什么是Duxalta Medicine？副作用和招股说明书

] >

什么是DUXALTA,它的用途是什么？

DUXALTA具有不透明的浅绿色主体和不透明的海军蓝色覆盖物,尺寸“ 1 ”,是硬明胶胶囊中的白色颗粒。提供DUXALTA 28胶囊Al / PVC-PVDC水泡用于包装。

DUXALTA是一种含有活性物质度洛西汀的药物。DUXALTA会增加神经系统中的血清素和去甲肾上腺素水平。

杜莎塔你（成人）,

  • 抑郁
  • 与糖尿病有关的神经病网络（由神经损伤引起的与糖尿病有关的神经病性疼痛是医学语言中疼痛的反应,由针刺和泄漏,搏动和电击等概念定义。感觉丧失可能发生在存在疼痛的区域,或者警告（例如热,冷,压力,触摸）可能会引起网络感觉。),
  • 普通焦虑症（普通焦虑症,持续感到焦虑和烦躁。),
  • 纤维肌痛（纤维肌痛是一种以网络为特征的肌肉骨骼疾病,可以在全身看到,尤其是在背部,颈部和肩膀上,也可以伴有无力。),
  • 慢性疼痛（在骨骼,关节或肌肉中感觉到慢性网络,持续,复发,疼痛和/或僵硬的感觉。)

    • 它是用于治疗这种疾病的。

    DUXALTA在两周内开始在大多数患有抑郁症或焦虑症的人中工作,但可能需要长达2-4周的时间才能感觉好些。当您感觉好些时,您的医生可能会继续给您DUXALTA,以防止您的抑郁症和焦虑症再次发生。

    有什么副作用？

    像所有药物一样,对DUXALTAazine中所含物质敏感的人可能会产生副作用。

    很常见:至少在患者体内可以看到10个。

    常见:比Tins少10例,但比Tins多100例。

    罕见:100名患者的Tins少于Tins,但1,000名患者的Tins以上。罕见:1,000名患者的数量可能不到一千,但10,000名患者的数量可能超过一千。

    很少见:10,000名患者可能少于10名。

    未知:无法通过手头数据的移动来猜测。

    很普通

  • 头痛,困
  • 恶心,口干

    • 共同:

  • 食欲不振
  • 难以入睡,躁动不安,性欲下降,焦虑,性高潮困难与否,梦境异常
  • 头晕,嗜睡（嗜睡）,震颤,刺痛和刺痛的皮肤
  • • 美食模糊
  • 耳鸣（尽管外面没有声音,但耳朵里却有声音）
  • 胸口心跳的感觉
  • 血压升高,发烧
  • 伸展增加
  • 便秘,腹泻,胃痛,呕吐,烧心或消化不良,除气
  • 出汗增加,皮疹发痒
  • 肌肉疼痛,肌肉收缩
  • 排尿疼痛,排尿频繁
  • 勃起困难,早泄
  • 下降（主要是老年患者）,疲劳
  • 减肥

    • 18岁以下接受度洛西汀治疗的抑郁症儿童和青少年在开始服用该药物时体重减轻。开始治疗后6个月,他们的体重与其他年龄和性别组的儿童和青少年相同。

    罕见:

  • 喉咙感染,导致声音嘶哑,
  • 自杀念头,睡眠困难,牙齿磨碎或紧握,感到困惑,动力不足
  • 肌肉突然收缩和集会,躁动或无法站立的感觉,神经感觉,注意力不集中,味觉改变,运动困难,例如肌肉缺乏协调或非自愿运动,腿不安综合症,腿不安综合症, 睡眠质量受到干扰,
  • 学生成长（眼睛的黑暗中心）,视力问题
  • 头晕或转弯感（眩晕）,耳痛
  • 快速和/或不规则的心跳（房颤）,
  • 站立时昏厥,头晕,嗜睡或昏厥,手和/或脚趾发冷
  • 喉咙充血,流鼻血
  • 粪便,肠胃炎,气,吞咽困难,例如血液呕吐或黑焦油
  • 肝脏发炎,引起腹痛和皮肤或眼白发黄
  • 盗汗,荨麻疹,冷汗,对阳光的敏感性,瘀伤倾向增加
  • 阿代尔硬度,阿代尔巡航
  • 排尿困难或没有排尿,开始排尿困难,晚上排尿的欲望,比平常多排尿的欲望,尿流减少
  • 阴道区域异常出血,间隔不规则或长时间的严重,疼痛,月经异常,当月很少出血或无法月经,睾丸或睾丸袋疼痛
  • 胸痛,发冷,口渴感,震颤,发烧,行走方式异常
  • 体重增加
  • DUXALTA也会引起您可能未注意到的影响,例如肝酶或血钾,肌酸磷酸激酶,糖（高血糖）或胆固醇水平的升高。

