Noromat Nedir ve Ne İçin Kullanılır? Prospektüsü ve Yan Etkileri

NOROMAT nedir ve ne için kullanılır?

NÖROMAT 200 mg Film Tablet, kırmızımsı kahve renkli, yuvarlak, çentiksiz, bikonveks film kaplı tabletler halindedir. Her kutuda 60 tablet bulunmaktadır.

NÖROMAT, etkin madde olarak antiepileptik (sara hastalığına karşı kullanılan) ilaç grubuna dahil olan topiramat içerir.

NÖROMAT, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

  • Sara (epilepsi) hastalığının tedavisinde
  • S Tek başına: Erişkinler ve 6 yaşından büyük çocuklardaki sara nöbetlerinde,

    S Diğer sara ilaçlarıyla birlikte: Erişkinler ve 2 yaşından büyük çocuklardaki sara nöbetlerinde

  • Erişkinlerdeki migren ataklarının önlenmesinde
  • NÖROMAT doktorunuz tarafından bu durumlarda tek başına ya da diğer ilaçlara ek olarak reçete edilmiş olabilir.

    NÖROMAT, sara hastalığındaki nöbetleri ve migren ataklarını beyindeki sinirler ve kimyasalları etkileyerek önlemektedir.

    NÖROMAT doktorunuz tarafından başka bir nedenle de size reçete edilmiş olabilir. Bu ilacın size niye reçete edildiği konusunda bir sorunuz olursa, bu konuyu doktorunuza sorunuz.

    Yan Etkileri Nelerdir?

    Tüm ilaçlar gibi NOROMAT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Aşağıdakilerden biri olursa, NÖROMAT’ı kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • NÖROMAT’a karşı aşırı duyarlılık görülme sıklığı seyrektir. Aşın duyarlılık örneğin deride döküntüler, kaşıntı, kurdeşen, nefes kesilmesi ya da soluk alıp vermede zorluk ve/veya yüzde şişme gibi belirtilerle tanınabilir.
  • Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

    Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NÖROMAT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmamza gerek olabilir.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

    Çok yaygın (10 kişide l’den fazlasını etkileyebilir):

  • Mizaçta çökkünlük hali (depresyon); yeni başlayan ya da ağırlaşan
  • Yaygın (10 kişide l’den azını etkileyebilir):

  • Nöbetler
  • Korku ve endişe hali, aşırı huzursuzluk, ruhsal durum (mizaç) değişiklikleri, zihin karışıklığı, zaman ve mekan uyumunun kaybedilmesi
  • Konsantrasyon bozukluğu, düşünme yetisinde yavaşlama, hafıza kaybı, hafızayla ilgili sorunlar (yeni başlangıç, ani değişiklikler ya da kötüleşme)
  • Böbrek taşı, sık idrara çıkma veya idrar yaparken ağrı
  • Yaygın olmayan (100 kişide 1 ’den azını etkileyebilir):

  • Kanda asit düzeyinin yükselmesi (nefes darlığı dahil nefes alıp vermede sorunlar, iştah kaybı, bulantı, kusma, aşırı yorgunluk, kalp atışlarında hızlanma ya da düzensizlik gibi belirtiler verebilir)
  • Terlemede azalma veya hiç terlememe
  • Kendine zarar verme düşünceleri veya kendine zarar verme girişimi Seyrek (1000 kişide l’den azını etkileyebilir):
  • Glokom (gözde sıvı birikmesi ve bunun sonucunda göz içi basıncında artış, gözde ağrı ve görme bozukluğu)
  • Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

    Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

    Çok yaygın (10 kişide l’den fazlasını etkileyebilir):

  • Burunda dolgunluk hissi, burun akıntısı, boğaz ağrısı
  • Vücudun çeşitli bölümlerinde karıncalanma, ağrı ya da uyuşmalar
  • Uykulu hal, yorgunluk
  • Baş dönmesi
  • Bulantı, ishal
  • Kilo kaybı
  • Yaygın (10 kişide l’den azını etkileyebilir):

  • Kansızlık
  • Alerjik reaksiyonlar (deride döküntüler, kızarıklık, kaşınma, yüzde şişlik, kurdeşen gibi)
  • İştah kaybı, iştah azalması

