Forziga Ne İlacıdır? Yan Etkileri ve Prospektüsü

yazar

FORZIGA nedir ve ne için kullanılır?

  • FORZİGA sarı renkte, bikonveks, yaklaşık 1.1 x 0.8 cm boyutlarında, baklava şeklinde film kaplı tablettir. Bir tarafında “10” ve diğer tarafında “1428” baskısı vardır. FORZİGA 28, veya 90 tabletlik blisterlerde karton kutularda kullanıma sunulmaktadır.
  • FORZİGA etkin madde olarak 10 mg dapagliflozin (Dapagliflozin propandiol monohidrat olarak) içerir. Dapagliflozin içeren FORZİGA ağız yolu ile alman oral antidiyabetikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
  • FORZİGA yetişkin hastalarda (18 yaş ve üzeri) “Tip 2 diyabet” adı verilen bir tür şeker hastalığının tedavisinde kullanılır. Tip 2 diyabetiniz varsa pankreasınız kanınızdaki şeker miktarını düşüren bir enzim olan insülini yeterli üretemez veya vücudunuz, pankreas tarafından üretilen insülini gerektiği şekilde kullanamaz. Bunun sonucunda kanınızdaki şeker düzeyi yükselir.
  • FORZİGA, kanınızdaki fazla şekeri idrarınız yoluyla uzaklaştırarak etki gösterir.
  • FORZİGA eğer diyabetiniz diğer diyabet ilaç/ilaçları, diyet ve egzersiz ile kontrol altına alınamıyor ise kullanılır.
  • Eğer metformine karşı dayanıksızsanız doktorunuz size FORZİGA’yı tek başına almanızı ya da diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla birlikte almanızı önerebilir. FORZİGA başka bir ilaç ile birlikte veya kanınızdaki şeker miktarını düşüren insülin ile birlikte kullanılabilir.

    • Doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz tarafından verilmiş olan diyet ve egzersiz önerilerine

    Yan Etkileri Nelerdir?

    Tüm ilaçlar gibi FORZIGA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

    Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.

    Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.

    Seyrek: 1,000 hastanın birinden az, fakat 10,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.

    Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir.

    Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.

    Aşağıdakilerden biri olursa FORZIGA’ü kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

  • Vücudunuzdan çok fazla sıvı kaybı (dehidratasyon); yaygın değildir.

    • Dehidratasyon belirtileri:

    ağzın çok kuru veya yapışkan olması, çok susuz hissetmek

    çok uykulu veya yorgun hissetmek

    idrarın çok az miktarda olması ya da hiç olmaması

    hızlı kalp atışı.

  • İdrar yolu enfeksiyonu; yaygın olarak görülür.

    • Şiddetli idrar yolu enfeksiyonu belirtileri:

    ateş ve/veya üşüme

    idrara çıktığınızda yanma hissi

    sırt veya yan ağrısı.

    Her ne kadar yaygın olmasa da eğer idrarınızda kan görürseniz derhal doktorunuza bildiriniz. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

    Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

    Çok yaygın (10 kişide 1 ’den fazla kişiyi etkileyebilir)

  • Düşük kan şekeri düzeyleri (hipoglisemi): (bu ilacı bir sülfonilüre veya insülin ile

    • alırken)

    Düşük kan şekeri belirtileri:

    Titreme, terleme, çok endişeli hissetme, hızlı kalp artışı

    Aç hissetme, baş ağrısı, görüşte değişiklik

    Ruh halinizde değişiklik veya zihin karışıklığı

    Doktorunuz size düşük kan şekeri düzeylerinin nasıl tedavi edileceğini ve yukarıdaki belirtilerden herhangi birinin sizde ortaya çıkması halinde ne yapılması gerektiğini

    söyleyecektir.

    FORZİGA’nın diğer yan etkileri şunlardır:

    Yaygın

  • Penis veya vajinanızda genital enfeksiyonu (pamukçuk)
  • Sırt ağrısı
  • Normalden daha fazla idrar veya daha sık idrara çıkma isteği
  • Kan yağları veya kolesterol düzeyinde değişimler (testlerle tespit edilir)
  • Kırmızı kan hücrelerinin sayısında değişim (testlerle tespit edilir)
  • Baş dönmesi

    • Yaygın olmayan

  • Susama hissi
  • Kabızlık
  • Gece sık idrara çıkma
  • Ağız kuruluğu
  • Kilo düşüşü
  • Laboratuvar kan testlerinde değişiklikler (örn., kreatinin veya üre)
  • Böbrek fonksiyonunda düşüş

    • FORZIGA Nasıl Kullanılır?