    • 稀疏:

  • 引起头晕或呼吸困难的严重过敏反应,伴有嘴唇或舌头肿胀,
  • 甲状腺活动减少,可能导致体重增加或疲劳
  • 脱水,血液中钠含量低（尤其是在老年患者中,症状:头晕,虚弱,精神错乱,感到困倦或非常疲倦,感觉不适,更严重的症状,昏厥,癫痫发作和跌倒）等, 抗利尿激素释放不足的综合征（SIADH）,
  • 自杀行为,躁狂症（一种疫苗活动减少,思想燃烧和需要睡眠的疾病）,幻觉,攻击性和怨恨等,
  • 5-羟色胺综合征（一种罕见的反应,可引起极度幸福,头晕,笨拙,躁动,醉酒,爆发,出汗或肌肉僵硬的感觉）,癫痫发作
  • 眼内压升高（青光眼）;
  • 高血压引起的危机（高血压危机）
  • 口腔感染,大便中沾满鲜红色的血液,闻到呼吸味
  • 肝功能衰竭,皮肤发黄或眼白发黄（公共）,
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症（一种严重的疾病,皮肤,口腔,眼睛和生殖器区域有水泡）,血管性水肿（导致面部和喉咙肿胀的严重过敏反应）,
  • 下巴肌肉收缩,
  • • 尿液异常气味
  • 更年期症状包括男人或女人乳房中的牛奶异常

    • DUXALTA如何使用？

    务必按照医生或药剂师的建议使用这种药物。如果不确定,请咨询您的医生或药剂师。

    用于治疗抑郁症,糖尿病性神经性疼痛,纤维肌痛和慢性疼痛:

    推荐的DUXALTA剂量为每天60毫克。

    用于治疗一般焦虑症:

    DUXALTA的通常起始剂量? mn是每天一次30毫克。然后,大多数患者每天一次以60毫克的剂量继续治疗,但是您的医生将为您开出最适合您的剂量。根据您对DUXALTA的反应,剂量可以调整为每天120 mg。

    如果您认为DUXALTA的作用太大或太少,请咨询您的医生。

    申请表:

    DUXALTA用于口服。用水吞下整个胶囊。

    为了帮助您记住服用DUXALTA,每天同时服用药物可能会更容易。

    与您的医生讨论您应该使用DUXALTA多长时间。请勿停止使用DUXALTA或更改剂量,而无需与医生交谈。如果不及时治疗,您的状况可能不会改善,治疗可能会变得更加严重和困难。

    用于儿童和青少年:

    DUXALTA izmn通常不应在18岁以下的儿童和青少年中使用。

    在老年人中使用:

    对于65岁及以上的患者,没有具体的剂量建议。

    特殊用途箱

    肾功能衰竭:

    DUXALTA不适用于患有终末期肾脏疾病（需要透析）或严重肾脏疾病（估计的肌酐清除率< 30 mL / min）的患者。

    肝功能衰竭:

    任何肝功能不全的患者均不应使用DUXALTA。

    如果您觉得DUXALTA ’的作用太强或太弱,请咨询您的医生或药剂师。

    杜莎尔塔

    如果服药过量该怎么办？

    使用DUXALTA的患者可能会出现以下症状:嗜睡,昏迷,5-羟色胺综合征（过度幸福感,嗜睡,笨拙,躁动不安,醉酒,爆发,爆发等）, 罕见的反应,可能导致出汗或肌肉僵硬）,癫痫发作,呕吐和心。

    如果您使用的药物过多,则应使用DUXALTA ’,请咨询医生或药剂师。

    当我忘记使用DUXALTA时该怎么办？

    不要服用双倍剂量来抵消被遗忘的剂量。

    当您发现自己已经忘记时,请立即服用胶囊。但是,如果该是下一次服药的时间,请跳过错过的服药,并在预定时间服用下一次服药。一天之内,不要使用DUXALTA超过每天为您规定的数量。

    DUXALTA用户的后处理

    即使您感觉好些,也不要在没有医生告诉您的情况下停止使用胶囊。当您的医生认为您不再需要使用更多的DUXALTA时,他或她会要求您减少剂量至少2周,然后再完全停止治疗。一些突然切下DUXALTA的患者可能有以下症状;