    Saldırganlık, aşırı heyecan ve hareketlilik, öfkelilik Uykuya dalmada ya da uykuyu sürdürmede güçlük Konuşmada sorunlar, geveleyerek konuşma

    Sakarlık ya da hareketlerde düzen tutturamama, yürürken dengesizlik hissi Günlük rutin işleri yapabilme yetisinde azalma

    Tat duyusunda azalma ya da kaybolma, veya bu duyunun bulunmaması İstek dışı titreme ya da sarsılma; gözlerde kontrol edilemeyen ve hızlı hareketlilik Görme bozuklukları (çift görme, bulanık görme, görme azalması, bir yere odaklanmada zorluk gibi)

    Dönme hissi (vertigo), kulak çınlaması, kulak ağrısı Nefes darlığı Öksürük Burun kanaması

    Ateş, kendini iyi hissetmeme, zayıflık

    Kusma, kabızlık, karında ağrı ya da huzursuzluk, hazımsızlık, mide ya da bağırsak enfeksiyonu Ağız kuruluğu Saç dökülmesi Kaşıntı

    Eklemlerde ağrı ya da şişme, kaslarda spazm ya da seğirme, kaslarda ağrı ya da zayıflık, göğüs ağrısı Kilo artışı

    Yaygın olmayan (100 kişide l’den azını etkileyebilir):

  • Kan pulcuklarında azalma (kanamanın durmasını sağlayan kan hücreleri), enfeksiyonlara karşı koruma sağlayan beyaz kan hücrelerinde azalma, kandaki potasyum düzeylerinde azalma
  • Karaciğer enzimlerinde artış, eozinofll denilen kan hücrelerinde artış
  • Boyun, koltuk altı ya da kasıklarda bezeler
  • İştah artışı
  • Mizaçta yükselme (aşırı neşe ve hareketlilik)
  • Gerçekte olmayan şeyleri duyma, görme ya da hissetme, ağır ruh hastalığı (psikoz)
  • Duygulanım kaybı, duygulanımı göstermeme, olağan dışı kuşkuculuk, panik atak
  • Okuma, konuşma ya da yazma ile ilgili sorunlar
  • 10/13

  • Huzursuzluk, aşırı hareketlilik
  • Düşünme yetisinde azalma, uyanıklık ya da tetikte olma halinde gerileme
  • Vücut hareketlerinde azalma veya yavaşlama, istek dışı anormal ya da tekrarlayım kas hareketleri
  • Baygınlık
  • Dokunma duyusunda bozulmalar
  • Koku alma duyusunda bozulma ya da kayıp, kokuları farklı algılama
  • Bİr migren ya da sara nöbetinden önce gelen olağan dışı duyu veya hisler
  • Gözde kuruluk, gözlerin ışığa karşı hassaslaşması, göz kapağında seğirme, göz yaşarması
  • İşitmede azalma ya da kayıp, bir kulakta işitme kaybı
  • Yavaş ya da düzensiz kalp atışları, göğüste kalp atışlarının hissedilmesi
  • Kan basıncında düşme, ayağa kalkıldığında kan basıncının düşmesi (bu nedenle NÖROMAT alan bazı hastalar aniden ayağa kalktıklarında veya yatarken aniden oturur duruma geçtiklerinde baygınlık ya da baş dönmesi hissedebilir veya baygınlık geçirebilirler)
  • Yüz ve boyunda kızarıklık, sıcak basması
  • Pankreas iltihabı (pankreatit)
  • Aşırı gaz çıkarma, göğüs kemiği arkasında yanma, karında şişkinlik ya da gerginlik
  • Dişeti kanaması, tükürük artışı, ağızdan salya gelmesi, nefes kokusu
  • Aşırı sıvı içme, susuzluk hissi
  • Deride renk değişikliği
  • Kas sertliği, yan ağrıları
  • İdrarda kan, idrar kaçırma (idrar kontrolünün olmayışı), acil idrar yapma isteği, böğür ya da böbrek ağrısı
  • Sertleşme sorunu ve sertleşmeyi sürdürmede güçlük, cinsel işlevlerde bozukluk
  • Grip benzeri belirtiler
  • El ve ayak parmaklarında soğukluk
  • Sarhoşluk hissi
  • Öğrenme zorluğu
  • Seyrek (1000 kişide l’den azım etkileyebilir):

