21.01.2021 1 Yorum

Venegis Prospektüsü ve Yan Etkileri Yan Etkileri ve Prospektüsü

VENEGIS XR nedir ve ne için kullanılır?

Karton kutuda 28 kapsül şeklinde sunulmaktadır.

Sert jelatin kapsül, başlık rengi kırmızı, şeffaf gövdesi renksiz. Farklı dozların (75mg, 150mg) kapsülleri farklı boyutlardadır. Kapsülün üzerinde herhangi bir işaret yok. VENEGIS XR uzatılmış salım formülasyonunda etkin madde olarak venlafaksin hidroklorür bulunur ki selektif noradrenerjik-serotonerjik geri alım inhibitörü diye bilinen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaç grubu, depresyon tedavisinde kullanılan yeni tür ilaçlardandır.

VENEGIS XR, depresyon, depresyonla birlikte görülen anksiyete (kaygı), yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğu, sosyal fobi ve panik bozukluğu gibi ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılır.

Yan Etkileri Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi VENEGIS XR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, VENEGIS XR’ı kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Tüm vücudu etkileyen ciddi alerjik reaksiyonlar (anjiyoödem): Ciltte döküntü, kaşıntı, yüzde şişme, dudaklarda şişme veya nefes darlığı,

• Hızlı ya da düzensiz kalp atımı, vücutta özellikle yüzde kızarma ve sıcak basması, bitkinlik, baygınlık hissi,

Bunlar hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VENEGIS XR’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

• Ağır bilinç bulanıklığı (deliryum), hareket bozuklukları ve huzursuzluk,

• Alışılmadık kanamalar olması, burun kanaması gibi,

• Yüksek vücut ısısı, kasların aşırı sertliği, zihin bulanıklığı, huzursuzluk, kontrol edilemiyen sıçrayıcı kas hareketleri,

• Nöbet geçirme,

• Zihinsel ve fiziksel hiperaktivite (manik reaksiyonlar),

• Siyah renkte, yapışkan, kötü kokulu dışkılama (mide kanamasının bir işareti olabilir),

• Kaslarda aşırı kasılma, gevşeklik veya güçsüzlük, özellikle idrarın koyu renkte olmasıyla birlikte (bu durum kasların harabiyetine bağlı böbrek problemleriyle ilgili olabilir),

• Şiddetli karın ya da sırt ağrısı (gut hastalığı veya karaciğer ya da pankreasın önemli problemleriyle ilgili olabilir).

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ateş ve çarpıntı,

• Başağrısı, yorgunluk, güçsüzlük, terleme, ağız kuruluğu, uykuya dalma güçlüğü, başdönmesi,

• Hipotansiyon (tansiyon düşüklüğü), buna bağlı halsizlik,

• Kilo alıp verme,

• Bağırsak alışkanlığının değişmesi,

• Zihin bulanıklığı, huzursuzluk, anormal rüyalar,

• Görme bozuklukları ve kulak çınlaması,

• Adet kanamasında değişiklikler,

• Nefes darlığı çekme,

• Kaslarda sertlik, eklemlerde ağrı, titreme,

• İdrar yapma güçlüğü çekme,

• Halüsinasyon görme (gerçekte olmayan şeyler görme, duyma),

• Sinirlilik,

• Kaşıntı, cildin, gözlerin ve idrarın koyu renkli olması, grip benzeri belirtiler olması,

• Kadınlarda anormal süt salgısı olması,

• Ciltte kızarma, döküntü olması,

• Huzursuzluk, yerinde duramama hissi olması,

• Denge kaybı, konuşma güçlüğü olması.

Bunlar hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Kabızlık

• Bulantı

• İştahsızlık

• Tad alma duyusunda değişiklik

• Hazımsızlık

• Diş gıcırdatma

• Esneme

• Uykusuzluk

• Uyku hali

• Gerginlik

• Uyuşukluk

• Kas seğirmesi

• Kaşıntı

• Erkeklerde ejakülasyon (boşalma) bozukluğu, kadınlarda ise orgazm bozukluğu

• Cinsel istekte azalma

Bunlar VENEGIS XR’ın hafif yan etkileridir.