    Bu ilacı daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz eczacınız veya hemşireniz ile görüşünüz.

  • Önerilen doz, her gün bir adet 10 mg tablettir.
  • Eğer karaciğer sorununuz varsa, doktorunuz tedavinizi 5 mg doz ile başlatabilir.
  • Doktorunuz, sizin için uygun olan dozu reçete edecektir.
  • Tablet yarım bardak su ile parçalanmadan yutulmalıdır.
  • Tableti yemekle veya yemek olmadan alabilirsiniz.
  • Tabletinizi günün herhangi bir saatinde alabilirsiniz, ancak her gün aynı saatte almaya çalışınız. Bu sizin tableti almanız gerektiğini hatırlamanıza yardımcı olacaktır.

    • Diyet ve egzersiz

    Diyabetinizi kontrol edebilmek için bu ilacı alırken dahi diyet ve egzersizinize bağlı kalmalısınız. Bu nedenle doktorunuzun, eczacınızın veya hemşirenizin verdiği diyet ve egzersiz önerilerine uymaya devam etmeniz önemlidir. Özellikle, diyabetik kilo kontrol diyeti uyguluyorsanız, FORZİGA alırken buna uymaya devam ediniz.

    Çocuklarda Kullanımı

    Yaşlılarda Kullanımı

    Yaşlılarda kullanımı:

    FORZİGA, 75 yaş üzeri yaşlı hastalar için önerilmemektedir.

    Eğer FORZİGA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    FORZIGA

    Doz Aşımı Durumunda Ne Yapılmalıdır?

    FORZİGA ‘dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    FORZIGA Kullanmayı Unuttuğumda Ne Yapmalıyım?

    Tablet almayı unutmanız halinde ne yapacağınız, bir sonraki dozu almanıza ne kadar süre kaldığına bağlıdır.

  • Bir sonraki doza 12 saat veya daha fazla zaman var ise, hatırlar hatırlamaz FORZİGA dozunu alınız. Bir sonraki dozunu her zamanki saatinde alınız.
  • Bir sonraki doza 12 saatten az zaman kalmışsa, unuttuğunuz dozu atlayınız. Bir sonraki dozunuzu normal saatinde alınız.

    • Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    FORZİGA ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler:

    Doktorunuza danışmadan FORZİGA kullanmayı bırakmayınız. Bu ilacı almadığınızda kan şekeriniz yükselebilir.

    FORZIGA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    FORZIGA Kimler Tarafından Kullanılmamalıdır?

    Eğer:

    • Dapagliflozine veya FORZİGA’nın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.

    FORZIGA Kullananlar Nelere Dikkat Etmelidir?

    Aşağıdaki durumlarda FORZİGA almaya başlamadan önce doktorunuzla, eczacınızla ya da

    hemşirenizle görüşünüz:

    Eğer:

  • “Tip 1 diyabetiniz” varsa. Bu durum, genellikle genç yaşlarda başlayan ve vücudunuzun hiç insülin üretmediği diyabet tipidir.
  • Kanınızda, testlerde tespit edilen “keton cisimcikleri” yüksek düzeydeyse. Bu durum “diyabetik ketoasidoz” belirtisidir: diyabetik ketoasidoz, diyabetle birlikte baş gösterebilecek bir sorun olup belirtileri arasında hızlı kilo kaybı, mide bulantısı ve kusma, nefesinizde “tatlı” koku, ağzınızda tatlı veya metalik bir tat veya idrar ya da terinizde farklı koku yer alır.
  • Böbrek sorununuz varsa doktorunuz sizden farklı bir ilaç almanızı isteyebilir.
  • Karaciğer sorununuz varsa doktorunuz tedaviye daha düşük dozda başlamanızı isteyebilir.
  • Ciddi kalp hastalığı öykünüz varsa ya da inme geçirmiş iseniz.
  • Kan basıncınızı düşüren ilaçlar (anti-hipertansifler) kullanıyorsanız ve düşük kan basıncı (hipotansiyon) öykünüz varsa. Aşağıda,

    Diğer İlaçlar İle Birlikte Kullanılır mı?

    başlığı altında daha fazla bilgi verilmektedir.

