Magnevist Ne İlacıdır? Ne İlacıdır?

MAGNEVIST nedir ve ne için kullanılır?

MAGNEVIST, yalnızca tanı amaçlı olarak, manyetik rezonans görüntülemede damar içine uygulanan bir kontrast maddedir. Manyetik rezonans görüntüleme, su moleküllerinin normal ve normal olmayan dokulardaki davranışınının görüntülenmesi ile elde edilir.

MAGNEVIST, 1 ml çözeltide 469.01 mg gadopentetik asit dimeglumin tuzu içerir.

MAGNEVIST, renksiz cam flakonda, 10, 15 veya 20 ml’lik ambalajlar şeklinde kullanıma sunulmuştur.

MAGNEVIST, kafa ve omurga manyetik rezonans görüntülemede, damarların görüntülenmesinde, tüm vücut manyetik rezonans görüntülenmesi için kullanılır.

Yan Etkileri Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi MAGNEVIST’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdaki yan etkiler, hem klinik çalışmalar sonucu elde edilen yan etkileri hem de ilaç piyasaya verildikten sonra bildirilen yan etkileri kapsamaktadır.

Aşağıda yan etkiler sıklığa göre listelenmiştir:

Yaygın olmayan (1000 kişiden 1 ila 10’unu etkiler)

Baş ağrısı, baş dönmesi, tat bozukluğu

Kusma, bulantı

Ağrı, sıcak hissi, soğuk hissi

Enjeksiyon yerinde duyarlılık ya da reaksiyon, şöyle ki;

Soğukluk, karıncalanma, şişlik, sıcaklık, ağrı, tahriş, kanama, kızarıklık, rahatsızlık hissi Seyrek (10.000 kişiden 1 ila 10’unu etkiler)

Aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonları/ anaflaktoid (alerji benzeri) reaksiyon, ör. anaflaktoid şok (ciddi alerji benzeri reaksiyon)

Uyum bozukluğu

Nöbet, hissizlik ya da karıncalanma, yanma hissi, titreme

Görme problemi, gözde sulanma, göz ağrısı, göz enfeksiyonu

Kalp hızında artış veya azalma, kalp atışında düzensizlik

Kalbin aniden durması, kalp hızında azalma

Kan pıhtısına bağlı toplardamar iltihabı, kızarma, kan damarlarında genişleme

(vazodilatasyon)

Boğazda tahriş, darlık hissi, boğaz ağrısı / rahatsızlığı, öksürük, nefes alma zorluğu, hapşırma, hırıltı

Solunum durması, solunum sıkıntısı, solunum hızı artışı ya da azalması, bronşlarda daralma, nefes borusunda daralma, nefes borusunda ödem, yutakta ödem, akciğer ödemi, morarma, burun akıntısı

Tükürük artışı

Karın ağrısı, mide rahatsızlığı, ishal, diş ağrısı, ağız kuruluğu, ağız içi yumuşak dokularda ağrı ve hissizlik

Şok, bayılma, vazovagal reaksiyon (kan basıncında hızlı düşüş, solukluk, bilinç kaybı), kan basıncı azalması, kan basıncı artışı

Kurdeşen, kaşıntı, döküntü, kızarıklık, ağız, göz ve boğazda şişme

Duyma problemi, kulak ağrısı

Kollarda, ellerde, bacaklarda ve ayaklarda ağrı, sırt ağrısı, eklem ağrısı

Göğüs ağrısı, ateş, kol ve bacaklarda şişme, kırıklık, bitkinlik, susuzluk, zayıflık

Böbrek problemi olan hastalarda böbrek yetmezliği, serum kreatinin artışı (böbrek fonksiyonlarını gösteren bir test), idrar tutamama, acil idrar yapma ihtiyacı

Üşüme, terleme, vücut ısısında değişim

Kandaki demir seviyesinde artış

Koma, bilinç kaybı, uyku hali, konuşma problemi, koku alma bozukluğu

Sinirlilik, zihin bulanıklığı

Bilirubin (safra pigmenti) artışı, karaciğer enzimlerinde artış

Enjeksiyon yerinde duyarlılık ya da reaksiyon, şöyle ki;

doku ölümü (nekroz), kan pıhtısına bağlı toplardamar iltihabı (tromboflebit), toplardamar iltihabı (flebitis), iltihaplanma, doku içine kanama (ekstravazasyon)

Diyalize bağımlı böbrek yetmezliği olan ve MAGNEVIST alan hasalarda ateş, üşüme, CRP artışı (iltihabı gösteren bir test) gibi iltihabi reaksiyonlar sıklıkla gözlenir. Bu hastalarda hemodiyalizden önceki gün MAGNEVIST ile MR çekilmiştir.