VENEGIS XR Nasıl Kullanılır?

İlacın kullanımı konusunda her zaman doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, aşağıdaki talimatları takip ediniz:

Her tür depresyon tedavisinde, depresyon tekrarlarının engellenmesinde, depresyona eşlik eden bunaltı tedavisinde, yaygın bunaltı bozukluğu ve sosyal fobi tedavisinde başlangıç dozu günde 75 mg’dır. Depresyon belirtileri genellikle 2-4 hafta içerisinde düzelmeye başlar. Eğer belirtiler yeterince düzelmediyse, doktorunuz dozu arttırabilir. Maksimum doz günlük 375mg’dır. Eğer maksimum günlük doz alındıktan 2-4 hafta sonra belirtiler hala düzelmiyor ise o zaman doktorunuz size başka bir ilaç reçeteleyecektir.

Panik bozukluğu tedavisinde tavsiye edilen doz, yine günde bir kez 75mg’dır. Panik bozukluğu tedavisinde ilk 4-7 gün, günde bir kez venlafaksin 37,5mg alınarak başlanmalı ve günde bir kez 75mg VENEGIS XR ile devam edilmelidir. Panik bozukluğu tedavisi için gerekli durumlarda doz günde bir kez 225 mg’a kadar yükseltilebilir.

Devam tedavisi için gerekli doz, başlangıç tedavisinde olduğu gibi günde bir kez 75mg’dır. VENEGIS XR tedavisinin uzun dönemdeki yararının değerlendirilebilmesi için doktorunuzun uygun gördüğü periyotlarda kontrol için başvurmalısınız.

VENEGIS XR tedavisini, dozu kademeli olarak azaltarak ve yaklaşık iki hafta içerisinde kesmelisiniz. Dozun kademeli olarak düşürülmesi için gereken zaman, doza, tedavi süresine ve hastaya bağlı olduğundan, bu konuda ayrıntılı bilgi almak için doktorunuza başvurunuz.

VENEGIS XR hergün yaklaşık aynı saatte olmak üzere günde bir kez bir miktar sıvı ile birlikte yutulmalıdır. Yemeklerle birlikte alınmalıdır.

Çocuklarda Kullanımı

Yaşlılarda Kullanımı

Yaşlılarda Kullanımı

Diğer tedavilerde olduğu gibi, yaşlı hastalarda VENEGIS XR’ı kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Özel Kullanım Durumları

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Eğer VENEGIS XR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

VENEGIS XR

Doz Aşımı Durumunda Ne Yapılmalıdır?

VENEGIS XR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız şu belirtiler görülebilir: uyku halinden komaya kadar uzanabilecek bilinç değişiklikleri, kalp atım hızında artış, uyuşukluk, nöbet geçirme, kalp elektrosunda değişiklikler, göz bebeklerinin irileşmesi, bulantı, kusma, sersemlik hissi, baş dönmesi.

Gereğinden fazla VENEGIS XR aldığınızda derhal doktorunuzla temas kurmalı ya da en yakın hastaneye başvurmalısınız. Doz aşımı halinde doktorunuz yeterli hava yolu ve oksijenizasyon sağlamalıdır. Genel destekleyici, belirtilere yönelik tedavi ve kalp izlenmesi uygulanmalıdır.

VENEGIS XR Kullanmayı Unuttuğumda Ne Yapmalıyım?

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VENEGIS XR Kullananlar İçin Tedavi Sonrası

Bu ilacı kullanmayı aniden kesmemelisiniz; bulantı, uyarılma ve huzursuzluk, konfüzyon, ishal, baş dönmesi, ağızda kuruluk, baş ağrısı, zihinsel hiperaktivitenin hafif formları (hipomani), uykusuzluk, bulantı ve kusma, sinirlilik, karıncalanma veya yanma, batma hissi, uyku bozuklukları ve terleme oluşabilir. Kesilme reaksiyonlarının çoğu hafiftir ve tedaviye gerek olmadan geçer.

