Ozurdex İlaç Bilgisi ve Yan Etkileri İlaç Bilgisi ve Yan Etkileri

OZURDEX nedir ve ne için kullanılır?

OZURDEX ’in etkin maddesi deksametazondur. Deksametazon, kortikosteroidler olarak adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir.

Yukarıdaki resimde OZURDEX’i görmektesiniz.

OZURDEX aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:

  • Erişkinlerde gözdeki damarların tıkanmasının neden olduğu görme kaybının tedavisi için kullanılır. Bu tıkanma, makula olarak adlandırılan retina bölgesinde (gözün arkasındaki ışığa duyarlı tabaka) şişkinliğe neden olan sıvı birikmesine yol açar. Şişkinlik, okuma gibi görevler için kullanılan merkezi görmeyi etkileyen makula hasarına neden olabilir. OZURDEX, bu makular şişkinliğin azaltılması yolu ile etki eder, bu da makula hasarını azaltmaya veya daha çok hasar görmesini önlemeye yardımcı olur.
  • Gözün arkasında oluşan iltihabın tedavisinde kullanılır. Bu iltihap görme kaybına ve/veya uçuşan lekeler görmeye (görüş alanı boyunca hareket eden siyah noktalar yada ufak çizgiler) sebep olur. OZURDEX, bu iltihabı azaltmak yolu ile etki eder.
  • Yan Etkileri Nelerdir?

    Tüm ilaçlar gibi OZURDEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

    Çok yaygın: Yaygın:

    Yaygın olmayan: Seyrek:

    Çok seyrek:

    10 hastanın en az l’inde görülebilir

    100 hastanın l’i ila 10’u arasındaki kişide görülebilir

    1.000 hastanın l’i ila 10’u arasındaki kişi sayısında görülebilir

    10.000 hastanın l’i ila 10’u arasındaki kişi sayısında görülebilir

    10.000 hastanın birinden az kişide görülebilir

    Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

    OZURDEX kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler görülebilir:

    Çok yaygın yan etkiler:

  • Gözde basınç artışı
  • Lensin bulanıklaşması (katarakt)
  • Göz yüzeyinde kanama*
  • Yaygın yan etkiler:

  • Gözde yüksek basınç
  • Lensin arkasında bulanıklaşma
  • Göz içine kanama*
  • Görmenin kötüleşmesi
  • Net görmede zorluklar
  • Gözün arkasındaki ışığa duyarlı tabakadan göz içindeki kolloidal yumuşak tabakanın ayrılması (vitreus dekolmanı)
  • Göz önünde noktacıklar varmış gibi hissetme (“uçuşan siyah noktalar” dahil)*
  • Pus veya sis arkasından bakarmış gibi hissetmek*
  • Göz kapağının iltihaplanması
  • Göz ağrısı*
  • Işık çakmaları görmek*
  • Gözün beyaz bölümünün üzerindeki tabakanın şişmesi*
  • Göz kızarıklığı*
  • Baş ağrısı
  • Yaygın olmayan yan etkiler:

  • Gözün arka kısmında şiddetli iltihaplanma (genellikle viral enfeksiyona bağlı)
  • Gözün içinde ağır enfeksiyon veya iltihaplanma
  • Glokom (artan göz içi basıncının optik sinir hasarı ile ilişkili olduğu göz hastalığı)
  • Gözün arkasında ışığa duyarlı tabakanın ayrılması (retinal dekolmanı)*
  • Gözün arkasındaki ışığa duyarlı tabakanın yırtılması (retina yırtılması)*
  • Göz içindeki jelin (vitreus) dışarı sızmasına bağlı olarak göz basıncının azalması*
  • Göz içinde ön bölümün iltihaplanması
  • İltihap nedeniyle gözün önünde protein ve hücre artışı*
  • Gözde anormallik hissi
  • Gözkapağında kaşıntı
  • Göz akında kızarma
  • OZURDEX implantın gözün arka tarafından ön tarafına geçmesi nedeniyle görmede bulanıklık ve azalmaya yol açması, bu durum gözün saydam kısmında (kornea) şişmeye yol açabilir*
  • OZURDEX implantın kazara yanlış yerleştirilmesi
  • Migren
  • *Bu yan etkilerin bazıları tek başına OZURDEX implantından kaynaklanmaz, bunlara enjeksiyon prosedürü de sebep olabilir. Enjeksiyon sayısı arttıkça bu etkilerden daha fazla yaşayabilirsiniz.