  • Mizaçta çok aşın yükselme (çok aşırı neşe ve hareketlilik)
  • Bilinç kaybı
  • Bir gözde görme kaybı, geçici körlük, gece körlüğü
  • Göz tembelliği
  • Göz içinde ve çevresinde şişmeler
  • Soğuğa maruz kalındığında el ya da ayak parmaklarında uyuşma, karıncalanma ve renk değişikliği (beyaz, mavi ve daha sonra kırmızı)
  • Karaciğer iltihabı, karaciğer yetmezliği
  • Stevens-Johnson sendromu (deri döküntüsü, deride kabarcıklar ve ağız, burun, göz gibi mukoza bölgelerinde yaralar ve aşırı hassasiyet gibi belirtiler veren, yaşamı tehdit edici bir hastalık tablosu)
  • Anormal cilt kokusu
  • Kol ve bacaklarda rahatsızlık hissi
  • Böbrek bozuklukları
  • Bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

  • Makulopati, gözün retina tabakasında görmenin en keskin olduğu makula adındaki küçük bölgenin bir hastalığıdır. Görmenizde azalma ya da değişiklik fark ederseniz doktorunuza başvurmalısınız.
  • Toksik epidermal nekroliz: Stevens-Johnson sendromuyla bağıntılı, ancak bundan daha şiddetli olan bir hastalıktır. Deride yaygın kabarcıklar ve derinin üst tabakasında soyulmalar karakteristik özelliğidir (Seyrek yan etkiler’e bakınız).
  • Çocuklar ve ergenler:

    Çocuklardaki yan etkiler, genellikle erişkinlerde görülenlere benzerdir. Ancak bazı yan etkiler, çocuklarda erişkinlerde olduğundan daha sık görülebilir ve/veya daha şiddetli seyredebilir.

    Çocuklarda daha şiddetli seyredebilen yan etkiler: Terlemede azalma veya hiç terlememe, kanda asit düzeyinin yükselmesi

    Çocuklarda daha sık görülen yan etkiler: Üst solunum yolu hastalıkları Bunlar NÖROMAT’m hafif yan etkileridir.

    NOROMAT Nasıl Kullanılır?

    Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.

  • İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
  • Doktorunuz NÖROMAT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
  • Yaşlılarda Kullanımı

    Tedavi başlangıcında NÖROMAT günde bir defada, tercihen geceleri alınabilir. Doz arttırılınca günde iki defa alınır.

    Erişkinlerde doz:

  • Sara hastalığıTedaviye günde 25-50 mg gibi düşük dozlarla başlanır. Daha sonra size en uygun doza ulaşılır.
  • Migren Tedaviye geceleri alman 25 mg’lık tek bir dozla başlanarak bir hafta süreyle bu doz kullanılır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir zaman diliminde yapılan 25 mg’lık doz yükseltmeleriyle, size en uygun doza ulaşılır.
  • NÖROMAT’ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikle alabilirsiniz. Tabletler her zaman bol su ile alınmalıdır. NÖROMATTn böbrek taşı oluşumuna neden olabildiği bilinmektedir ve bol su içilmesi taş oluşumunun önlenmesine yardımcı olabilir. Tabletleri bütün olarak yutunuz, çiğnemeyiniz.

    Değişik yaş gruplan:

    Çocuklarda Kullanımı

    İki yaş ve üzerindeki sara hastalığı olan çocuklar İçin tedaviye, çocuğun vücut ağırlığına göre günde 25 mg ya da daha düşük bir dozla başlanır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir zaman diliminde yapılan 25 mg’lık doz yükseltmeleriyle, çocuğa en uygun doza ulaşılır.

    Özel Kullanım Durumları

    Böbrek yetmezliği;

    Özellikle böbrek taşı olmak üzere böbrek hastalığı veya böbrek yetmezliği olan hastalarda ilaç verilirken dikkatli olunmalıdır.

    Karaciğer yetmezliği:

    Orta ya da şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilaç verilirken dikkatli olunmalıdır.

    Eğer NÖROMAT in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    NOROMAT

    Doz Aşımı Durumunda Ne Yapılmalıdır?

    NOROMAT

    Doz Aşımı Durumunda Ne Yapılmalıdır?

    Diğer İlaçlarla birlikte NÖROMAT alıyor iseniz doz aşımı gelişebilir.

