Parlodel Yan Etkileri ve Prospektüsü Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

PARLODEL nedir ve ne için kullanılır?

PARLODEL, beyaz, yuvarlak, ortadan çentikli tabletlerdir. PARLODEL, 30 tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.

PARLODEL, etkin madde olarak bromokriptin içerir.

Bromokriptin, beyinde sinirler arasında aracılık yapan bir madde olan dopaminin dokularda bağlandığı alıcılarından birine bağlanarak dopamine benzer aktivite gösteren bir ajandır. Aynı zamanda beyin tabanında küçük bir bez olan hipofızin ön lobundan memelerden süt salınmasını sağlayan bir hormon olan prolaktinin salgılanmasını engeller.

PARLODEL aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

  • Parkinson hastalığı (Beyinde dopamin azlığı sonucu ortaya çıkabilen ve temel belirtileri uzuvlarda titreme, kaslarda sertlik ve hareketlerin yavaşlaması olan bir sinir sistemi hastalığı. Dopamin beyinde hareketlerin koordinasyonunda önemli rol oynayan bir maddedir.)
  • Prolaktinoma (Beyinde hipofız bezinde prolaktin hormonu (süt hormonu) salgılayan iyi huylu tümör.)
  • Akromegali (Kanda büyüme hormonunun fazla olduğu bir durumdur. Çocukluk çağında iskelet kemiklerinde fazla büyüme artışına bağlı devriğe (jigantizm) ve erişkin dönemde alt çene kemiğinde büyüme, el ve ayakların boyutlarında artma ve yüz özelliklerinde genel bir kabalık ve iriliğe yol açar. PARLODEL kandaki büyüme hormonunun miktarını azaltır.)
  • Erkeklerde prolaktin hormonunun aşırı salgılanması [sperm sayısında azalma, cinsel istek azalması ve iktidarsızlık (impotans) ile seyreder.]
  • Adet (menstrüel siklus) bozuklukları, kadınlarda kısırlık [Hiç adet görememe (amenore), çok az adet görme (oligomenore) ve bunlara eşlik edebilen göğüslerden süt gelmesi (galaktore) durumları.]
  • Kanda prolaktin hormonu fazla veya normal olabilir.
  • Bazı ilaçlara bağlı olarak da gelişebilir.
  • Kadınlarda prolaktine bağlı olmayan kısırlık
  • Yumurtalıklarda oluşan birden fazla kistlere bağlı gelişen bir durum (polikistik över sendromu)
  • Yumurtlamanın olmadığı (anovülasyon) adet dönemleri (bu durumda anti-östrojen sınıfı, kadınlık hormonuna zıt etki yapan ilaçlara ek olarak)
  • Geberik sonrası göğüslerden süt gelmesinin (laktasyon) tıbbi nedenlerle durdurulması gerektiği durumlar
  • Düşük sonrası laktasyonun önlenmesi
  • Yan Etkileri Nelerdir?

    Tüm ilaçlar gibi PARLODEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Aşağıdakilerden biri olursa PARLODEL’ü kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

  • Geçmeyen veya şiddetli başağrınız varsa
  • Doğumdan sonra görmenizde herhangi bir sorununuz varsa
  • Bayılma hissi, baş dönmesi veya görme bulanıklığınız varsa
  • Dışkınızda kan varsa. Bu durumda dışkınız siyah ve katran gibi görünebilir.
  • Kan veya kahve granülleri gibi görünebilen koyu partiküller kusarsanız
  • Midenizde şiddetli ağrınız varsa
  • Nefes almada zorluk, nefes darlığı, bacaklarda şişkinlik, göğüs veya sırt ağrınız varsa
  • Eğer yüzünüzde, dudaklarınızda, boğazınızda yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak derecede şişme bununla birlikte şiddetli kaşıntı ve kızarıklık varsa.
  • Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

    Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

    Yaygın (10 kişide 1 den azını etkiler)

  • Başağrısı
  • Baş dönmesi
  • Sersemlik
  • Kendinizi hasta hissetmek
  • Bulantı
  • Kabızlık
  • Burun tıkanıklığı
  • Yaygın olmayan (100 kişide 1 den azını etkiler)

