中未列出的副作用,请联系您的医生或药剂师。

KETAVEL如何使用？

如果您对该产品的使用还有其他疑问,请咨询您的医生或药剂师。

使用KETAVEL之前需要考虑的事情

谁不应该使用KETAVEL？

如果,

• 如果您对Dilexketoprofen曲美他莫或KETAVELin中的任何赋形剂过敏（过敏）;

如果您对乙酰水杨酸或其他非甾体类抗炎药过敏;

• 如果您患有哮喘或过去使用过乙酰水杨酸或其他非甾体类抗炎药,则哮喘发作,急性过敏性鼻炎（由于过敏引起的鼻子短期炎症）, 鼻息肉（根据过敏在鼻中形成肿块）,荨麻疹（皮疹）,由于过敏（面部,眼睛,眼睛）引起的面部和喉咙肿胀, 嘴唇或舌头出现肿胀或呼吸困难）或喘息（vvheezing）;

如果您患有消化性溃疡或以前曾抱怨过;

如果以前使用非甾体类抗炎药（NSAID）导致胃或肠出血或穿孔,或者您过去曾有过此类投诉

如果您有持续的消化问题（例如消化不良,胸部灼热）或持续的炎症性肠病（克罗恩氏病或溃疡性结肠炎）;

• 如果您患有严重的心力衰竭,中度或严重的肾脏问题或严重的肝脏问题;要么;

如果您有出血性疾病或凝血障碍;

如果您正在怀孕或母乳喂养的第三个月。

KETAVEL用户应注意什么？

如果,

如果您过去患有持续的炎症性肠病（溃疡性结肠炎,克罗恩氏病）;

如果您有胃和肠问题或过去有过投诉;

• 其他增加消化性溃疡或出血风险的药物,例如口服类固醇,一些抗抑郁药（SSRI型药物,例如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂）, 如果您正在服用华法林等抗凝剂或防止血液凝结的药物（例如乙酰水杨酸）,在这种情况下,请在服用KETAVEL之前咨询医生。您的医生可能会要求您服用其他药物来保护您的胃（例如米索前列醇或阻止胃酸产生的药物）。

如果您有心脏病,以前中风或认为自己有危险（例如,如果您患有高血压,糖尿病,高胆固醇或吸烟）,请咨询您的医生或药剂师您的治疗方法。诸如KETAVEL的药物可能与心脏病发作(“心肌梗塞”)或中风的风险略有增加有关。使用高剂量和长期治疗,各种风险更有可能发生。不要超过建议的剂量或治疗时间。

如果您年龄较大:您更有可能出现副作用,尤其是出血和消化性溃疡穿孔可能危及生命（请参阅。第4节）。如果发生任何一种情况,请立即与您的医生联系;

如果您过去有过敏反应或过敏问题;

如果除了体液retention留之外,您过去还遇到过肾脏,肝脏或心脏问题（高血压和/或心力衰竭）或任何这些问题;

如果您正在服用利尿剂（流化）药物,或者由于过多的体液流失（例如排尿过多,腹泻或呕吐）而导致水分流失和血液量减少;

如果您有生育问题（KETAVEL可以对生育产生负面影响,因此,如果您打算怀孕或进行生育测试,请不要使用该药物）;

如果您处于怀孕的前三个月或后三个月;

如果您抱怨血液或血细胞生产不规则;

全身性红斑狼疮（一种通过在皮肤中大量剥落而显现的疾病）或患有混合性结缔组织疾病（可能影响结缔组织的免疫系统疾病）;

如果您未满18岁。

如果您在治疗期间遇到以下任何情况,请停止服药并紧急寻求医疗帮助:如果血液来自粪便,黑色柏油粪便,血液呕吐或类似于咖啡渣的深色部位;如果有;

如果您患有消化不良或胃灼热,腹部疼痛（胃部疼痛）或其他异常胃部症状,请停止服药并咨询医生。

如果这些警告适用于您,即使在过去的任何时候,也请咨询您的医生。

食品和饮料消费与KETAVEL

指定药物不方便食用的食物和饮料是什么？我们应该吃什么或不吃什么？

由于应用途径,不需要警告。

在怀孕（怀孕）期间使用吗？

使用药物之前,请咨询您的医生或药剂师。

怀孕中期请勿使用KETAVELi。

除非非常必要,否则在怀孕的前三个月或后三个月不服用KETAVELari将是最佳选择。

告诉医生您是否怀孕。如果您打算怀孕,则使用KETAVEL可能不适合您。

如果您在治疗期间发现怀孕,请立即咨询医生或药剂师。

可以在母乳喂养期间使用吗？

使用药物之前,请咨询您的医生或药剂师。

如果您正在母乳喂养,请勿使用KETAVEL。

车辆和机械用途

由于可能会出现头晕或嗜睡作为治疗的副作用,因此KETAVEL可能会影响您驾驶车辆和机械的能力。如果发现这些影响,请在症状消失之前不要使用工具或机器。咨询您的医生以寻求建议。

什么是KETAVEL活性成分？

每个KETAVEL安瓿瓶均含5毫克乙醇,相当于每剂2.08毫升啤酒或200毫升葡萄酒。酒精可能对成瘾者有害。对于孕妇或哺乳期的妇女,儿童以及高危人群（例如肝病或癫痫病）的患者,应考虑使用。

该药物产品每剂量钠含量少于1 mmol(23 mg）;预计在此剂量下不会因钠而产生副作用。

它与其他药物一起使用吗？

如果您正在服用除KETAVELin以外的任何以下药物,请务必告知您的医生,牙医或药剂师。某些药物可能无法同时使用,或者如果使用,可能需要调整其剂量。

不推荐的组合:

乙酰水杨酸（阿司匹林）,皮质类固醇或其他抗炎药

华法林,肝素或其他用于预防血凝块的药物

用于治疗特定情绪障碍的锂

用于类风湿关节炎（一种持续性疾病,可引起关节疼痛和毁容）和癌症治疗的甲氨蝶呤

用于癫痫（萨拉）的Hidantoins和苯妥英钠

用于细菌感染（炎性微生物病）的磺胺甲恶唑

需要注意的组合:

用于高血压和心脏病的ADE抑制剂,利尿剂,β受体阻滞剂和血管紧张素II拮抗剂

戊氧基苯胺和奥昔替林用于治疗持续性静脉溃疡

齐多夫定用于治疗病毒感染

用于糖尿病的氯丙酰胺和格列本脲

需要注意的组合:

用于细菌感染的喹诺酮类抗生素（例如环丙沙星,左氧氟沙星）

环孢菌素或他克莫司用于治疗免疫系统疾病和器官移植

链激酶和其他溶栓或纤溶药,即用于溶解血凝块的药物

丙磺舒用于治疗痛风

地高辛用于治疗持续性心力衰竭

美非司酮用于终止妊娠

选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRITer）类型的抗抑郁药

• 用于血小板聚集（血犁聚集）并减少血凝块形成的抗血小板药

如果您目前正在服用任何处方药或非处方药或最近使用过这些药物,请告知您的医生或药剂师。

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