    NÖROMAT’c?an kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    NOROMAT Kullanmayı Unuttuğumda Ne Yapmalıyım?

  • İlacınızı almayı unuttuğunuzu hatırlar hatırlamaz almayı unuttuğunuz dozu alınız ve daha sonra normalde kullandığınız saatlerde almaya devam ediniz.
  • İlacınızı almayı unuttuğunuzu hatırladığınız zaman bir sonraki dozu almanız gereken zamana çok yakınsa bu dozu atlayınız ve daha sonra normalde kullandığınız saatlerde almaya devam ediniz.
  • Eğer iki ya da daha fazla doz almayı unutmuş iseniz, doktorunuza başvurunuz.
  • Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    NÖROMAT ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler:

    NÖROMAT tedavisine doktorunuz size kesmenizi söyleyene kadar devam etmelisiniz. Doktorunuz NÖROMAT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız ve hastalığınızın belirtileri geri dönebilir. Tedaviye son verilmesi, kullanılan dozun yavaş yavaş azaltılarak kesilmesi yoluyla olmalıdır.

    NOROMAT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    NOROMAT Kimler Tarafından Kullanılmamalıdır?

    İlacın etkin maddesine ya da bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa, (Bu talimatın başındaki yardımcı maddeler listesine bakınız). Hamilelerde ve uygun doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda migren proilaksisinde bu ilacı kullanmayınız.

    Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza başvurunuz.

    NOROMAT Kullananlar Nelere Dikkat Etmelidir?

  • Özellikle böbrek taşı olmak üzere, böbrek hastalığınız varsa ya da kanınız böbrek cihazıyla temizleniyorsa (diyaliz),
  • Kan veya vücut sıvılarıyla ilgili bir rahatsızlık geçirdiyseniz (metabolik asidoz),
  • Karaciğerinizde bir hastalık varsa ya da daha önceden karaciğer hastalığı geçirdiyseniz,
  • Göz hastalığınız, Özellikle göz içi tansiyonunuz varsa,
  • Vücudun büyümesi ve gelişmesiyle ilgili bir sorun varsa,
  • Yağdan zengin bir diyet (ketojenik) uyguluyorsanız,
  • Hamilelik (Gebelik) Döneminde Kullanılır mı?

  • Terleme azalmanız varsa,
  • Duygu durum bozukluklan/depresyon varsa,
  • Bilişsel fonksiyon yetersizliğiniz varsa.
  • Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, NÖROMAT kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz.

    Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.

    NÖROMAT’a alternatif olarak verilen ve topiramat içeren herhangi bir ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.

    NÖROMAT kullanırken kilo verebilirsiniz; o nedenle bu ilacı kullanırken kilonuz düzenli olarak kontrol edilecektir. Eğer çok fazla kilo verirseniz ya da bu ilacı kullanan bir çocuk yeterince kilo almıyorsa, doktorunuza başvurunuz.

    NÖROMAT gibi sara ilaçlarıyla tedavi görmekte olan az sayıda insanda, kendilerine zarar verme veya öldürme düşünceleri ortaya çıkmıştır. Sizde herhangi bir zaman bu türlü düşünceler oluşursa, derhal doktorunuza başvurunuz.

    Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    NOROMAT İle Birlikte Yiyecek ve İçecek Tüketimi

    Belirtilen ilaç ile birlikte tüketilmesi sakıncalı olan yiyecek ve içecekler nelerdir? Ne yemeli veya ne yememeliyiz?

  • NÖROMAT’ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikle alabilirsiniz.
  • NÖROMAT kullanırken, gün içinde bol su içiniz; bu böbrek taşı oluşmasını önlemede yardımcı olacaktır.
  • Sersemlik hali gibi istenmeyen etkilerini arttırabileceğinden NÖROMAT kullanırken alkollü içecekleri kullanmayınız.
  • İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  • Hamilelerde emniyetli kullanımına ilişkin veriler bulunmamaktadır. Ancak hamileyken nöbetlerinizin kontrol altında tutulması çok önemlidir. Eğer NÖROMAT kullanmanız gerekliyse, doktorunuz hamilelik sırasında NÖROMAT kullanıp kullanmama konusunda karar vermenizde yardımcı olacaktır.
  • Hamile iseniz ya da hamile kalabilecek durumdaysanız ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız, migren ağrılarını önlemek için NOROMAT kullanmamalısınız.
  • Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme Döneminde Kullanılabilir mi?

