Omnipol Ia.iv Intratekal Prospektüsü ve Yan Etkileri

OMNIPOL nedir ve ne için kullanılır?

OMNİPOL 300, polipropilen torbada 50 mİ ve 100 mİ ambalaj büyüklükleri ile sunulur. Tüm

ambalaj büyüklükleri piyasada olmayabilir.

Bu ürün, ioheksol adı verilen bir etkin maddeyi içerir ve sadece tanı amaçlı kullanım içindir.

Sadece bir hastalığın teşhisini koymak için kullanılır, tedaviye yönelik kullanımı yoktur.

OMNİPOL bir “kontrast madde”dir. Bir röntgen uygulamasından önce verilerek doktorun

çekeceği filmin daha net olmasını sağlar.

  • Enjekte edildikten sonra, doktorunuzun vücudunuzdaki bazı organların şekil ve görünümlerinin normal olup olmadığını ayırt edebilmesine yardımcı olur.
  • İdrar yollarınızın, omurganızın veya kan damarlarınızın (kalpteki kan damarları dahil) röntgeninin çekilmesi için kullanılabilir.
  • Bu ilaç size, bilgisayarlı tomografi adı verilen bir yöntemle baş veya vücudunuzun taranması öncesinde veya sırasında da verilebilir. Bu tip taramada röntgen ışınları kullanılır.
  • Bu ilaç, tükrük bezlerinizin, mide ve barsaklarınızın veya eklem, rahim veya över tüpleri gibi vücut boşluklarınızın incelenmesi için de kullanılabilir.
  • Yan Etkileri Nelerdir?

    Tüm ilaçlar gibi OMNIPOL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Alerjik etkiler:

    Henüz size OMNİPOL uygulanan hastane veya klinikte iken alerjik etkiler ortaya çıkarsa DERHAL doktomnuza bildiriniz. Bu etkiler arasında şunlar bulunabilir:

  • Hırıltılı nefes alma, nefes almada zorluk veya göğüste sıkışma hissi veya ağrı
  • deri döküntüsü, şişlikler, kaşıntılı lekeler, ciltte veya ağız içinde kabarcıklar veya diğer alerji belirtileri
  • yüzünüzde şişme
  • baş dönmesi veya baygınlık hissi (kan basıncınızın düşmesinden kaynaklanır)
  • Bu bahsedilen yan etkiler OMNİPOL verilmesinden birkaç saat veya gün sonra ortaya çıkabilir. Eğer bu yan etkilerden herhangi biri siz hastaneden ayrıldıktan sonra ortaya çıkarsa, en yakın hastanenin acil servisine başvumnuz.

    OMNİPOL verilmesinden sonra idrar oluşumunda kısa süreli bir azalma yaygın olarak görülür. Bu durum böbrek hasarına yol açabilir.

    Aşağıda listelenen diğer istenmeyen etkiler size OMNİPOL verilmesinin nedeni ve veriliş yolu ile ilişkilidir. Eğer size OMNİPOL’ün nasıl uygulandığı konusunda emin değilseniz doktorunuza sorunuz.

    Genel (OMNİPOL uygulanan tüm hastaları kapsar):

    Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

  • Sıcaklık hissi
  • Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

  • Bulantı
  • Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

  • Aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerji)
  • Kalp hızında yavaşlama
  • Baş ağrısı, kusma, ateş
  • Çok seyrek (10.000 kullanıcıda 1 kişiden azını etkiler)

  • Tat duyusunda anlık değişiklik
  • Tansiyonun çıkması veya düşmesi, titreme (ürperme)
  • İshal, mide bölgesi çevresinde ağrı
  • Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

  • Şok ve kollapsa neden olan şiddetli alerjik reaksiyonlar dahil alerjik reaksiyonlar; diğer alerji belirtileri için yukarıdaki “Alerjik etkiler” bölümüne hakiniz.
  • İodizm (vücutta aşırı miktarda iyot bulunması). Bu durum, tükrük bezlerinin şişmesine ve duyarlı (ağrılı) hale gelmesine yol açar.
  • Atardamar veya toplardamar içine enjeksiyondan sonra:

    Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

  • Ağrı ve rahatsızlık
  • Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

  • Baş dönmesi
  • İshal
  • Hızlı kalp atımı dahil, kalp atışlarında düzensizlik
  • Böbrek problemleri
  • Öksürük, ateş, genel rahatsızlık
  • Çok seyrek (10.000 kullanıcıda 1 kişiden azını etkiler)

