LOCASALENE nedir ve ne için kullanılır?
• LOCASALENE etkin madde olarak 1 gram merhemde 0.2 miligram flumetazon pivalat ve 30 miligram salisilik asit içerir. LOCASALENE’in etkin maddeleri flumetazon pivalat ve salisilik asit çeşitli iltihaplı deri hastalıklarında kullanılan kortikosteroidler (topikal dermatolojikler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
• LOCASALENE sarımsı homojen bir merhem olup, 15 gram ve 30 gram döner kapaklı alüminyum tüplerde kullanıma sunulmaktadır.
• LOCASALENE çeşitli tipte ve farklı yerleşim bölgelerinde görülen aşağıdaki iltihaplı, akut ya da kronikleşmiş deri hastalıklarının tedavisinde kullanılır:
Seboreik egzama (genellikle derinin yağlı bölümlerinde görülen iltihaplı ve kaşıntılı bir deri hastalığı),
Kontakt egzama (bazı maddelerin deriye doğrudan temas etmesi sonucu ortaya çıkan iltihaplı bir çeşit deri hastalığı),
Atopik dermatit (kronik, kaşıntılı ve tekrarlayan bir tür deri hastalığı),
Lokalize nörodermatit (sinirsel deri iltihabı),
Sedef hastalığı,
Lichen planus (deride, ağız mukozasında ve dilde görülen nadir bir deri hastalığı),
Avuç ve ayak tabanında meydana gelen aşınmalar.
Yan Etkileri Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi LOCASALENE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sımflandınlır:
Çok yaygın : 10 hastanm en az 1 ’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanm birinden az, fakat 1.000 hastanm birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanm birinden az, fakat 10.000 hastanm birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Derinin incelmesi
• Ağız çevresinde görülen deri hastalığı (perioral dermatit)
• Çizgisel deri lekeleri ile belirgin deri hastalığı (atrofik striae)
• Vücut yüzeyindeki kılcal damarlann genişlemesi (telanjiektazi)
• Kanamaya eğilim
Yaygın olmayan
• Parazit, mantar ve bakterilerin neden olduğu enfeksiyon belirtilerinin maskelenmesi
• Deride renk değişiklikleri
• Normal sedeften püstüler (su toplayan) sedefe geçiş
Seyrek
• Göz içi basıncında artış
• Aşın kıllanma (hipertrikozis)
• Deride küçük yağ bezelerinin oluşması
• Deride kırmızımsı mor renkli kabartıların oluştuğu bir hastalık (eritrozis interfollicularis colli)
• Aleıjik temasla ortaya çıkan deri hastalığı
• Bebeklerde görülen kırmızı mor bezelerle belirgin sıklıkla kasık ve kalça görülen mantar iltihabı
Bilinmiyor
• Cushing sendromu (kilo artışı, yüzde yuvarlaklaşma ve yüksek kan basıncına yol açan bir böbreküstü bezi hastalığı)
• Böbreküstü bezlerinin işlevinin baskılanması
• Uygulama yerinde tahriş, yanma hissi, kaşıntı, döküntü ve deri iltihabı
• Enfeksiyonlara karşı lokal direncin düşmesi nedeniyle ortaya çıkan ikincil enfeksiyonlar
• Aleıjik deri hastalığı (dermatit)
• Kuruluk
• Kıl köklerinde iltihabı (follikülit)
• Deride soyulma
• İsilik
• Kılcal damarlardan sızan kanın deride kırmızı-morumsu kanama noktalan oluştuğu hastalık (purpura)
• Akne
• Yara iyileşmesinin gecikmesi
LOCASALENE Nasıl Kullanılır?
Hastalığın şiddetine bağlı olarak günde bir veya iki kez uygulanmalıdır.
Hasta hangi yaşta olursa olsun LOCASALENE ile özellikle yüz derisinin uzun süreli tedavisinden kaçınılmalıdır.
Haricen kullanılır. LOCASALENE’i tedavi edilecek bölgeye ince bir tabaka halinde hafifçe ovarak sürünüz.
LOCASALENE’i gözünüze ve göz kapaklarınıza sürmeyiniz.
LOCASALENE yüze, kasık bölgesine ve koltuk altına uygulanmamalıdır.
LOCASALENE’in saça ya da kumaşlara (yatak örtüsü, kıyafetler) temas etmesi renk kaybına neden olabilir.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda Kullanımı
LOCASALENE bebeklerde (2 yaş altı) 7 günden daha uzun süre uygulanmamalıdır ve uygulanan doz klinik olarak etkin olan en küçük miktar ile sınırlı olmalıdır.
LOCASALENE’in çocuklarda ve ergenlerde (2-17 yaş arası) kullanımına ilişkin Özel budunun bulunmamaktadır.
Yaşlılarda Kullanımı
Yaşlılarda Kullanımı
Özel Kullanım Durumları
Böbrek yetmezliği:
LOCASALENE böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
LOCASALENE karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer LOCASALENE ‘in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
LOCASALENE
Doz Aşımı Durumunda Ne Yapılmalıdır?
