MOXDAY nedir ve ne için kullanılır?
MOXDAY, diğer bazı antibiyotiklere karşı dirençli olan çok sayıda bakteriye karşı da bakteri öldürücü etki göstermektedir (öm. beta-laktam ve makrolid dirençli bakteriler). Penisilin, sefalosporin, aminoglikozid, makrolid ve tetrasiklin grubu antibiyotikleri etkisiz kılan direnç mekanizmaları, moksifloksasinin bakteri karşıtı (antibakteriyel) etkisini engellememektedir.
Kronik bronşitin aniden kötüleşmesi,
Hastane dışında oluşmuş akciğer enfeksiyonu (toplumdan edinilmiş pnömoni),
Akut sinüzit,
Başka bir tablonun eşlik etmediği (komplike olmayan) deri ve yumuşak doku enfeksiyonları,
Kadın üreme organlarının üst bölümünde görülen pelvik inflamatuar hastalıkta,
Durumu güçleştiren başka tıbbi durum ya da hastalıklarla birlikte bulunan (komplike) deri ve yumuşak doku enfeksiyonları; diyabet (şeker) hastalığındaki ayak yarası enfeksiyonları dahil,
Komplike karın içi enfeksiyonları; apse gibi çeşitli türlerden mikropların neden olduğu
k
Yan Etkileri Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi MOXDAY’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
MOXDAY’in olası yan etkileri görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:
Yaygın olan yan etkileri (her yüz kişinin 1 ila 10’unda görülenler):
Mantar enfeksiyonları
Baş ağrısı
Baş dönmesi
Potasyum düzeyi az olan (hipopotasemi) hastaların kalp grafisinde değişim
Bulantı
Kusma
Mide-barsak ve karında ağrı
İshal
Bazı karaciğer enzimlerinde (transami nazlar) artışlar
Yaygın olamayan yan etkileri (her bin kişinin 1 ila 10’unda görülenler):
Kırmızı kan hücrelerinde azalma (anemi)
Beyaz kan hücrelerinde azalma
Kan pulcuklannda (trombositler) azalma ya da çoğalma
Pıhtılaşma sisteminde bozukluklar
Alerjik reaksiyonlar
Kaşıntı
Döküntü
Kurdeşen
Ciltte kuruma
Özel beyaz kan hücrelerinde (eozinofil) artış
Kanda lipid (yağ) artışı
Kaygı endişe hali
FİzİkseLV-Ç-Jiıhsal aşın hareketlilik Hıınımıı (pc;iknmolnr_hiperakliv,itp-);-h]i7.nK.gıi7.1ıık-
Özellikle deride görüler yetersiz veya aşırı duyarlılık halleri
Tat duyusunda bozukluk (çok nadiren bu duyunun kaybı)
Zihin karmaşası, çevreyle uyum bozukluğu
Uyku bozuklukları (uykusuzluk ya da uyuklama hali)
Titreme
Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
Görme bozuklukları
Kalp grafisinde değişimler, çarpıntılar, kalbin hızlı atması, damarlarda genişleme
Nefes darlığı (astıma benzer vakalar dahil)
İştah ve yemek yemenin azalması
Kabızlık, hazımsızlık, gaz şişkinliği
Mide ve barsak iltihabı (gastroenterit)
Bir sindirim enzimi olan amilazın kanda artması
Karaciğer iltihabı (kanda LDH artışı dahil), kanda bilİrubin artışı, kanda bazı karaciğer enzimlerinde (gamma-glutamil-transferaz, alkali fosfataz) artış
Eklem ve kas ağrısı
İshal veya azalmış sıvı aliminin neden olduğu su kaybı
Kendini iyi hissetmeme, çeşitli ağrılar, terleme
Seyrek yan etkileri (her on bin kişinin 1 ila 10’unda görülenler):
Kan pıhtılaşma faktörlerinden tromboplastİn seviyelerinde anormallik
Deride döküntüler, kurdeşen ve/veya ağız ve boğazda şişme ve nefes almada güçlük (anjiyoödem) ile birlikte olabilen şiddetli, ani aleıjik reaksiyonlar ve şok, hayati tehdit edici olabilecek aleıjik ödem
Kan şekerinde artış
Kandaki ürik asit seviyelerinde artış
Duygusal kararsızlık
Depresyon (çok nadiren intihar düşüncesi ya da intihar girişimi gibi potansiyel olarak kendine zarar verme ile sonuçlanabilen)
Halüsinasyon
Deride duyu bozuklukları
Koku almada bozukluklar (çok nadiren bu duyunun kaybı)
Anormal rüyalar__
Denge ve hareketlerde bozukluk (baş dönmesine bağlı yürüyüş problemleri gibi, çok nadiren, özellikle yaşlılarda yaralanma ile sonuçlanabilecek düşmelere neden olabilir.)