    OZURDEX Nasıl Kullanılır?

    Tüm OZURDEX enjeksiyonları uzman doktorlar tarafından yapılmalıdır.

    Olağan doz, enjeksiyon yolu ile hasarlı göze uygulanacak olan bir adet implanttır. Eğer bu enjeksiyonun etkisi yavaş yavaş azalıyorsa ve doktorunuz uygun görürse, daha sonra gözünüze başka bir enjeksiyon yapılabilir.

    Her bir aplikatör yalnızca tek bir gözün tedavisi için kullanılabilir.

    Doktorunuz herhangi bir göz enfeksiyonunu önlemek amacıyla her bir enjeksiyondan önceki ve sonraki 3 gün boyunca günlük olarak antibiyotik göz damlası kullanmanızı isteyebilir. Lütfen bu talimatlara dikkat ediniz.

    Enjeksiyon gününde, doktorunuz enfeksiyonun önlenmesi amacıyla antibiyotik göz damlası kullanabilir. Doktorunuz ayrıca enjeksiyon sırasındaki ağrıyı azaltmak veya önlemek amacıyla bölgesel anestezi yapacaktır. OZURDEX enjeksiyonu süresince “klik” sesi duyabilirsiniz, bu normaldir.

    Doktorunuz için OZURDEX enjeksiyonunun nasıl yapılacağına dair detaylı bilgi ürün kutusu içinde bulunmaktadır.

    Bu ürünün kullanımıyla ilgili ilave sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.

    Çocuklarda Kullanımı

    OZURDEX’in çocuklarda ve genç erişkinlerde (18 yaş altı) kullanımı çalışılmamıştır ve bu nedenle tavsiye edilmemektedir.

    Yaşlılarda Kullanımı

    Yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir.

    Özel Kullanım Durumları

    Böbrek yetmezliği:

    Bildirilmemiştir.

    Karaciğer yetmezliği:

    Bildirilmemiştir.

    Eğer OZURDEJ^’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    OZURDEX

    Doz Aşımı Durumunda Ne Yapılmalıdır?

    OZIJRDEK* ‘ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    OZURDEX Kullanmayı Unuttuğumda Ne Yapmalıyım?

    Eğer OZURDEX uygulaması için randevunuzu kaçırırsanız, tekrar randevu almak için derhal doktorunuzla veya hastanenizle temasa geçiniz.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    OZURDEX Kullananlar İçin Tedavi Sonrası

    Bulunmamaktadır.

    OZURDEX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    OZURDEX Kimler Tarafından Kullanılmamalıdır?

  • Deksametazona veya OZURDEX’in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
  • Gözünüzün içinde veya etrafında herhangi bir çeşit enfeksiyon varsa (bakteri, virüs veya mantara bağlı)
  • Kullanmakta olduğunuz bir ilaç ile tam anlamıyla kontrol edilemeyen göz tansiyonunuz veya yüksek göz içi basıncınız var ise.
  • Tedavi edilecek gözde lens yoksa ve lens kapsülünün (“kese”) arkasında yırtık varsa
  • Tedavi edilecek gözde, katarakt ameliyatı yapılmışsa ve gözün ön kısmına yerleştirilmiş (ön kamara intraoküler lens) ya da gözün beyaz kısmına (sklera) veya renkli kısmına (iris) sabitlenmiş yapay bir lensiniz varsa ve lens kapsülünün (“kese”) arkasında yırtık varsa
  • OZURDEX Kullananlar Nelere Dikkat Etmelidir?

