HIVENT nedir ve ne için kullanılır?
HİVENT iki etkin madde içerir; emtrisitabin ve tenofovir disoproksi1. Bu etkin maddelerin her ikisi de HIV enfeksiyonunun tedavi edilmesinde kullanılan antiretroviral ilaçlardır. Emtrisitabin bir nükleozid revers transkriptaz inhibitörü, tenofovir ise bir nükleotid revers transkriptaz inhibitörüdür. Bununla birlikte, her ikisi de genellikle NRTI’ler olarak bilinir ve virüsün çoğalması için esas olan bir enzimin (revers transkriptaz) normal çalışmasını engelleyerek çalışır. HİVENT, HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için her zaman diğer ilaçlarla kombine halde kullanılmalıdır. HİVENT aynı dozlarda ayrı olarak kullanılan emtrisitabin ve tenofovir disoproksilin yerine uygulanabilir.
Bu ilaç, HIV enfeksiyonunun çaresi değildir. HİVENT’i alırken, yine HIV enfeksiyonu ile ilişkili enfeksiyonlar veya başka hastalıklar geliştirilebilir. Ayrıca başkalarına da virüs
bulaştırabilirsiniz; dolayısıyla, başkalarını enfekte etmekten kaçınmak için önlemler alınması
önemlidir.
Yan Etkileri Nelerdir?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, HİVENT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birinin görülmesi durumunda doktorunuza söyleyin:
• Çok yaygın görülen yan etkiler
(Bunlar, tedavi edilen 100 hastada en az 10 hastayı etkileyebilir)
Testler ayrıca şunları da gösterebilir:
• Kandaki fosfat değerlerinde azalma
Yaygın görülen yan etkiler
(Bunlar, tedavi edilen her 100 hastadan 1 ila 10 hastayı etkileyebilir)
• Düşük lökosit sayımı (lökosit sayınızın azalması sizi enfeksiyona eğilimli hale getirebilir)
Yaygın olmayan yan etkiler
(Bunlar, tedavi edilen 1,000 hastada en az 1 hastayı; ancak tedavi edilen 100 hastada 1 hastadan azını etkileyebilir)
Testler ayrıca şunları da gösterebilir:
Kas yıkımı, kemiklerde yumuşama (kemik ağrısıyla birlikte ve bazen kırıklarla sonuçlanan), kas ağrısı, kas zayıflığı ve kandaki potasyum veya fosfatta azalmalar böbrek tübülü hücrelerinin hasar görmesinden dolayı meydana gelebilir.
Seyrek görülen yan etkiler
(Bunlar, tedavi edilen 10,000 hastada en az 1 hastayı; ancak tedavi edilen 1,000 hastada 1 hastadan azını etkileyebilir)
Uyuşukluk
Bulantı, kusma ve mide ağrısı
Sizde laktik asidoz olabileceğini düşünüyorsanız, hemen doktorunuzla görüşün.
Diğer olası etkiler
HİVENT’in bileşenlerinden biri olan emtrisitabin uygulanan çocuklar, aynı zamanda yaygın olarak anemi (düşük eritrosit sayımı) ve çok yaygın olarak cildin yamalar halinde koyulaşmasını içeren cilt değişiklikleri yaşamıştır. Eritrosit üretimi azalırsa, çocuk yorgunluk veya nefessizlik belirtileri sergileyebilir.
HİVENT vücut yağının dağılımını değiştirerek, vücut şeklinizi değiştirebilir. Bacaklarınızdan, kollarınızdan ve yüzünüzden yağ kaybedebilirsiniz, karın ve iç organların civarı yağlanabilir, göğüsleriniz büyüyebilir veya boynunuzun arkasında yağ yumruları ("buffalo hörgücü") oluşabilir. Bu değişikliklerin nedeni ve uzun vadede etkileri henüz bilinmemektedir.
HİVENT hiperlipidemi (kandaki yağlarda artış) ve insüline karşı dirence bağlı olarak kan şekerinin yükselmesine yol açabilir. Doktorunuz bu değişiklikler için test uygulayacaktır.