  • Huzursuzluk
  • Psikomotor heyecan
  • Kafa karışıklığı veya varsanılar (halüsinasyon)
  • İstemsiz tekrarlayan vücut hareketleri
  • Ağız kumluğu
  • Kusma
  • Düşmenize neden olabilecek ayaktayken baş dönmesi veya bayılma hissi (kan basıncınız düşük olabilir)
  • Bacak krampları
  • Kaşıntılı, kızarık veya şişmiş cilt
  • Saç kaybı
  • Yorgunluk
  • Seyrek (1000 kişide 1 den azını etkiler)

  • Aşırı sersemlik
  • Uyku bozukluğu
  • Karıncalanma
  • Akıl sağlığı sorunları
  • İshal
  • Karın ağrısı
  • İdrar yapamama ve sırt ağrısı
  • Kalbin anormal şekilde yavaş veya hızlı atmasını içeren düzensiz kalp atışı
  • Nefes alma zorluğu, nefes darlığı, nefes alırken ağrı veya geçmeyen öksürüğe neden olabilen akciğer sorunları
  • Ayak bileğinde şişme
  • Görme bozukluğu, bulanık görme
  • Burundan sulu akıntı
  • Kulaklarda çınlama
  • Çok seyrek (10,000 kişide 1 den azını etkiler)

  • Kalp kapağı bozuklukları nefes almada zorluğa, göğüs ağrısına, güçsüzlük ve bacak ve ayak bileklerinde şişkinliğe neden olabilir.
  • Gün içerisinde aşırı sersemleme veya beklenmedik şekilde uykuya dalma
  • Soğuk havayla oluşan el ve ayak parmaklarında solukluk Diğer yan etkiler:

    Kendinize veya diğerlerine zarar verebilecek hareket uyarısı, dürtüsü veya teşebbüsüne karşı koyamama aşağıdakileri içermektedir:

  • Ciddi kişisel veya ailesel sonuçlarına rağmen aşırı derecede kumar oynamak için güçlü uyarım
  • Kendisine veya diğerleri yönelik değişmiş veya artmış cinsel ilgi ve davranış, örneğin artmış cinsel dürtü
  • Kontrol edilemeyen alışveriş yapma ve para harcama hissi
  • Aşırı yemek yeme (kısa bir zaman içerisinde büyük miktarda yiyecek yemek) veya kompulsif yemek yeme (normalden daha fazla ve açlığınızı giderecek miktardan daha fazla yemek yeme)
  • Bu davranışlardan herhangi birini yaşarsanız doktorunuza söyleyiniz; belirtilerle başa çıkma veya azaltmanın yollarını size söyleyecektir.

    Yeni doğum yaptıysanız belli bazı durumlar için daha fazla riskte olabilirsiniz. Bunlar çok seyrektir fakat yüksek kan basıncı, kalp krizi, nöbet geçirme, inme veya akıl sağlığı problemlerini içerebilir.

    PARLODEL Nasıl Kullanılır?

    Doktorunuz tarafından başka şekilde önerilmedikçe bu talimatları takip ediniz.

    Parkinson hastalığı için tedavi oluyorsanız

    Tedavinize uyum sağlamanız açısından ilk hafta tercihen akşamlan 1/2 tablet alınız. Doktorunuz tedaviye verdiğiniz cevaba göre PARLODEL dozunu yavaş yavaş artırabilir. Doz artışlarınızı haftalık olarak, günlük dozunuzu 1/2 tablet artırınız. Tedaviye yeterli cevaba 6-8 hafta içerisinde ulaşabilirsiniz.

    Hastalığınızın tedavisinde PARLODEL tek başına veya başka ilaçlarla birlikte verilebilir. Günlük maksimum dozu 4 ila 12 tablet arasındadır.

    Tedavinizde bir diğer Parkinson ilacı olan levodopa içeren bir ürün kullanıyorsanız, tedavinize PARLODEL eklendiğinde doktorunuz levodopa dozunu azaltmanızı önerebilir.

    Prolaktinoma için tedavi oluyorsanız

    Tedaviye günde 2-3 defa 1/2 tablet ile başlayınız. Doktorunuz kandaki prolaktin hormon düzeyinize göre PARLODEL dozunu kademeli olarak artırmanızı söyleyecektir. Günlük maksimum doz 12 tablettir.