Dozun nasıl azaltılacağı konusunda mutlaka doktorunuz ile görüşünüz.

Eğer bu ilaç ile ilgili başka sorularınız var ise doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

VENEGIS XR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

VENEGIS XR Kimler Tarafından Kullanılmamalıdır?

• Eğer venlafaksin’e ya da ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjik) varsa (yardımcı maddeler listesine bakınız),

• Eğer Monoaminooksidaz (MAO) inhibitörü depresyon ilaçları kullanıyorsanız ya da son 14 gün içinde kullandıysanız,

• 18 yaşın altındaysanız,

• Orta veya ciddi seviyede kalp yetmezliğiniz varsa,

• Kontrol edilemeyen yüksek kan basıncınız varsa,

VENEGIS XR uzun QT sendromu / Torsades de Pointes adı verilen bir tür kalp rahatsızlığına neden olabilir. Bu nedenle tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalarında kesinlikle kullanılmamalıdır.

VENEGIS XR Kullananlar Nelere Dikkat Etmelidir?

Eğer,

• 18-24 yaş grubundaki hastalarda, tedavinin ilk birkaç haftasında doktoru ve ailesinin yakın takibinde olması önerilmektedir.

Son iki haftadır depresyon tedavisinde kullanılan herhangi bir ilaç, özellikle ‘monoaminooksidaz -MAOinhibitörleri’ diye bilinen ilaçlardan kullanıyorsanız veya MAO inhibitörleri diye bilinen bu ilaçlardan kullanacaksanız.

MAO inhibitörleri kullanımının kesilmesinin hemen ardından VENEGIS XR kullanımına başlanması ve venlafaksin kullanımının kesilmesi takiben hemen MAO inhibitörleri kullanımına başlanması ile; titreme, bulantı, kusma, ani ve istemsiz kas hareketleri, aşırı terleme, yüzde kızarıklık, baş dönmesi, kasılma, nöbet, ateş ve bazen ölümcül olabilen etkileşim reaksiyonları bildirilmiştir. Bu tür yan etkilerle karşılaşırsanız hemen doktorunuza başvurunuz. Bu yüzden, VENEGIS XR, MAO inhibitörleri ile birlikte veya MAO inhibitörü tedavisinin kesilmesini takiben 14 gün içinde kullanılmamalıdır. VENEGIS XR kullanımına son verildikten sonra bir MAO inhibitörüne başlanmadan önce en az 7 gün geçmelidir.

• Karaciğer veya böbrek bozukluğunuz varsa,

• Epilepsi (sara) veya kalp hastalığınız varsa,

• Dar açılı glokomunuz varsa,

• Herhangi bir nedenden dolayı vücudunuz aşırı derecede su kaybettiyse veya vücutta su kaybettiren ‘diüretik’ diye bilinen ilaçlardan kullanıyorsunuz,

• Daha önceden herhangi bir maddeye veya ilaç bağımlılığı öykünüz varsa,

• VENEGIS XR kullanan hastalarda kanama riski artabilir. Beklenmedik anormal bir kanama olursa,

• Uzun süreli venlafaksin kullanımında serum kolestrol seviyelerinin takip edilmesi uygun olur.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

VENEGIS XR İle Birlikte Yiyecek ve İçecek Tüketimi

Belirtilen ilaç ile birlikte tüketilmesi sakıncalı olan yiyecek ve içecekler nelerdir? Ne yemeli veya ne yememeliyiz?

Santral sinir sistemi üzerinde etkisi olan tüm ilaçlarda olduğu gibi, venlafaksin kullanırken alkol alınmamalıdır.

VENEGIS XR yemek ile birlikte alınmalıdır (bakınız bölüm 3).

Hamilelik (Gebelik) Döneminde Kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VENEGIS XR gebe kadınlarda kullanımıyla ilgili bilgi yetersiz olduğu için, kesin olarak gerekmedikçe gebelik süresince kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme Döneminde Kullanılabilir mi?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VENEGIS XR anne sütüne geçer. Bu nedenle, VENEGIS XR tedavisi kesilmeli veya emzirmekten vazgeçilmelidir.