HIVENT Nasıl Kullanılır?
Yetişkinler: Her gün bir tablet
Yiyecekle beraber alınabilir.
Yutmada zorluk çekiyorsanız, tableti ezmek için bir kaşığın ucunu kullanabilirsiniz. Ardından, tozu yaklaşık 100 mİ (yarım bardak) su, portakal suyu veya üzüm suyu ile karıştırın ve hemen için.
• HİVENT’i her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız.
Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla kontrol etmelisiniz.
Her zaman doktorunuzun önerdiği dozu alınız. Bu, ilacınızın tamamen etkili olduğundan emin olmak ve tedaviye karşı direnç geliştirme riskini azaltmak içindir. Doktorunuz söylemediği sürece dozu değiştirmeyiniz.
Doktorunuz HİVENT’in bileşenlerinden birini kesmeye veya HİVENT’in dozunu değiştirmeye karar verirse, size kombine ilaç yerine ayrı olarak emtrisitabin ve/veya tenofovir veya HIV enfeksiyonunun tedavisi için başka ilaçlar verebilir.
• Doktorunuz HİVENT’i diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte reçete edecektir.
Bu ilaçların nasıl alınacağı ile ilgili kılavuz bilgiler için lütfen diğer antiretrovirallerin hasta kullanma talimatlarına bakın.
Çocuklarda Kullanımı
Özel Kullanım Durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
• Böbreklerinizde sorunlar varsa, doktorunuz HİVENT’i daha az sıklıkta almanızı tavsiye edebilir.
• Karaciğerinizde sorunlar varsa, doktorunuz HİVENT için doz ayarlamasına gerek duymayabilir.
Eğer HİVENT’irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
HIVENT
Doz Aşımı Durumunda Ne Yapılmalıdır?
Kazara size önerilenden daha fazla HİVENT tableti alırsanız, tavsiye için doktorunuzla veya en yakındaki acil servisle görüşünüz. Ne aldığınızı kolayca açıklayabilmeniz için tablet ambalajını yanınızda bulundurunuz.
Eğer kazara başka biri sizin ilacınızı kullanırsa, acil tıbbi müdahale gerekebileceğinden, derhal bir doktora veya hastaneye başvurmasına yardımcı olun.
HIVENT Kullanmayı Unuttuğumda Ne Yapmalıyım?
HİVENT dozunun atlanmaması önemlidir. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
HİVENT dozunu atladıysanız, olabildiğince kısa süre içinde alın ve sonraki dozunuzu da zamanında alınız.
Eğer, unuttuğunuzu fark ettiğinizde neredeyse sonraki dozunuzun zamanı geldiyse,
atladığınız dozu almayınız. Bekleyiniz ve bir sonraki dozu zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
HİVENT’i aldıktan sonra 1 saatten az bir süre içinde kusarsanız, başka bir tablet alın. HİVENT’i aldıktan sonra 1 saatten fazla bir süre içinde hastalanırsanız, başka bir tablet almanıza gerek yoktur.
HİVENT ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler
• HİVENT tedavisini kesmek, doktorunuzun önerdiği anti-HIV tedavisinin etkinliğini azaltabilir. Herhangi bir nedenle HİVENT’i almayı kesmeden önce, özellikle de yan etkiler yaşıyorsanız veya başka bir hastalığınız varsa doktorunuzla konuşun. HİVENT tabletlerini yeniden almaya başlamadan önce doktorunuzla görüşün.
• Sizde HIV ve hepatit B varsa, ilk önce doktorunuzla konuşmadan HİVENT tedavinizi kesmemek özellikle önemlidir. Bazı hastalarda, HİVENT’i kestikten sonra hepatitlerinin kötüleştiğini gösteren kan testleri veya belirtiler bulunmuştur. Tedavi kesildikten sonra birkaç ay kan testleri yaptırmanız gerekebilir. İlerlemiş karaciğer hastalığı veya siroz bulunan bazı hastalarda, tedavinin durdurulması hepatitinizin kötüleşmesine yol açabileceğinden tedavinin kesilmesi önerilmez.