Sara nöbeti
Dikkat bozukluğu
Konuşma bozuklukları
Hafıza kaybı
Duyu kaybı
Kulak çınlaması
Genellikle geri dönüşlü sağırlık gibi duyma bozuklukları
Kalbin normalden hızlı ve ritmi bozuk olarak atması
Bayılma
Kan basıncında (tansiyon) yükselme veya düşme
Yutma güçlüğü
Ağızda iltihap
Aşırı ishal; antibiyotik ilişkili barsak iltihabının belirtisi olabilir (çok nadiren hayatı tehdit edici belirtiler eşlik edebilir
Sarılık
Karaciğer iltihabı
Tendon iltihabı (tendonlarda ağrı ve şişme)
Kaslarda gerginlik ve kramplar
Kas güçsüzlüğü
Böbrek bozukluğu ve böbrek yetmezliği (özellikle önceden böbrek bozukluğu bulunan yaşlı hastalarda su kaybına bağlı olarak)
Vücudun çeşitli yerlerinde, doku içinde sıvı toplanmasına bağlı şişmeler (ödem)
Çok seyrek yan etkileri (her on bin kişinin l’inden daha az):
Kan pıhtılaşma faktörlerinden protrombin seviyesinde artış, azalma ve anormallik
Hayatı tehdit edici olabilen ani aşırı duyarlılık şok
Duygusal kararsızlık
Psikolojik reaksiyonlar (intihar düşüncesi ya da intihar girişimi gibi potansiyel olarak kendine zarar verme ile sonuçlanabilen)
Aşırı duyarlılık
Geçici görme kaybı__
Kalp ritim bozuklukları, düzensiz kalp ritmi olarak tanımlanan Torsade de Pointes (kalbin durmasıyla sonuçlanabilen ciddi tabloların belirtisi olabilir), kalbin durması
Hayati tehlike oluşturabilecek karaciğer yetmezliğine neden olabilecek ağır karaciğer iltihabı (ölümcül vakalar dahil)
Hayati tehlike oluşturabilecek kabarcıklar şeklinde deri reaksiyonları (Stevens-Johnson-Sendromu veya toksik epidermal nekroliz gibi)
Tendon yırtılması
Eklem iltihabı
Kas, tendon, eklem problemlerine bağlı yürüme bozukluğu
Myasthenia gravis (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi Aşağıdaki istenmeyen etkiler damar içi/ağız yoluyla ardışık tedavi gören hasta alt grubunda daha sık görülmektedir.
Yaygın: Gama-glutamil transferaz (bir karaciğer enzimi)artışı
Yaygın olmayan: Kalbin normalden hızlı ve ritmi bozuk olarak atması, kan basıncında (tansiyon) düşme, vücudun çeşitli yerlerinde, doku içinde sıvı toplanmasına bağlı şişmeler (ödem), aşın ishal (antibiyotik ilişkili barsak iltihabının belirtisi olabilir, çok nadiren hayatı tehdit edici belirtiler eşlik edebilir), sara nöbeti, halüsinasyonlar, böbrek bozukluğu ve böbrek yetmezliği (özellikle Önceden böbrek bozukluğu bulunan yaşlı hastalarda su kaybına bağlı olarak)
Florokınolonlar olarak adlandırılan antibiyotik grubu ile tedaviyi takiben çok seyrek olarak görülebilen aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir, bu yan etkilerin MOXDAY tedavisi sırasında da görülebilme olasılığı vardır: geçici görme kaybı, kanda sodyum seviyelerine artış (hipematremi), kanda kalsiyum seviyelerinde artış (hiperkalsemi), kırmızı kan hücrelerinin yıkımında artış (hemoliz), kas hücrelerinde yıkım (rabdomiyoliz), ışığa duyarlılık reaksiyonları.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan ‘etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
MOXDAY Nasıl Kullanılır?
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, MOXDAY günde bir kez uygulanır. Günde birden fazla kullanılmamalıdır ve bu doz aşılmamalıdır.