    刺痛感,例如头晕,刺痛或刺痛感,或电击样感觉（尤其是在您的头部）,睡眠障碍（梦,噩梦,无法入睡）,疲劳,嗜睡,不舒服或刺激,焦虑,焦虑等, 已经观察到恶心或呕吐,震颤,头痛,肌肉疼痛,躁动,腹泻,出汗过多或眩晕（由于平衡障碍引起的转变）等症状。

    这些症状通常并不严重,并且会在几天内消失,但是如果您要经历会给您造成问题的症状,则应咨询医生以寻求建议。

    使用DUXALTA之前需要考虑的事情

    谁不应该使用DUXALTA？

    如果,

  • 如果您对度洛西汀或该药物中包含的任何其他物质过敏(“请参阅辅助物质的”部分）,则可以,
  • 如果您患有肝病,
  • 如果您患有严重的肾脏疾病,
  • 如果您当前正在使用称为单胺氧化酶抑制剂（MAOI）的药物,或者在最近14天内使用了它们(“请参阅”部分以与其他药物一起使用）
  • 如果您使用的是氟伏沙明（通常用于治疗抑郁症,环丙沙星和依诺沙星）,它们用于治疗某些感染,则应,
  • 如果您正在服用其他含有度洛西汀的药物(“请参阅”部分,该药物与其他药物联合使用）
  • 如果您的角型青光眼不受控制（严重的疼痛和视力障碍,眼内压突然增加）

    • 如果您患有高血压或心脏病,请告诉医生。您的医生会告诉您是否可以服用DUXALTA。

    DUXALTA用户应注意什么？

    以下是DUXALTAnm可能不适合您的原因。如果您有以下任何一种情况,请在使用DUXALTA之前与您的医生交谈:

    如果,

  • 如果您正在使用其他药物治疗抑郁症(“请参阅”与其他药物一起使用的部分）
  • 用于草药治疗的广酮（St。如果您使用的是Johns Wort）,
  • ■如果您患有肾脏疾病,
  • 如果您以前曾癫痫发作
  • 如果您有洪水（躁狂症）
  • 如果您患有躁郁症（两管疾病,躁狂抑郁症）,则应,
  • 如果您有眼睛问题,例如某些类型的青光眼（眼睛压力增加）,
  • 如果您有出血病史（倾向于患龋齿）,
  • 如果您有低钠水平的风险（例如,如果您正在服用利尿剂,尤其是年龄较大的人）
  • 如果您目前正在服用可能导致肝功能衰竭的药物
  • 如果您正在服用另一种含有度洛西汀的药物(“请参阅”部分以与其他药物一起使用）
  • 如果您患有无用或痛苦的躁动和无法坐起的静坐症

    • DUXALTA可能会引起躁动或坐姿或站立不动的感觉。如果发生这种情况,请告知您的医生。

    自杀思维增加,抑郁症或焦虑症增加

    如果您情绪低落和/或患有焦虑症,您可能会想到不时伤害自己或自杀。由于通常需要2周,但有时需要更多时间来充分显示这些药物的作用,因此首次使用抗抑郁药时可能会增加。

    如果您有以下内容,则更有可能这样想:

  • 如果您以前曾想过要杀死或伤害自己
  • 如果您是年轻成年人。来自临床研究的数据表明,接受抗抑郁药治疗的患有精神疾病的不超过25岁的成年人往往会自杀。

    • 如果您曾经或曾经有任何令人不安的想法或行为,请立即将其报告给您的医生。

    您可以告诉亲戚或密友您情绪低落或患有焦虑症,并请他们阅读本说明。这对您自己很有用。您可能会问您的抑郁症或焦虑症是否正在恶化,或者他们是否担心您的行为改变。

    用于18岁以下的儿童和青少年:

    DUXALTA ?? nm通常不应在18岁以下的儿童和青少年中使用。当这种类型的药物用于18岁以下的患者时,您还应该知道,自杀未遂,自杀念头和敌对感等副作用的风险增加（攻击性,抵抗力和愤怒处于最前沿）)。尽管如此,您的医生可能会向18岁以下的患者推荐DUXALTA,因为它会有所帮助。如果您的医生已为18岁以下的患者开具DUXALTA处方,并且您想讨论此问题,请在18岁以下的患者使用DUXALTA时返回医生, 如果出现上述任何症状并变得更糟,则应告知医生。尚未证明DUXALTA对该年龄组患者的生长,成熟,认知和行为发育的长期安全性影响。