  • Kasılmalar, bilinç bulanıklığı, duyularda (dokunma gibi) bozulma, titreme
  • Sıcak basması
  • Nefes almakta güçlük (akciğerlerdeki sıvı nedeni ile oluşan şiddetli nefes alma güçlüğü dahil)
  • Kısa süreli hafıza kaybı, koma, sersemlik ve anıların hatırlanmaması dahil kısa süreli beyin rahatsızlığı (ensefalopati)
  • Uykulu durum
  • Kalp krizi
  • Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen):

  • Kafa karışıklığı, nerede olduğunu bilememe hali
  • Tiroid bezinin aşırı çalışması (tirotoksikoz), tiroid bezinin aktivitesinde kısa süreli azalma (geçici hipotiroidizm)
  • Bir süre etrafta dolaşmakta güçlük
  • Kısa süreli hafıza kaybı
  • Kısa süreli körlük (birkaç saatten birkaç güne kadar), kısa süreli işitme kaybı
  • Göğüs ağrısı, kalp durması dahil kalp problemleri
  • Göğüste sıkışma hissi veya nefes almakta güçlük,
  • Pankreastaki (midenin arkasında bir organ) var olan iltihabın kötüleşmesi
  • Toplardamarlarda ağrı ve şişlik, kan pıhtıları oluşması
  • Eklem ağrısı, enjeksiyon bölgesinde reaksiyon, sırt ağrısı
  • Şiddetli cilt reaksiyonları
  • Psöriyazis (sedef hastalığı) alevlenmesi
  • Konuşamama ve kelimeleri telaffuz edememe dahil konuşma bozuklukları
  • Koma
  • Anıların hatırlanamaması
  • Astım atağı
  • Omurgaya enjeksiyondan sonra:

    Çok yaygın (10 kullanıcıdan 1 kullanıcıyı etkiler):

  • Baş ağrısı (şiddetli ve uzun süreli olabilir)
  • Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

  • Bulantı, kusma
  • Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

  • Beyin ve omuriliği çevreleyen zarların iltihabı (kusma, yüksek ateş, baş ağrısı, zihinsel bozukluklar gibi belirtilerle ortaya çıkabilir)
  • Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

  • Kasılma nöbetleri, baş dönmesi, kol veya bacaklarda ağrı, boyun ağrısı, sırt ağrısı
  • Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

  • Elektroensefalografi olarak adlandırılan bir tetkikte beyinde anormal elektrik aktivitesi tespit edilmesi
  • Parlak ışığa tahammül edememe, ense sertliği
  • Bir süre etrafta hareket edememe, kafa karışıklığı hissi
  • Duyularda (dokunma gibi) bozukluk, kısa süreli körlük (birkaç saatten birkaç güne kadar), kısa süreli işitme kaybı
  • Karıncalanma duyusu, kas kasılmaları, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
  • Kısa süreli hafıza kaybı, koma, sersemlik ve anıların hatırlanmaması dahil kısa süreli beyin rahatsızlığı (ensefalopati)
  • Konuşamama, kelimeleri telaffuz edememe dahil konuşma bozuklukları
  • Vücut boşluklarında kullanımından sonra:

    (rahim, över tüpleri, mesane, pankreas veya fıtık gibi)

    Çok yaygın (10 kullanıcıdan 1 kullanıcıyı etkiler):

  • Mide bölgesi çevresinde ağrı
  • Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

  • Pankreas bezinin iltihabı (pankreatit) (Karın ağrısı, bulantı, kusma gibi belirtilerle orataya çıkabilir)
  • Laboratuvar testlerinde, pankreas bezinin anormal miktarda madde salgıladığının saptanması
  • Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

  • Ağrı
  • Eklemlere enjeksiyondan sonra:

    Çok yaygın (10 kullanıcıda 1 kullanıcıdan fazlasını etkiler):

  • Enjekte edildiği yerde ağrı
  • Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

  • Eklemlerde iltihap
  • Ağız yolu ile kullanılmasından sonra:

    Çok yaygın (10 kullanıcıda 1 kullanıcıdan fazlasını etkiler):

  • İshal
  • Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

  • Bulantı, kusma
  • Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

  • Mide bölgesi çevresinde ağrı
  • Çocuklarda ve adolesanlarda görülen ek istenmeyen etkiler:

    Prematüre infantlar, yeni doğanlar ve diğer çocuklarda OMNİPOL uygulanmasını takiben, tiroid fonksiyonlarında kısa süreli bozukluk bildirilmiştir. Bu dumm geçicidir ve bir süre sonra normale döner. Normalde herhangi bir belirti görülmez. Prematüre bebekler iyot etkisine özellikle duyarlıdır.

    Tekrarlanan OMNİPOL uygulamalarına mamz kalan bir annenin bebeğinde kısa süreli geçici tiroid fonksiyonu anormalliği bildirilmiştir.

    OMNIPOL Nasıl Kullanılır?