Tedaviyi kestikten sonra, özellikle hepatit B enfeksiyonuyla ilişkilendirdiğiniz belirtiler olmak üzere yeni veya olağan dışı belirtileri hemen doktorunuza söyleyin.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HIVENT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
HIVENT Kimler Tarafından Kullanılmamalıdır?
Bu sizin için geçerliyse, hemen doktorunuza söyleyiniz.
HIVENT Kullananlar Nelere Dikkat Etmelidir?
• Böbrek hastalığınız varsa veya testlerde böbreklerinizde sorunlar olduğu görüldüyse doktorunuza söyleyiniz. HİVENT böbreklerinizi etkileyebilir. Tedaviye başlamadan önce, doktorunuz, böbrek fonksiyonunu değerlendirmek için kan testleri isteyebilir. Doktorunuz ayrıca böbreklerinizi izlemek için tedavi sırasında kan testleri de isteyebilir ve tabletleri daha az sıklıkta almanızı tavsiye edebilir. Şiddetli böbrek hastalığınız varsa veya hemodiyaliz alıyorsanız HİVENT almanız önerilmez.
HİVENT genellikle böbreklerinize zarar verebilecek başka ilaçlarla birlikte alınmaz (Bkz.
Diğer İlaçlar İle Birlikte Kullanılır mı?
Bu kaçınılmazsa, doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu haftada bir izleyecektir.
• 65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuzla konuşun. HİVENT, 65 yaş üstü hastalarda incelenmemiştir. Bu yaşın üzerindeyseniz ve size HİVENT reçete edilmişse, doktorunuz sizi dikkatle izleyecektir.
• HİVENT çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlik çağındaki çocuklarda kullanılmaz.
• Hepatit dahil karaciğer hastalığı hikayeniz varsa doktorunuzla konuşun. Kronik hepatit B veya C dahil karaciğer hastalığı bulunan ve antiretrovirallerle tedavi edilen hastalar, şiddetli ve potansiyel olarak ölümcül karaciğer komplikasyonları açısından daha yüksek risk altındadır. Hepatit B enfeksiyonunuz varsa, doktorunuz sizin için en iyi tedavi rejimini dikkatle değerlendirecektir. Hepatit B enfeksiyonunun tedavisine yönelik olarak onaylı olmamalarına karşın, HİVENT’deki her iki etkin madde de hepatit B virüsüne karşı biraz aktivite göstermektedir. Karaciğer hastalığı veya kronik hepatit B enfeksiyonu hikayeniz varsa, doktorunuz, karaciğer fonksiyonunu dikkatle izlemek için kan testleri yapabilir.
• HİVENT’i almaya başladıktan sonra, olası laktik asidoz belirtilerine dikkat ediniz.
HİVENT dahil nükleozid analoglarım içeren ilaçlar, karaciğer büyümesiyle birlikte laktik asidoza (kanınızda laktik asit fazlası) yol açabilir. Derin, hızlı nefes alıp verme, uyuşukluk ve bulantı, kusma ve mide ağrısı gibi çok özel olmayan belirtiler laktik asidoz gelişimine işaret edebilir. Bu nadir, ancak ciddi yan etki bazen ölümcül olmaktadır. Laktik asidoz daha sık kadınlarda özellikle de aşırı kilolularsa görülmektedir. Karaciğer hastalığınız varsa, bu rahatsızlığa daha yüksek yakalanma riski altında da olabilirsiniz.
• HİVENT ile tedavi edilirken, doktorunuz, laktik asidoz geliştirdiğinize işaret edebilecek tüm belirtiler açısından sizi yakından izleyecektir.
Diğer önlemler
Antiretroviral kombinasyon tedavileri (HİVENT dahil) kan şekerini yükseltebilir, kandaki yağları artırabilir (hiperlipidemi), vücut yağı dağılımında değişimlere ve insüline karşı dirence ve buna bağlı kan şekerinin yükselmesine yol açabilir (Bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler).
Diyabetiniz varsa, aşırı kiloluysanız veya kolesterolünüz yüksekse, doktorunuzla konuşunuz.