    如果即使过去任何时候都适用于您,请咨询您的医生。

    食品和饮料消费与DUXALTA一起

    指定药物不方便食用的食物和饮料是什么？我们应该吃什么或不吃什么？

    DUXALTA可用于饥饿或完全凸轮。如果用DUXALTA治疗时饮酒,应格外小心。

    在怀孕（怀孕）期间使用吗？

    使用药物之前,请咨询您的医生或药剂师。

    与您的医生讨论DUXALTA对未出生婴儿的潜在益处和潜在风险后,您只能在医生的决定下使用它。除非有必要,否则不要在怀孕期间使用DUXALTA。

    确保您的医生知道您正在使用DUXALTA。当您在怀孕期间服药时,类似的药物（S SRI组药物）可能会增加出现严重烟熏的风险,称为新生儿持续性肺动脉高压（PPHN）,这会使婴儿显得发蓝,从而加速呼吸。这些症状通常在婴儿出生后的前24小时内开始。如果您的宝宝处于这种情况,请立即与您的医生联系。

    如果您在怀孕即将结束时开始使用DUXALTA,则宝宝出生时可能会出现一些症状。这些症状通常可以在出生后不久或宝宝出生后几天内开始。这些症状可能是肌肉松弛,震颤,兴奋,无法完全进食,呼吸困难和癫痫发作。如果您的宝宝出生时有任何这些症状,或者您担心宝宝的健康,请致电医生为您提供建议。

    如果您在治疗期间发现怀孕或计划怀孕,请立即咨询医生或药剂师。

    可以在母乳喂养期间使用吗？

    使用药物之前,请咨询您的医生或药剂师。

    如果您正在母乳喂养,请告诉您的医生。不建议在母乳喂养时使用DUXALTA。

    车辆和机械用途

    DUXALTA会让您感到困倦和困倦。

    在不知道DUXALTAarnm如何影响您的情况下,请勿使用工具或任何工具或机器。

    什么是DUXALTA Active Agent？

    DUXALTA含有糖球。糖球含有蔗糖。如果您以前曾被医生告知您对某些糖不耐受（不合格）,请在服用此药物之前与您的医生联系。

    DUXALTA含有异丙醇。在此剂量下,预计不会因异丙醇而产生副作用。

    它与其他药物一起使用吗？

    DUXALTA的活性物质度洛西汀也存在于其他药物中,可用于以下情况:

    糖尿病性神经性疼痛,纤维肌痛,骨骼,关节或肌肉的慢性疼痛,抑郁,焦虑和尿失禁。

    避免同时使用多种此类药物。向您的医生检查您当前是否服用过其他含有度洛西汀的药物。

    您的医生应决定是否应将DUXALTA与其他药物一起使用。在向医生检查之前,请勿开始服用任何药物,包括非处方药和草药,也不要停止服用您正在使用的药物。

    告诉医生您是否正在服用以下任何药物:

    单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）:如果您目前正在服用其他称为单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）的抗抑郁药,则不应使用DUXALTA（或在过去14天内使用过）。MAOI的实例包括抗抑郁药莫洛贝胺和抗生素利奈唑胺。将MAOI与许多处方药（包括DUXALTA）一起使用可能会引起严重的甚至危及生命的副作用。有必要在使用DUXALTA之前至少14天停止使用MAOI药物。同样,您必须在使用MAOI之前5天停止使用DUXALTA。

    安眠药:这些药物可能包括您的医生开具的药物,包括苯二氮卓类药物,强效止痛药,抗精神病药,苯巴比妥和抗组胺药。

    增加血清素水平的药物。曲普坦,曲马多,色氨酸,SSRTS（例如帕罗西汀和氟西汀）,SNRI（例如芬拉法辛）,三环类抗抑郁药（例如氯米帕明,阿米替林）,哌替啶,SSRT, 可以举例说明哈密酮（St.Johns Wort）和MAOI（例如莫洛贝胺和利奈唑胺）。这些药物会增加副作用的风险。如果您使用DUXALTA服用任何这些药物而出现任何异常症状,请联系您的医生。

    口服抗凝剂或抗血小板药。血液稀释药物或血液凝结药物会增加出血的风险。

    CYP1A2抑制剂（例如氟伏沙明）:DUXALTA不应与CYPlA2 ’ nin的抑制剂（例如氟伏沙明）一起使用。

    CYP1A2诱导剂:吸烟会导致CYP1A2酶的活性增加,该酶与度洛西汀的代谢有关。因此,与非吸烟者相比,血浆中度洛西汀浓度降低了50。

    将DUXALTA招股说明书下载为PDF文件 这里
    – Archiv –
    – Archiv –

    ] >