    Akromegali için tedavi oluyorsanız

    Tedaviye günde 2-3 defa 1/2 tablet ile başlayınız. Doktorunuz tedaviye verdiğiniz cevaba ve olası yan etkilere göre PARLODEL tedavi dozunuzu kademeli olarak 4 ila 8 tablete kadar artırmanızı söyleyebilir.

    Erkeklerde hiperprolaktinemi için tedavi oluyorsanız

    Tedaviye günde 2-3 defa 1/2 tablet ile başlayınız. Doktorunuz tedaviye verdiğiniz cevaba ve olası yan etkilere göre PARLODEL tedavi dozunuzu kademeli olarak 2 ila 4 tablete kadar artırmanızı söyleyebilir.

    Adet (menstrüel siklus) bozuklukları, kadınlarda kısırlık için tedavi oluyorsanız

    Tedaviye günde 2-3 defa 1/2 tablet ile başlayınız. Yeterli etki elde edilmezse doktorunuz günde 2-3 defa 1 tablet almanızı söyleyebilir. Tedaviye adet bozukluklarınız düzelinceye ve yumurtlama (ovülasyon) sağlanıncaya kadar devam ediniz. Gerektiğinde doktorunuz belirtilerin yeniden ortaya çıkmasını önlemek için düzeldikten sonra birkaç adet dönemi daha tedaviye devam etmenizi isteyebilir.

    Laktasyonun tıbbi nedenlerle engellenmesi için tedavi oluyorsanız Tıbbi bir neden olmaksızın PARLODEL kullanmayınız.

    Tedaviye ilk gün sabah ve akşam 1/2 tablet ile başlayınız. Daha sonra 14 gün (2 hafta) boyunca günde 2 defa 1 tablet alınız. Bazen tedavinizin kesilmesinden 2-3 gün sonra göğüslerinizden hafif bir süt salgısı gelebilir. Bu durumda tedavinizi aynı dozla bir hafta daha uzatmanız bunun kaybolmasını sağlayabilir.

    Başlangıç aşamasındaki lohusalık dönemi meme iltihabı (puerperal mastit) için tedavi oluyorsanız

    Tedaviye ilk gün sabah ve akşam 1/2 tablet ile başlayınız. Daha sonra 14 gün (2 hafta) boyunca günde 2 defa 1 tablet alınız. Gerektiğinde doktorunuz tedavinize bir antibiyotik ekleyebilir.

    PARLODEL ağız yolundan kullanım içindir; her zaman bir miktar yiyeceklerle birlikte bir miktar suyla alınız.

    Çocuklarda Kullanımı

    Çocuk hastalarda PARLODEL’in güvenliliği ve etkinliği sadece 7 yaş ve üzerinde çocuk ve ergenlerdeki prolaktinoma ve akromegalisi olan hastalarda belirlenmiştir. Diğer kullanım alanlarında (Parkinsorı, erkeklerde hiperprolaktinemi, adet bozuklukları ve kısırlık, laktasyonun engellenmesi) PARLODEL’i kullanmayınız.

    Prolaktinoma: 7 yaşından büyük çocuklarda tedaviye günde 2-3 defa 1/2 tablet ile başlayınız. 7 ila 12 yaş çocuklarda önerilen günlük maksimum doz 2 tablettir. Ergenlerde (13-17 yaş) önerilen maksimum günlük doz 8 tablettir.

    Akromegali:

    7 yaşından büyük çocuklarda tedaviye günde 2-3 defa 1/2 tablet ile başlayınız. 7 ila 12 yaş çocuklarda önerilen günlük maksimum doz 4 tablettir. Ergenlerde (13-17 yaş) önerilen maksimum günlük doz 8 tablettir.

    Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:

    PARLODEL dozu ve kullanımı genelde erişkinlerdeki gibidir. Ancak doktorunuz birlikte kullandığınız ilaçlar var ise veya eşlik eden başka bir hastalığınız var ise tedavinize düşük dozlarla başlamanızı söyleyecektir.