    Eğer OZURDEX enjeksiyonundan önce aşağıdakilerden biri geçerli ise doktorunuza bilgi

    veriniz;

  • Eğer katarakt ameliyatı, iris (göze giren ışık miktarını kontrol eden gözün renkli kısmı) ameliyatı veya göz içindeki jelin (vitreus diye adlandırılır) uzaklaştırılması için bir ameliyat geçirdiyseniz
  • Kanı sulandıran bir ilaç (örneğin heparinler, varfarin) alıyorsanız
  • Ağız yoluyla yada doğrudan göze uygulanan herhangi bir steroid ya da steroid olmayan bir antiinflamatuar (örneğin aspirin) alıyorsanız
  • Geçmişte gözünüzde herpes simplex enfeksiyonu olduysa (gözde uzun süre kalan bir ülser veya gözde ağrı)
  • Bazı durumlarda OZURDEX enjeksiyonu göz içinde enfeksiyona, ağrıya veya gözde kızarıklığa ya da retinanın ayrılmasına veya yırtılmasına yol açabilir. Bunun en kısa sürede tespit edilmesi ve tedavi edilmesi önemlidir. Enjeksiyondan sonra artan göz ağrısı veya artan rahatsızlık, kötüleşen göz kızarıklığı, ışık parlamaları ve gözün önünde uçuşan noktalarda ani artış, kısmi görme kaybı, görmede azalma, ve ışığa hassasiyet gelişirse doktorunuza hemen bilgi veriniz:

    Bazı hastalarda, göz içi basıncı glokom gelişme olasılığı ile birlikte enjeksiyondan sonra artabilir. Sizin bunu fark etmeniz mümkün olmayabilir, doktorunuz sizi düzenli olarak izleyecek ve gerekirse, göz basıncını düşürmek için tedavi uygulayacaktır.

    Henüz katarakt ameliyatı geçirmemiş olan hastaların çoğunda, OZURDEX ile tekrarlı tedavinin ardından gözün doğal lensinde bulanıklaşma (katarakt) meydana gelebilir. Eğer bu durum meydana gelirse, görüşünüz azalacak ve kataraktın alınması için bir ameliyat geçirmeniz gerekecektir. Doktorunuz, size bu ameliyat için en uygun olan zamanı belirlemeye yardımcı olacaktır, ancak ameliyata kadar görme kabiliyetinizin OZURDEX enjeksiyonu yapılmaya başlamadan önceki kadar veya daha kötü olabileceğini unutmayınız.

    İmplant, lens kapsülünün arkasında yırtık olan ve/veya irisinde açılma olan hastalarda gözün ön bölümünden arka bölümüne geçebilir. Bu da gözün ön bölümündeki berrak katmanda şişmeye ve bunun sonucunda bulanık görmeye neden olabilir. Bu uzun süre devam ederse ve tedavi edilmeden bırakılırsa, doku nakli gerekli olabilir.

    OZURDEXs,in her iki göze eş zamanlı olarak uygulanmasının güvenliliği ve etkililiği çalışılmamıştır. İki göze aynı anda OZURDEX uygulaması yapılmamalıdır.

    Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    OZURDEX İle Birlikte Yiyecek ve İçecek Tüketimi

    Belirtilen ilaç ile birlikte tüketilmesi sakıncalı olan yiyecek ve içecekler nelerdir? Ne yemeli veya ne yememeliyiz?

    Geçerli değildir.

    Hamilelik (Gebelik) Döneminde Kullanılır mı?

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Hamile kadınlarda OZURDEX kullanımına ilişkin bir deneyim mevcut değildir; o nedenle olası riskler bilinmemektedir. Eğer hamile iseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız OZURDEX tedavisinden önce bunu doktorunuzla konuşunuz. Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza tavsiyesini sorunuz.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme Döneminde Kullanılabilir mi?

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emziren kadınlarda OZURDEX kullanımına ilişkin bir deneyim mevcut değildir; o nedenle olası riskler bilinmemektedir. Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi düşünüyorsanız OZURDEX tedavisinden önce bunu doktorunuzla konuşunuz. Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza tavsiyesini sorunuz.

    Araç ve makina kullanımı

    OZURDEX tedavisinden sonra kısa bir süreliğine bulanık görebilirsiniz. Eğer böyle bir durum meydana gelirse, bu durum geçene kadar araç veya herhangi bir alet veya makine kullanmayınız.

    OZURDEX Etken Maddesi Nedir?

    Geçerli değildir.

    Diğer İlaçlar İle Birlikte Kullanılır mı?

    Herhangi bir etkileşim çalışması gerçekleştirilmemiştir.

    OZURDEX prospektüsünü PDF dosyası olarak indirmek için buraya
    –Arşiv–
    –Arşiv–

    Related Posts

    Bir cevap yazın

    E-posta hesabınız yayımlanmayacak.