Nefrojenik sistemik fibrosis (NSF) vakaları bildirilmiştir.

MAGNEVIST Nasıl Kullanılır?

Damar yoluyla uygulanır. Doktorunuz MAGNEVIST’i uygun şekilde uygulayacaktır.

Çocuklarda Kullanımı

Doktorunuz çocuğunuzun hastalığına, yaşına ve vücut ağırlığına bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve uygulayacaktır.

Yeni doğan bebeklerde ve küçük çocuklarda (1 ay 2 yaş arası) gereken dozlar manuel verilmelidir.

Yeni doğan bebeklerde ve 1 yaşına kadar olan çocuklarda sadece dikkatli bir değerlendirmeden sonra kullanılmalıdır. Bir tarama sırasında birden fazla doz uygulanmamalıdır. Eğer doz tekrarlanacaksa, enjeksiyonlar arasında en az 7 gün ara olmalıdır.

Yaşlılarda Kullanımı

Herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Ancak yine de yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Özel Kullanım Durumları

Böbrek yetmezliği:

Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda ve karaciğer nakli öncesinde kullanılmamalıdır (Ayrıca Bkz. Bölüm 2. “MAGNEVIST’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”).

Eğer MAGNEVIST’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

MAGNEVIST

Doz Aşımı Durumunda Ne Yapılmalıdır?

MAGNEVIST’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MAGNEVIST Kullanmayı Unuttuğumda Ne Yapmalıyım?

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MAGNEVIST Kullananlar İçin Tedavi Sonrası

MAGNEVIST yalnızca bir kez uygulanmaktadır.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

MAGNEVIST kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MAGNEVIST Kimler Tarafından Kullanılmamalıdır?

• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,

• Karaciğer nakli olacaksanız,

4 haftaya kadar olan yeni doğan bebeklerde.

MAGNEVIST Kullananlar Nelere Dikkat Etmelidir?

Bu tür ilaçlara alerjiniz varsa,

• Kalp-damar hastalığınız varsa,

• Orta dereceli böbrek yetmezliğiniz varsa,

• Nöbet bozukluğunuz varsa,

Beyin içi lezyonunuz varsa,

• Yeni doğan bebeklerde (4 haftadan büyük) ve çocuklarda,

Antihistaminikler ve/veya glukokortikoidler ile premedikasyon durumunda.

Yeni doğan bebeklerde ve 1 yaşına kadar olan çocuklarda sadece dikkatli bir değerlendirmeden sonra kullanılmalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MAGNEVIST İle Birlikte Yiyecek ve İçecek Tüketimi

Belirtilen ilaç ile birlikte tüketilmesi sakıncalı olan yiyecek ve içecekler nelerdir? Ne yemeli veya ne yememeliyiz?

Bulantı ve kusma kontrast maddelerin uygulanması ile ilişkili bilinen yan etkilerdir. Bu nedenle, kusmayı ve kusarken mide içeriğinin olası akciğere kaçma riskini azaltmak için, uygulamadan iki saat öncesinden itibaren yemek yemekten kaçınınız.

Hamilelik (Gebelik) Döneminde Kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MAGNEVIST, hamilelerde ancak yararı riskinden fazla ise kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme Döneminde Kullanılabilir mi?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MAGNEVIST, anne sütüne çok az miktarda geçer. MAGNEVIST uygulamasından sonra en az 24 saat süreyle bebeğinizi emzirmeyiniz.

Araç ve makina kullanımı

MAGNEVIST Etken Maddesi Nedir?

Herhangi bir uyarı yoktur.

Diğer İlaçlar İle Birlikte Kullanılır mı?

Diğer ilaçlar ile bilinen etkileşimi yoktur.

Tamsal testler ile etkileşim

Kontrast madde çözeltisindeki serbest DTPA içeriği nedeni ile kompleksometrik metodlar (örn: batofenantrolin) kullanılarak yapılan serum demir tayin sonuçları, uygulamayı takip eden 24 saat içinde yanlış bir şekilde düşük çıkabilir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

MAGNEVIST prospektüsü pdf dosyası bulunmamaktadır. [/su_tab][/su_tabs]
–Arşiv–
–Arşiv–