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  • NÖROMAT anne sütüne geçebilir bu nedenle NÖROMAT kullanırken bebeğinizi emzirmeniz önerilmez.
  • Bebeğinizi emziriyor ve NÖROMAT kullanıyorsanız, bebeğinizde olağan dışı bir durum görürseniz hemen doktorunuza söyleyiniz.
  • Araç ve makina kullanımı

    NÖROMAT, araç ve makina kullanma yeteneğinizi etkileyecek şekilde sersemlik hali, baş dönmesi ya da dikkatinizin dağılmasına yol açabilir. Ayrıca görmenizi etkileyerek görme bozuklukları ve/veya bulanık görmeye yol açabilir. Bu nedenle araç ve makina kullanmadan önce ilacın sizi de bu yönde etkileyip etkilemediğinden emin olunuz.

    NÖROMAT’ı ilk kullanmaya başladığınızda ve NÖROMAT ya da kullanmakta olduğunuz başka ek bir ilacın dozunun arttırıldığı ya da azaltıldığı durumlarda özellikle dikkat etmeniz gerekir.

    Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

    NÖROMAT’a ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.

    Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

  • Sara hastalığının tedavisi için kullanılan fenitoin, karbamazepin, valproik asit, fenobarbital, primidon ya da lamotrijin gibi ilaçlar
  • Digoksin (kalp hastalıkları tedavisi için kullanılan bir ilaç)
  • San kantaron (St. John’s Wort) gibi depresyon tedavisinde kullanılabilen bitkisel ilaçlar
  • Doğum kontrol hapı (NÖROMAT bunların etkisini azaltabilir)
  • Lityum, risperidon (bipolar hastalık ve şizofreni gibi ruh hastalıklannda kullanılan ilaçlar)
  • Hidroklorotiyazit (vücut dokulannın sıvı birikimine bağlı şişkinliği ya da yüksek tansiyon durumunda kullanılan bir ilaçtır)
  • Metformin, pioglitazon, glibenklamit (şeker hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar)
  • Propranolol (başlıca yüksek tansiyon için kullanılan ilaç)
  • Diltiazem (yüksek tansiyon durumunda ya da kalp anjinini önlemek için kullanılan bir ilaçtır)
  • Tepki sürenizi yavaşlatan herhangi bir ilaç (bunlar arasında uyku ilaçlan veya sizde sersemlik hali oluşturabilen ağrı kesici ilaçlar, mizaçta çökkünlük ilaçlan, sakinleştiriciler, kas gevşeticiler ya da antihistaminikler bulunabilir)
  • Amitriptilin, Dihidroergotamin, Haloperidol, Sumatriptan, Pizotifen, Venlafaksin, Flunarizin
  • NÖROMAT CYP2C19 enzimini inhibe eder ve bu enzim yolu ile metabolize olan diğer maddeler ile (örneğin; diazepam, imipramin, moklobemid, proguanil, omeprazol) etkileşime geçebilir.
  • Merkezi Sinir Sistemini deprese eden ilaçlar ve alkol ile birlikte kullanılmaması önerilmektedir.
  • Bu ilaçlann etkileri NÖROMAT kullandığınızda değişebilir ya da bu ilaçlar NÖROMAT’ın etkisinde değişiklik oluşturabilir. Doktorunuz bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız ne yapmanız gerektiğini size söyleyecektir.

    NÖROMAT ile birlikte doğum kontrol hapı kullanıyorsanız ve kanamalarınızda değişiklik varsa doktorunuza haber veriniz.

    Eğer reçeieli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz,

    NOROMAT Etken Maddesi Nedir?

    NÖROMAT 277,50 mg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (rahatsızlık verici hassasiyet) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

    NÖROMAT 25,60 mg Sodyum nişasta glikolat içerir. NÖROMAT her bir tablette 23 mg’dan daha az sodyum içerir. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

    NÖROMAT FD&C san#6/Sunset sarısı FCF alüminyum lak içermektedir. Aleıjik reaksiyonlara sebep olabilir.

    NOROMAT prospektüsünü PDF dosyası olarak indirmek için buraya
    –Arşiv–
    –Arşiv–

    Related Posts

    Bir cevap yazın

    E-posta hesabınız yayımlanmayacak.