    OMNİPOL daima bu konuda özel eğitim almış kalifiye bir sağlık personeli tarafından uygulanacaktır.

  • OMNİPOL daima bir hastanede veya klinikte uygulanacaktır
  • Güvenli bir şekilde kullanılması için bilmeniz gereken her türlü bilgi size verilecektir.

    Doktomnuz sizin için en uygun doza karar verecektir. Genellikle kullanılan doz bir tek enjeksiyondur veya bu miktarı içmeniz istenebilir.

  • OMNİPOL aldıktan sonra:

  • Bol miktarda sıvı içmeniz (ilacın vücudunuzdan temizlenmesini sağlamak için),
  • İncelemenizin yapıldığı alanda veya civarında 30 dakika kadar vakit geçirmeniz ve
  • Hastanede veya klinikte 1 saat süre ile kalmanız istenecektir.
  • Bununla birlikte gecikmiş reaksiyonlar da görülebilir.

    Eğer bu süre içinde herhangi bir yan etki hissederseniz derhal doktorunuzla görüşünüz (bkz. “İstenmeyen etkiler” bölümü).

    Bu öneri, OMNİPOL alan tüm hastalar için geçerlidir. Eğer emin olmadığınız herhangi bir konu varsa doktorunuza sorunuz.

    OMNİPOL çok çeşitli yollarla uygulanabilir. Aşağıda OMNİPOL kullanılan en yaygın inceleme yollarının bir listesi verilmektedir:

    Bir atardamar veya toplardamar içine enjekte edilmesi:

    OMNİPOL en sık olarak kol veya bacakta bir toplardamar içine enjekte edilir. Bazen kolunuzdaki veya kasığınızdaki bir atardamara yerleştirilen ince, plastik bir tüp aracılığı ile (kateter) kullanılır.

    Omurgaya enjekte edilmesi:

    OMNİPOL spinal kanalınızın görüntülenmesi amacı ile omuriliğinizin etrafındaki boşluğa enjekte edilecektir. Eğer size bu uygulama yapıldıysa, sonrasında sizden şunlar istenecektir:

    • Baş ve vücudunuz yukarıya doğru olacak şekilde 1 saat veya yatmak durumundaysanız 6 saat süre ile dinlenmelisiniz.

  • Yürürken dikkatli olmanız ve 6 saat boyunca aşağı doğru eğilmekten kaçınmalısınız.
  • Eğer ayaktan tedavi gören bir hastaysanız veya kasılma nöbeti öykünüz varsa, OMNİPOL aldıktan sonraki ilk 24 saat süresince yalnız kalmamalısınız.
  • Yukarıdaki bu öneriler sadece omurganıza OMNİPOL enjekte edilmesi halinde geçerlidir. Emin olmadığınız herhangi bir konu varsa doktorunuza somnuz.

    Vücut boşlukları ve eklemlerde kullanılması:

    Vücut boşlukları; eklemler, rahim veya över tüpleri olabilir. İlacın nereye ve nasıl uygulanacağı değişir.

    Ağız yolu ile kullanılması:

    Boğaz, mide veya ince bağırsağın incelenmesi için OMNİPOL normalde ağızdan verilir. OMNİPOL bu incelemelerde su ile seyreltilebilir.

    Eğer OMNİPOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    OMNIPOL

    Doz Aşımı Durumunda Ne Yapılmalıdır?

    OMNİPOL size bir sağlık tesisinde ve bir sağlık personeli tarafından uygulanacaktır. Doktorunuz doz aşımı görüldüğü hallerde su veya elektrolit dengesizliklerini düzeltmeyi ve diğer tedavileri uygulama yoluna gidebilir.

    Bu ilacın özel bir antidotu yoktur.

    OMNİPOL’ü kullanmayı unutursamz

    OMNİPOL doktor kontrolü altında uygulanır.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    OMNIPOL Kullananlar İçin Tedavi Sonrası

    OMNIPOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    OMNIPOL Kimler Tarafından Kullanılmamalıdır?

  • OMNİPOL gibi “kontrast madde” olarak adlandırılan ilaçlara alerji öykünüz varsa
  • Şiddetli tiroid problemleriniz varsa
  • İoheksol veya OMNİPOL içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlığınız varsa
  • OMNIPOL Kullananlar Nelere Dikkat Etmelidir?