LOCASALENE ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LOCASALENE Kullanmayı Unuttuğumda Ne Yapmalıyım?
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
LOCASALENE Kullananlar İçin Tedavi Sonrası
Doktorunuza danışmadan LOCASALENE’i kullanmayı sonlandırmayınız. Sedef hastalığı veya kronik egzama gibi kronik deri hastalıklannda tedavi aniden kesilmemelidir.
LOCASALENE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LOCASALENE Kimler Tarafından Kullanılmamalıdır?
Eğer:
• Flumetazon pivalata veya genel olarak kortikosteroidlere, salisilik aside veya diğer salisilatlara veya LOCASALENE’in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden birine karşı aleıjiniz varsa,
• Bakterilerin neden olduğu bir hastalığınız (Öm., irinli deri enfeksiyonu, derinin bulaşıcı yüzeysel mikrobik enfeksiyonu, frengi ve deri tüberkülozu) varsa,
• Virüslerin neden olduğu bir deri hastalığınız (öm., su çiçeği, aşı sonrası deride döküntüler, uçuk, zona, siğil) varsa,
• Maya ve mantarların neden olduğu bir deri hastalığınız varsa,
• Uyuz gibi parazitlerin neden olduğu bir deri hastalığınız varsa,
• Yara gibi ülser tipi deri rahatsızlığınız varsa,
• Rozasea hastalığınız (yüzün orta kısmını tutan, kırmızı ve iltihaplı sivilceler yapabilen, kızarıklık ve kılcal damar genişlemeleri ile seyreden bir hastalık) varsa,
• Ağız etrafında sivilce benzeri oluşumlar ve soyulmayla kendini gösteren iltihaplı deri hastalığınız (perioral dermatit) varsa,
• incelmiş deri hastalığı sizde varsa,
• Buluğ çağında özellikle yüzde, boyunda, göğüs ve sutta oluşan ve devamlılık gösteren küçük sivilceler sizde varsa,
• Kuruma, sertleşme ve pullanma ile belirgin kalıtsal deri hastalığınız (iktiyoz) varsa,
• Göze uygulama yapılması gerekiyorsa.
LOCASALENE Kullananlar Nelere Dikkat Etmelidir?
Eğer:
• Yüksek dozlarda, geniş deri yüzeyine kapalı pansuman yapılarak uygulanacaksa ya da uzun süreli uygulanması gereken durumlar varsa (yan etkilerin artmasına neden olabilir),
• Kapalı pansuman yapılarak ancak kısa süreli ve küçük yüzeylerde kullanılabilir,
• Yüze, koltuk altına, saçlı deriye, kasıklara ve cinsel organlara uygulanacaksa,
• Derileri çok duyarlı olan küçük çocuklara uygulanacaksa,
• Çocuklarda uzun süre kullanılacaksa (salisilik asidin kullanımına bağlı zehirlenme gelişebilir ve böbreküstü bezlerinin işlevinde baskılanma yapabilir),
• Şiddetli böbrek yetmezliğinde geniş yüzeylere tekrarlanan uygulamalar yapılmamalıdır.
• Uzun süre kullanılacaksa (yoksunluk sendromu ortaya çıkabilmektedir),
• Tedavi sırasında tahriş ve aşın duyarlılık gelişirse (tedavinin kesilmesi gerekmektedir),
• Bir hafta içinde iyileşme gözlenmezse (bu durumda tedavinin kesilmesi ve doktorunuz tarafından uygun tedavinin başlatılması gerekmektedir),
• Ani gelişen akıntılı veya akıntı riski taşıyan subakut deri hastalığınız varsa (mukozaya uygulanmamalıdır).
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
LOCASALENE İle Birlikte Yiyecek ve İçecek Tüketimi
Belirtilen ilaç ile birlikte tüketilmesi sakıncalı olan yiyecek ve içecekler nelerdir? Ne yemeli veya ne yememeliyiz?
LOCASALENE İle Birlikte Yiyecek ve İçecek Tüketimi
Belirtilen ilaç ile birlikte tüketilmesi sakıncalı olan yiyecek ve içecekler nelerdir? Ne yemeli veya ne yememeliyiz?
Hamilelik (Gebelik) Döneminde Kullanılır mı?
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• LOCASALENE gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız LOCASALENE’i kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme Döneminde Kullanılabilir mi?
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• LOCASALENE, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
LOCASALENE’in araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etki oluşturması beklenmez.
LOCASALENE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında Önemli bilgiler
LOCASALENE propilen glikol içerir. Propilen glikol, deri tahrişine neden olabilir. LOCASALENE lanolin içerir. Lanolin bölgesel deri hastalıklarına neden olabilir.
Diğer İlaçlar İle Birlikte Kullanılır mı?
LOCASALENE’in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
LOCASALENE prospektüsünü PDF dosyası olarak indirmek için buraya
–Arşiv–
–Arşiv–