Tedavinin süresi, kullanıldığı hastalığınızın şiddetine ya da alınan klinik yanıta göre doktorunuz tarafından belirlenmelidir. Genel tedavi süreleri:
Kronik bronşitte akut alevlenme: 5 gün—-
-Akciğer enfeksiyonu (pnömoni): 10 gün
Akut sinüzit: 7 gün
Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında önerilen tedavi süresi: 7 gün
Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında önerilen ardışık tedavi süresi (damardan uygulamayı takiben ağızdan uygulama): 7—21 gün
Komplike olmayan pelvik inflamatuar hastalıkta önerilen tedavi süresi: 14 gün
Komplike karın içi organların enfeksiyonlarında önerilen ardışık tedavi (damardan uygulamayı takiben ağızdan uygulama): 5-14 gün
Klinik olarak uygun olan durumlarda tedaviye intravenöz (damardan) uygulama ile başlanıp, ağızdan tablet uygulaması ile devam edilebilir (ardışık tedavi).
Film tablet yeterli miktarda sıvı ile bütün olarak yutulmalıdır ve yemeklerden bağımsız olarak alınabilir.
Çocuklarda Kullanımı
Moksifloksasinin çocuklarda ve ergenlerde etkililiği ve güvenlİIiği kanıtlanmamıştır ve kullanılmamalıdır, (bakınız “MOXDAY’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ" bölümü).
Yaşlılarda Kullanımı
MOXDAY için yaşlılarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel Kullanım Durumları
Böbrek yetmezliği: Böbrek bozukluğu olan hastalarda ve kanı diyaliz yöntemleriyle temizlenen hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda yeterli veri mevcut değildir.
Diğer: Farklı etnik gruplarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Eğer MOXDAY’in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
MOXDAY
Doz Aşımı Durumunda Ne Yapılmalıdır?
Size reçete edilen günlük dozdan daha fazlasını kullanmayınız. Eğer reçete edilen günlük dozdan fazlasını kullandıysanız acil olarak doktorunuza/hastaneye başvurunuz.
MOXDAY’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MOXDAY Kullanmayı Unuttuğumda Ne Yapmalıyım?
Eğer bir doz kullanmayı unutursanız, bu dozu aynı gün içinde hatırlar hatırlamaz kullanınız ve
"edihiZ
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bu İlacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacımza sorunuz.
MOXDAY kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MOXDAY Kimler Tarafından Kullanılmamalıdır?
Moksifloksasine, kinolon grubundan diğer antibiyotiklere veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı aleıjiniz (aşın duyarlılığınız) var ise,
Hamile iseniz,
Bebeğinizi emziriyorsanız,
18 yaşından küçük iseniz,
Bir antibiyotik grubu olan kinolon tedavisiyle bağlantılı tendon (kasları kemiklere bağlayan uzantılar) hasarı geçirdiy şeniz,
Doktorunuz tarafından kalp grafinizde herhangi bir anormallik saptanmışsa,
Kanınızda tuz (sodyum) ve potasyum eksikliği varsa,
Kalp atış hızınız düşük ise (bradikardi),
Ciddi kalp yetmezliğiniz var ise,
Önceden geçirilmiş kalp ritm bozuklukları var ise.
Moksifloksasin kalp grafisinde bozulmalara neden olan diğer ilaçlarla eşzamanlı olarak kullanılmamalıdır.
Klinik verilerin sınırlı olması nedeniyle, moksifloksasin aynı zamanda ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan (Child Pugh C) hastalarda ve karaciğer enzimlerinin düzeyleri normal üst sınırın 5 katından fazla artmış hastalarda da kullanılmamalıdır.
MOXDAY Kullananlar Nelere Dikkat Etmelidir?
•Bazı durumlarda, ilk uygulamadan hemen sonra aşırı duyarlılık ve alerjik reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Bu durumda doktorunuz derhal haberdar edilmelidir.
Ayrıca aşağıdaki hasta gruplarına dahil iseniz doktorunuza bu konuda bilgi veriniz, bu hastalarda moksifloksasin tedavisinden kaçınılmalıdır:
Kalp grafisinde bozukluk olduğu bilinen hastalar,
Potasyum eksikliği olan ve bu durumları tedavi edilmeyen hastalar,
Sınıf IA (örn., kinidin, prokainamid) ya da sımf III (örn., amiodaron, sotalol) antiaritmik ajan (ritim bozukluğunu önleyen ilacı) kullanan hastalar.