Enfeksiyonlara dikkat ediniz. İlerlemiş HIV enfeksiyonunuz (AIDS) veya bir enfeksiyonunuz varsa, HİVENT tedavisine başlandıktan sonra iltihabi belirtiler ortaya çıkabilir veya var olan iltihabi belirtilerde kötüleşme görülebilir. Bu belirtiler, vücudunuzun iyileşmiş immün sisteminin iltihapla savaştığına işaret edebilir. HİVENT’i almaya başladıktan hemen sonra iltihabi belirtilere veya enfeksiyona dikkat edin. İltihabi belirtileri veya enfeksiyonu fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyiniz.
Kemik sorunları. Antiretroviral kombinasyon tedavisi alan bazı hastalarda, kemik kanlanmasının kaybı sonucu kemik dokusunun ölümü (ostoenekroz) görülebilir. Diğerlerinin yanı sıra antiretroviral kombinasyon tedavisinin uzunluğu, kortikosteroid kullanımı, alkol tüketimi, şiddetli immünosupresyon ve yüksek vücut kütle indeksi bu hastalığın (osteonekroz) görülmesinde pek çok risk faktöründen birkaçı olabilir. Osteonekroz belirtileri eklemlerde sertlik, sızı ve ağrı (özellikle kalça, diz ve omuzda) ve hareket güçlüğüdür. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.
Kemik sorunları (bazen kırıklarla sonuçlanan) böbrek tübülü hücrelerinin hasar görmesinden dolayı meydana gelebilir (Bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler).
Doktorunuzla görüşmeden tedavinizi kesmeyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
HIVENT İle Birlikte Yiyecek ve İçecek Tüketimi
Belirtilen ilaç ile birlikte tüketilmesi sakıncalı olan yiyecek ve içecekler nelerdir? Ne yemeli veya ne yememeliyiz?
Hamilelik (Gebelik) Döneminde Kullanılır mı?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme Döneminde Kullanılabilir mi?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• HİVENT tedavisi sırasında emzirmeyiniz. Bu ilaçtaki etkin maddelerin insan sütüne geçip geçmediği henüz bilinmemektedir.
Araç ve makina kullanımı
HİVENT baş dönmesine yol açabilir. HİVENT’i alırken başınızın döndüğünü hissederseniz, araç sürmeyiniz ve herhangi bir alet veya makine kullanmayınız.
HIVENT Etken Maddesi Nedir?
HİVENT, laktoz (süt şekeri) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her tabletinde 1 mmol (23 mgfdan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer İlaçlar İle Birlikte Kullanılır mı?
Eğer halihazırda HİVENT’in içerdiği emtrisitabin ve tenofovir disoproksil’i içeren veya lamivudin, zalsitabin ya da adefovir dipivoksil içeren başka antiviral ilaçlar kullanıyorsanız, HİVENT’i almamalısınız.
Reçetesiz alman ilaçlar dahil, yakın zamanda başka herhangi bir ilaç aldıysanız veya şu anda alıyorsanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Böbreklerinize zarar verebilecek başka ilaçlar alıyorsanız doktorunuza söylemeniz özellikle önemlidir.
Bu ilaçlara aşağıdakiler dahildir:
*• Didanozin içeren diğer ilaçlar (HIV enfeksiyonu için): HİVENT’in didanozin içeren diğer antiviral ilaçlarla birlikte alınması kanınızdaki didanozin düzeylerini yükseltebilir ve CD4 hücre sayımlarını düşürebilir. Tenofovir disoproksil fumarat ve didanozin içeren ilaçlar birlikte alındığında nadiren, bazen ölüme neden olan pankreas enflamasyonu ve laktik asidoz (kanda laktik asit fazlası) rapor edilmiştir. Doktorunuz sizi tenofovir ve didanozin kombinasyonları ile tedavi edip etmeme konusunu dikkatle değerlendirecektir.
HIVENT prospektüsünü PDF dosyası olarak indirmek için buraya
–Arşiv–
–Arşiv–