    Karaciğer yetmezliği:

    Karaciğer işlevlerinde bir bozukluğunuz var ise doktorunuz daha düşük dozlarla tedavinizi düzenleyebilir.

    Eğer PARLODEL ’irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    PARLODEL

    Doz Aşımı Durumunda Ne Yapılmalıdır?

    PARLODEL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    PARLODEL

    Doz Aşımı Durumunda Ne Yapılmalıdır?

    Doz aşımında, size ağız yolundan aktif kömür verilebilir ve eğer çok yakın zamanda almışsanız mideniz yıkanabilir.

    Akut zehirlenmenin tedavisi belirtilerinize yönelik olacaktır. Kusma ve varsamlarınız için metoklopramid içeren bir ilaç kullanmanız gerekebilir.

    PARLODEL Kullanmayı Unuttuğumda Ne Yapmalıyım?

    Eğer PARLODEL almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Unuttuğunuzu farkettiğinizde, sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    PARLODEL Kullananlar İçin Tedavi Sonrası

    PARLODEL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    PARLODEL Kimler Tarafından Kullanılmamalıdır?

    Eğer,

  • Bromokriptine veya PARLODEL’in içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine ya da migren türü baş ağrılarında kullanılan ergot alkaloidlerine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
  • Kontrol altına alınamayan yüksek kan basıncı (hipertansiyon), geberikte esnasında ortaya çıkan yüksek kan basıncı (eklampsi, pre-eklampsi veya geberiğe bağlı hipertansiyon), doğum sonrası ve lohusalık dönemi içerisinde yüksek kan basıncı şikayetiniz var ise.
  • Kalbi besleyen damarlarınızda (koroner damarlar) bir rahatsızlığınız veya başka kalp ve kan damarı sistemine ait ciddi bir hastalığınız var ise.
  • Geçmişte ciddi psikiyatrik rahatsızlığınız veya benzeri belirtileriniz var ise.
  • Kalp kapaklarınızda herhangi bir sorununuz olduğu söylenmişse.
  • Kalbinizi etkileyen fıbrozis (bağ dokusu artışı) tanınız varsa
  • Mide ülseriniz veya mide kanamanız varsa
  • Hamileyseniz
  • Emziriyorsanız
  • PARLODEL Kullananlar Nelere Dikkat Etmelidir?

  • Geçmişte mide ülseri ve kanama hikayeniz varsa veya sürekli mide ağrısı şeklinde şikayetleriniz oluyorsa.
  • Özellikle Parkinson hastası iseniz ve sık sık aniden uykuya dalma gibi şikayetleriniz var ise veya günlük aktiviteleriniz yaparken dikkat eksilmeleriniz oluyorsa PARLODEL dozunun azaltılması veya tedavinizin durdurulması gerekebilir.
  • Özellikle uzun süre ve yüksek doz PARLODEL kullandıysanız ve nefes darlığı, genel yorgunluk ve güçsüzlük, iştah ve kilo kaybı ile birlikte öksürük gibi şikayetleriniz varsa, bu gibi durumlar akciğerlerinizi veya kalbinizi saran zarlara ait bir bozukluğun belirtileri olabilir. Bu tür durumlar PARLODEL tedavisi esnasında seyrek olarak bildirilmiştir. Bu tür şikayetleriniz oluştuğunda doktorunuz tedaviyi durdurmanızı söyleyebilir.
  • Sırt ağrısı, bacak ve ayaklarda şişlik, böbrek işlevlerinde bozulmalar gibi şikayetleriniz varsa veya tedavi esnasında gelişirse dikkatle araştırılmanız gerekir. Bu şikayetler karın zarı arkasındaki dokulardaki bir bozukluğun belirtileri olabilir. Bu tür şikayetleriniz oluştuğunda doktorunuz tedaviyi durdurmanızı söyleyebilir.
  • Eğer aşırı kumar oynama isteğiniz oluşursa, aşırı cinsel dürtü hissederseniz, zorlayıcı alışveriş yapma arzusu, aşırı yemek yeme veya engellenemeyen yemek yeme arzusu gelişirse doktorunuz ilacınızın dozunu azaltabilir veya tedaviyi durdurmanızı söyleyebilir.
  • Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
  • PARLODEL tedavisi ile üreme yeteneği yeniden kazanılabilir. Hamile kalmak istenmediğinde güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
  • Karaciğer rahatsızlığınız var ise.
  • PARLODEL tedaviniz sırasında doktorunuz bazı tetkikleri isteyebilir:
  • Özellikle tedavinin ilk günlerinde düzenli kan basıncı kontrolü
  • Rahim ağzında “smear test” incelemesi
  • Hipofız tümörü için kullanıyorsanız, görme sinirine olası baskı nedeniyle görme alanı testi.
  • Tümör nedeniyle kullanıyorsanız, tümör boyutu ve şeklinin izlenmesi
  • Akciğerlerinizi veya kalbinizi saran zarlara ait bir bozukluktan ve karın zarı arkasındaki dokulardaki bozukluklardan emin olmak için göğüs röntgeni, bazı kan tahlilleri (alyuvar çökme hızı, kanda kreatinin düzeyi vb.)
  • • Geçmişte akciğerinizi, böbreğinizi, sırtınızı etkileyen fıbrozis (bağ dokusu artışı) tanınız varsa