  • Kanınızda, sizde dehidratasyona (çok fazla sıvı kaybı) yol açan çok yüksek düzeylerde şeker varsa. Dehidratasyonun olası belirtileri bölüm 4 ‘Olası yan etkiler’ başlığının hemen altında verilmektedir. Bu belirtilerden herhangi biri sizde varsa FORZİGA almaya başlamadan önce bu durumu doktorunuza söyleyiniz.
  • Bulantı (kendinizi hasta hissetme), kusma veya ateşiniz varsa ya da bu durumlar sonradan ortaya çıkarsa, ya da yiyemiyor veya içemiyorsanız. Bu durumlar dehidratasyona yol açabilir. Doktorunuz, dehidratasyonu önlemek için iyileşene kadar sizden FORZİGA almanızı durdurmanızı isteyebilir.
  • İdrar yolunuzda sık iltihaplanma oluyorsa.
  • 75 yaş ve üzeri iseniz, FORZİGA kullanmaya başlamamaksınız.
  • “Pioglitazon” içeren başka bir diyabet ilacı alıyorsanız, FORZİGA kullanmaya başlamamaksınız.
  • Kanınızda, testlerle tespit edilen kırmızı kan hücresi miktarında yükselme varsa.

    • Böbrek fonksiyonu

    Bu ilacı almaya başlamadan önce ve ilacı kullanırken böbrekleriniz kontrol edilmelidir. İdrarda şeker

    FORZİGA’nın etki gösterme şekli nedeniyle, bu ilacı aldığınız sürece idrarda şeker testleriniz pozitif sonuç verecektir.

    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    FORZIGA İle Birlikte Yiyecek ve İçecek Tüketimi

    Belirtilen ilaç ile birlikte tüketilmesi sakıncalı olan yiyecek ve içecekler nelerdir? Ne yemeli veya ne yememeliyiz?

    FORZİGA’yı yiyeceklerle birlikte ya da tek başına alabilirsiniz.

    Hamilelik (Gebelik) Döneminde Kullanılır mı?

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Eğer hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı almaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileliğin ikinci ve üçüncü 3 aylık dönemlerinde önerilmediğinden, eğer hamile kalırsanız bu ilacı almayı durdurmalısınız. Hamileliğiniz süresince kan şekerinizi kontrol etmenin en iyi yolu hakkında doktorunuzla görüşünüz.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme Döneminde Kullanılabilir mi?

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme niyetiniz varsa veya emziriyorsanız, bu ilacı almaya başlamadan önce doktorunuzla görüşünüz. Emziriyorsanız FORZİGA kullanmayınız. Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

    Araç ve makina kullanımı

    FORZİGA, araç ve makine kullanma becerisi üzerine herhangi bir etkisi bulunmamakta ya da ihmal edilebilir düzeyde etkileri olabilmektedir. Sülfonilüreler adı verilen başka ilaçlarla ya da insülin ile birlikte bu ilacın alınması sonucunda çok düşük kan şekeri düzeyleri söz konusu olabilir ve bu durum titreme, terleme, görüşte değişiklik gibi belirtilere neden olarak araç ve makine kullanma becerinizi etkileyebilir. FORZİGA alırken sersemlik hissediyorsanız araç veya makine kullanmayınız.

    FORZIGA Etken Maddesi Nedir?

    FORZİGA laktoz anhidr (Bir çeşit şeker) içermektedir. Eğer doktorunuz tarafından size bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylendiyse, bu ilacı almaya başlamadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Başka bir ilaç alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız ya da alma olasılığınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz.

    Özellikle aşağıdaki durumlarda doktorunuzu bilgilendiriniz:

  • Vücudunuzdan sıvı uzaklaştırmak için kullanılan bir ilaç (diüretik) alıyorsanız. Doktorunuz sizden FORZİGA almayı kesmenizi isteyebilir. Vücudunuzdan çok fazla sıvı kaybının olası belirtileri, bölüm 4 ‘Olası yan etkiler’ başlığının hemen altında verilmektedir.
  • İnsülin veya “sülfonilüre” ilacı gibi, kanınızdaki şeker miktarını düşüren diğer ilaçlar alıyorsanız. Doktorunuz, sizde düşük kan şekeri düzeylerinin (hipoglisemi) ortaya çıkmasını önlemek için diğer ilaçların dozunu azaltmak isteyebilir.

    • FORZIGA prospektüsünü PDF dosyası olarak indirmek için buraya
    –Arşiv–
    –Arşiv–

    Yorum yapın