Eğer aşağıdaki hasta gruplarına dahil iseniz doktorunuza bu konuda bilgi veriniz; bu hastalarda MOXDAY’İn kalp grafısi üzerindeki etkisi dışlanamaz. Aşağıdaki hastalarda MOXDAY’in dikkatle kullanılması önerilmektedir:
Sisaprİd (mide-barsak ilacı), eritromisin (antibiyotik), antipsikotikler (ruh hastalığı ilaçları) ve trisiklik antidepresanlar (depresyon ilaçları) gibi kalp ritmini bozan ilaçlar ile eşzamanlı tedavi görüyorsanız,
Kalp ritminde önemli azalma (bradikardi), kalp kasına yeterli kan gitmemesi (akut miyokard iskemisi) gibi, ritim bozukluklarından (aritmi) şikayetçi iseniz,
Karaciğer sirozunuz var ise,
Kalp ritmini bozan ilaçlara daha duyarlı olabilen kadın ve yaşlı hastalar.
tedaviniz sonlandıktan sonra dahi görülebilir. İlk ağrı ya da iltihaplanma belirtisinde^ tedaviyi kesiniz, etkilenen uzvu dinlendiriniz ve doktorunuza başvurunuz.
«Myasthenia Gravis’in (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi:
MOXDAY gibi florokinolonlar, kas güçsüzlüğü ve solunum problemleri gibi myasthenia gravis belirtilerinin kötüleşmesine sebep olabilir. Eğer Myasthenia Gravİs hastalığınız varsa, bu ilacı kullanmaktan kaçınmalısınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MOXDAY İle Birlikte Yiyecek ve İçecek Tüketimi
Belirtilen ilaç ile birlikte tüketilmesi sakıncalı olan yiyecek ve içecekler nelerdir? Ne yemeli veya ne yememeliyiz?
MOXDAY İle Birlikte Yiyecek ve İçecek Tüketimi
Belirtilen ilaç ile birlikte tüketilmesi sakıncalı olan yiyecek ve içecekler nelerdir? Ne yemeli veya ne yememeliyiz?
__
Film tablet yeterli miktarda sıvı ile bütün olarak yutulmalıdır ve yemeklerden bağımsız olarak alınabilir.
Hamilelik (Gebelik) Döneminde Kullanılır mı?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz, MOXDAY kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme Döneminde Kullanılabilir mi?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız, MOXDAY kullanmamalısınız.
Araç ve makina kullanımı
Moksifloksasinİn de aralarında bulunduğu florokinolon grubu antibiyotikler, merkezi sinir sistemi reaksiyonlarına bağlı olarak hastaların araç ya da makine kullanma becerilerinde düşüşe ve göz hastalıklarına neden olabilir. Böyle bir durum söz konusu ise, MOXDAY tedavisinde iken araç ya da makine kullanmamalısınız.
MOXDAY Etken Maddesi Nedir?
Her bir film tablet 199,60 mg laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karsı tahammülsüzlüğünüz (intolerans) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Her bir film tablet 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda herhangi bir yan etki beklenmemektedir
MOXDAY film tablet soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya aleıjinİz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
• Moksifloksasin ile aşağıdaki ilaçlar birlikte kullanıldığında kalp ritmi ile ilgili sorunlar olabilir:
Sımf IA antiaritmikler (öm kinidin, hidrokinidin, disopiramid) ya da sınıf III antiaritmikler (örn; amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) (bunlar kalpteki ritim bozukluklarının tedavisİndeJaıllanılan.ilaçlardıt);–
Nöroleptikler (örn; fenotiyazinler, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid) (bunlar çoğunlukla ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlardır);
Trisiklik antidepresif maddeler (depresyon ilaçları);
Bazı antimikrobiyaller (sparfloksasin, eritromisin IV, pentamİdin, antimalaıyaller özellikle halofantrin) (enfeksiyon hastalıkları ilaçları);
Bazı antihistaminikler (terfenadin, astemizol, mizolastin) (alerjik tabloların tedavisinde kullanılan ilaçlar) ve diğerleri [sisaprid (mide-barsak ilacı), vinkamin IV (beyne kan akımını arttıran bir ilaç), bepridil (kalp damarlannı genişleten bir ilaç), difemanil (barsak hastalıklarında kullanılan bir ilaç)).
• Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında MOXDAY’İn etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
Mide asidini azaltmak için kullanılan antasitler, mineraller ve multi-vitaminler
Bu gibi İlaçlar MOXDAY kullanımından en az 4 saat önce ya da 2 saat sonra alınmalıdır.
Diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin İnsülin, glİburid/glibenklamid)
Kan sulandırıcı bir ilaç olan varfarin ve diğer kan sulandırıcı ilaçlar
Aktif kömür (Zehirlenmeleri tedavi etmek için kullanılan bir madde)
MOXDAY prospektüsünü PDF dosyası olarak indirmek için buraya
–Arşiv–
–Arşiv–