    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

    PARLODEL İle Birlikte Yiyecek ve İçecek Tüketimi

    Belirtilen ilaç ile birlikte tüketilmesi sakıncalı olan yiyecek ve içecekler nelerdir? Ne yemeli veya ne yememeliyiz?

    PARLODEL’i daima yiyeceklerle birlikte ve bir mikrar su ile alınız.

    Alkollü içeceklerle alınması PARLODEL’in yan etkilerini artırabilir. Bu nedenle tedavi esnasında alkollü içecekler kullanmayınız.

    Hamilelik (Gebelik) Döneminde Kullanılır mı?

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

    Doktorunuz tarafından hamileliğinize rağmen kullanmanızı gerektirecek tıbbi bir durumunuz olduğu söylenmemişse, gebelik saptanınca PARLODEL tedavisini kesiniz.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme Döneminde Kullanılabilir mi?

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    PARLODEL süt salgılanmasını engellediğinden, emziriyorsanız PARLODEL kullanmayınız.

    Araç ve makina kullanımı

    Özellikle tedavinizin ilk günlerinde bazen kan basıncınızda düşmeye bağlı baş dönmesi ve sonucunda dikkatiniz azalabileceğinden araç veya makine kullanırken özellikle dikkatli olmalısınız.

    Ayrıca PARLODEL uyku hali ve aniden uykuya dalma ataklarına neden olabilir. Eğer PARLODEL ile tedaviniz sırasında aşırı sersemleme, uyku hali veya aniden uykuya dalma ataklarınız oluyorsa araç veya makine kullanmamalısınız.

    PARLODEL Etken Maddesi Nedir?

    Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karsı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

    Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda

    sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

    Diğer İlaçlar İle Birlikte Kullanılır mı?

    Aşağıdaki ilaçlarla birlikte dikkatli kullanılmalıdır. Bunlardan birini alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz;

  • Kan basıncınızı değiştirebilecek herhangi bir ilaç (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan idrar söktürücüler (diüretikler), beta blokerler, kalsiyum kanal blokerleri ve ADE inhibitörleri)
  • HIV/AIDS tedavisinde kullanılan proteaz inhibitörleri
  • Ergotamin tartarat gibi migren tedavisinde kullanılan herhangi bir ergot alkoloidi tipindeki ilaçlar
  • Azol grubu antifungal ilaçlar, mantar tedavisi için kullanılırlar.
  • Eritromisin veya diğer makrolid antibiyotikler, enfeksiyon tedavisinde kullanılırlar.
  • Fenotiyazin, butirofenonlar, tioksantenler gibi antipsikotik ilaçlar, şizofreni ve benzeri durumların tedavisinde kullanılırlar.
  • Metoklopramid, domperidon (bulantı-kusma tedavisinde kullanılan ilaçlar)
  • Oktreotid (büyüme-gelişme bozukluğu tedavisinde kullanılan bir ilaç)
  • PARLODEL prospektüsünü PDF dosyası olarak indirmek için buraya
    –Arşiv–
    –Arşiv–

    Related Posts

    Bir cevap yazın

    E-posta hesabınız yayımlanmayacak.