Araç ve makina kullanımı

VENEGIS XR, dikkat ve tepki yeteneğini, trafiğe aktif katılım veya makine kullanım kapasitesini ortadan kaldıracak ölçüde etkiliyebilir. Bu nedenle, VENEGIS XR tedavisi sırasında araç ve diğer tehlikeli makineleri kullanacaksanız, dikkatli olmalısınız.

VENEGIS XR Etken Maddesi Nedir?

Her kapsül 36,2 mg sodyum (sodyum klorür olarak) içerir. Kontrollü sodyum diyetinde olan hastaların dikkate alması gerekir.

Diğer İlaçlar İle Birlikte Kullanılır mı?

• VENEGIS XR, benzer etki gösteren ‘triptan’, ‘lityum’ ve ‘serotonin geri alım inhibitörleri’ diye bilinen diğer sinir sitemi ilaçları ile birlikte kullanıldığında aralarında etkileşim olabileceğinden, yan etkiler konusunda dikkatli olmalısınız.

• Monoaminoksidaz inhibitörü diye bilinen ilaç kullanıyorsanız veya son iki hafta içinde kullandıysanız VENEGIS XR kullanmayınız.

• VENEGIS XR, içerisinde ‘haloperidol’ bulunan sinir sistemi ilaçları ve içerisinde varfarin, aspirin gibi kanı sulandırıcı maddeler bulunan ilaçlar ile etkileşebilir. Bu tür ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

• VENEGIS XR, içerisinde ‘ketokonazol’ bulunan mantar ilaçları ile etkileşebilir. Bu tür mantar ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

• VENEGIS XR ile birlikte ‘simetidin’ içeren bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

• VENEGIS XR ile birlikte zayıflama ilacı kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

VENEGIS prospektüsünü PDF dosyası olarak indirmek için buraya
–Arşiv–
–Arşiv–

Yorumlar (1)

Almira 16:11
Ben OKB +Servikal Distoni hastasıyım. 2014 yılından bu yana Venegis xr yi düzenli olarak kullandım. Başlangıç dozu 37,5 mg başladım. 75 mg'a Psikiyatr yükseltti. Sonrasında 150 mg'a yükseltti. Devamında kafama göre 225 mg'a ben yükselttim. En son 300 mg olarak devam ediyordum. İlk kullandığımda yan etkileri sadece gözlerimde oldu. İlerleyen yıllarda bir ay da üç kez adet olmaya başlamıştım. Adet sancısından Acile birkaç kez gittim. Rüyalarımda yüksek sesle bağırırken buluyordum kendimi ve uyanıyordum her defasında. Bir de uyur uykumda hani nine ve dedelerimizin ihtiyarlıktan nasıl çeneleri titriyorsa benim de bazen titriyordu, ve bu titreme beni uykumdan uyandırıyordu. Geçtiğimiz Şubat ayında Venegis xr 300 mg'ı almayı aniden sonlardım. 8-9 ay öldürmedi ama süründürdü Hâlâ kendime gelemiyorum. OKB ve buna bağlı olarak Anksiyete atakları tekrar nüks etti. Lâkin OKB tedavisinde Venegis xr etkili bir ilaçtı. Lâkin sürekli Adet kanamasındanki artış yüzünden anemi oluyordum, yataktan kafamı kaldıramıyordum. Servikal Distoni hastasıyım, her önüme gelen Antidepresanı kullanamıyorum, çünkü kasılmalarımı arttırıyorlar. Lustral kullandım yarım tablet Servikal Distoni ye olumsuz yönde etkisi oldu, bir daha alamam onu. Ben üç yan etkisi dışında Venegis xr den OKB ve Anksiyete bozukluğu tedavisinde gözle görülür bir fayda gördüm. Tekrar Venegis xr ye başlamak istiyorum ama o yan etkilerinden dolayı başlayamıyorum. Venegis xr tedavi de başarılıydı fakat o yan etkilerin önüne nasıl geçebilirim?