  • Herhangi bir tiroid probleminiz varsa
  • Herhangi bir zamanda herhangi bir tip alerji geçirdiyseniz
  • Astımınız varsa
  • Diyabet (şeker) hastalığınız varsa
  • Beyninizde herhangi bir hastalığınız veya tümörünüz varsa
  • Düzensiz kalp atımları (aritmi) dahil, kalp veya kan damarlarını içine alan şiddetli kalp hastalığınız varsa
  • Böbrek sorunlarınız veya hem karaciğer hem de böbrek hastalığınız varsa
  • “Myastenia gravis” (şiddetli kas zayıflığına neden olan bir hastalık) olarak adlandırılan bir hastalığınız varsa
  • Feokromasitoma (adrenal bezdeki nadir görülen bir tümör nedeni ile ortaya çıkan, sürekli veya ataklar halinde yüksek tansiyona neden olan bir durum) hastalığınız varsa
  • Kan veya kemik iliğiniz ile ilgili bir hastalığınız varsa
  • Herhangi bir zamanda alkol veya madde bağımlısı olduysanız
  • Epilepsiniz (sara hastalığı) varsa
  • Birkaç hafta içinde tiroid fonksiyon testi yaptıracaksanız
  • Pulmoner hipertansiyonunuz (akciğer atardamarlarınızda basınç yüksekliği) varsa
  • Paraproteineminiz (kanınızda aşırı miktarda anormal protein bulunması) varsa
  • Aynı gün kan ve idrar tetkiki yaptıracaksanız.
  • Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz OMNİPOL almadan önce doktorunuza danışınız.

    OMNİPOL almadan önce ve aldıktan sonra çok miktarda sıvı aldığınızdan emin olunuz. Bu gereklilik özellikle multipl myeloma (kandaki beyaz hücrelerle ilgili bir hastalık) hastalığı, diyabeti, böbrek problemleri olan hastalarla, yaşlı hastalarda önemlidir.

    Çocuklar ve ergenler:

    OMNİPOL almadan önce ve sonrasında bol miktarda sıvı aldıklarından emin olunuz. Bu dumm özellikle bebekler ve küçük çocuklar için geçerlidir. Böbreklere hasar verebilecek diğer ilaçlar OMNİPOL ile aynı zamanda alınmamalıdır. Eğer anne gebeliği sırasında OMNİPOL aldıysa, yenidoğanın tiroid fonksiyonları yaşamın ilk haftası içinde kontrol edilmelidir.

    OMNİPOL infant vücudundan, erişkinlere göre, çok daha yavaş atılabilir.

    Küçük bebekler (1 yaşından küçük) ve özellikle yenidoğanlar belirli laboratuvar testlerindeki değişikliklere (tuz ve mineral dengesi) ve kan dolaşımındaki değişikliklere (kalbe kan akışı) daha duyarlıdır.

    Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    OMNIPOL İle Birlikte Yiyecek ve İçecek Tüketimi

    Belirtilen ilaç ile birlikte tüketilmesi sakıncalı olan yiyecek ve içecekler nelerdir? Ne yemeli veya ne yememeliyiz?

    Bilinen bir etkisi yoktur.

    Hamilelik (Gebelik) Döneminde Kullanılır mı?

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Eğer gebeyseniz veya gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız mutlaka doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz ancak ilacı kullanmaktan sağlayacağınız yararın riskinizden fazla olacağına karar verirse ilacı kullanacaktır. Hamilelik süresince mümkün olduğunca radyasyondan kaçınmak gerekir. Hamile iseniz doktorunuz, bu tetkikin yapılıp yapılmayacağına, risk ve yararı değerlendirerek, karar vermeli ve mutlaka gerekli ise uygulamalıdır.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme Döneminde Kullanılabilir mi?

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    OMNİPOL uygulamasından sonra normal bir şekilde emzirmeye devam edebilirsiniz.

    Araç ve makina kullanımı

    Eğer:

  • Omurganıza uygulandıysa ilk 24 saat
  • Diğer tüm incelemelerde ilk 1 saat
  • araç veya makine kullanmayınız. Çünkü, sersemlik ve başka belirtiler hissedebilirsiniz.

    OMNIPOL Etken Maddesi Nedir?

    Bu tıbbi ürün her 1 ml’de 0.012 mg sodyum içermektedir, yani esasında “sodyum içermez”.

    Diğer İlaçlar İle Birlikte Kullanılır mı?

    Eğer diyabetiniz varsa ve metformin içeren bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın bir zamanda reçetesiz almanlar da dahil herhangi bir başka ilaç kullandıysanız veya beta blokör (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız veya yakın bir zamanda interlökin-2 isimli ilacı kullandıysanız OMNİPOL almadan önce doktomnuzla konuşunuz. Çünkü bazı ilaçlar OMNİPOL’ün etki şeklini değiştirebilir.

    OMNIPOL IA.IV INTRATEKAL prospektüsünü PDF dosyası olarak indirmek için buraya
    –Arşiv–

    Related Posts

    Bir cevap yazın

    E-posta hesabınız yayımlanmayacak.