EXVIERA nedir ve ne için kullanılır?
EXVIERA, bej, ovalimsi, üzerine ‘AV2’ oyulmuş, 14,0 mm x 8,0 mm boyutlarında film kaplı tablettir. EXVIERA, günlük 2 tablet içeren folyo blisterler içerisinde ambalajlanmıştır. Her kutu 56 tablet içerir (14 tabletlik 4 iç kutu içeren çoklu ambalaj kutusu.)
EXVIERA, kronik (uzun süreli) hepatit C virüs enfeksiyonu (karaciğeri etkileyen, hepatit C virüsünün neden olduğu bir enfeksiyöz hastalık) olan yetişkinlerin tedavisinde kullanılan antiviral bir ilaçtır. Dasabuvir etkin maddesini içerir.
EXVIERA, etkisini hepatit C virüsünün çoğalmasını ve yeni hücreleri enfekte etmesini durdurarak gösterir ve bu şekilde, bir süre içerisinde kanı virüsten temizler.
Exviera tabletler, kendi başlarına etkili olmaz. Bunlar daima “ombitasvir /paritaprevir /ritonavir” içeren diğer antiviral ilaçlar ile birlikte alınır. Bazı hastaların ayrıca “ribavirin” adlı bir antiviral ilacı da alması gereklidir. Doktorunuz size, EXVIERA ile bu ilaçlardan hangilerini almanız gerektiğini söyleyecektir.
EXVIERA ile birlikte aldığınız diğer antiviral ilaçlar için de Kullanma Talimatlarını okumanız çok önemlidir. İlaçlarınız hakkında herhangi bir sorunuz olması durumunda, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yan Etkileri Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi EXVIERA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark etmeniz halinde, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.EXVIERA’yı, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ile birlikte kullanılırken meydana gelen yan etkiler.Yaygın:
EXVIERA’yı, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ve ribavirin ile birlikte kullanılırken meydana gelen yan etkiler.Çok yaygın:
Yaygın:
Eğer Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
EXVIERA Nasıl Kullanılır?
EXVIERA’yı daima doktorunuzun size söylediği şekilde kullanın. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
EXVIERA tabletler, tek başına kullanıldığında etkili olmaz. EXVIERA daima “ombitasvir /paritaprevir /ritonavir” gibi diğer bir antiviral ilaçlar ile birlikte alınır. Ayrıca doktorunuz size, “ribavirin” adlı bir antiviral ilaç da verebilir.
Önerilen doz, günde iki defa bir tablettir. Bir tableti sabah, diğer tableti akşam alınız.
EXVIERA’yı 12 veya 24 hafta süreyle kullanacaksınız. Tedavinizin ne kadar devam edeceğini doktorunuz söyleyecektir. Doktorunuz size söylemedikçe, EXVIERA’yı almayı bırakmayınız. Hepatit C virüsü enfeksiyonunun aşılmasında kullanacağınız ilacın başarı şansını artırmak ve etkili olabilmesi için tedavi kürünü tam olarak kullanmanız çok önemlidir.
Kan testleri
Doktorunuz, EXVIERA ile tedaviniz öncesinde, sırasında ve sonrasında kan değerlerinizi test edecektir. Bu şekilde, doktorunuz:
Çocuklarda Kullanımı
EXVIERA, 18 yaşından küçük çocuklarda ve gençlerde kullanılmaz.
Yaşlılarda Kullanımı
Yaşlı hastalarda, EXVIERA dozunun ayarlanması gerekli değildir.
Özel Kullanım Durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan kişiler için, EXVIERA dozunun ayarlanması gerekli değildir. Karaciğer yetmezliği:
Yaşlılarda Kullanımı
EXVIERA
Doz Aşımı Durumunda Ne Yapılmalıdır?
Eğer, yanlışlıkla önerilen dozdan daha fazla EXVIERA kullanacak olursanız, hemen doktorunuzla bağlantıya geçmelisiniz veya en yakın hastaneye gitmelisiniz. Hangi ilacı kullandığınızı kolaylıkla tarif edebilmeniz için ilacın kutusunu yanınıza alınız.
EXVIERA’yı kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
EXVIERA Kullanmayı Unuttuğumda Ne Yapmalıyım?
EXVIERA,nın bir dozunu bile kaçırmamanız önemlidir.
Eğer, bir dozu unutacak olursanız ve:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EXVIERA Kullananlar İçin Tedavi Sonrası
EXVIERA ile tedaviyi kesmeden önce mutlaka doktorunuza danışınız.
Eğer EXVIERA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.
EXVIERA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
EXVIERA Kimler Tarafından Kullanılmamalıdır?
EXVIERA ve ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ile birlikte kullanmamanız gereken ilaçlar
İlaç veya etkin madde
Kullanım amacı
Karbamazepin, Fenitoin, Fenobarbital
Havale (sara) tedavisi için
Efavirenz, Etravirin, Nevirapin
AIDS hastalığına yol açan insan immün yetmezliği virüsünün neden olduğu (HIV) enfeksiyonunun tedavisi için
Enzalutamid
Prostat kanseri için
Doğum kontrol hapları ve bu amaçla kullanılan vajinal halkaların çoğunda bulunan etinilestradiol içeren ilaçlar
Doğum kontrolü için
Gemfibrozil
Kandaki kolesterolü ve diğer yağları azaltmak için
Mitotan
Böbreküstü bezlerin kötü huylu tümörlerinin belirtileri için
Rifampisin
Bakteriyel enfeksiyonların tedavisi için
Sarı kantaron (St John’s Wort, hypericum perforatum)
Anksiyete (kaygı bozukluğu; sürekli, aşırı ve durumla uygun olmayan endişe durumu) ve hafif depresyon için de kullanılan reçetesiz verilen bitkisel bir tedavi
Ketokonazol
Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde
Eğer yukarıdaki durumlardan biri sizin için geçerli ise EXVIERA almayınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danıştıktan sonra EXVIERA alınız.
EXVIERA Kullananlar Nelere Dikkat Etmelidir?
Hepatit C dışında başka bir karaciğer hastalığınız varsa, EXVIERA almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşun.
EXVIERA ve ombitasvir/paritaprevir/ritonavir alırken, aşağıdaki semptomları görürseniz doktorunuza söyleyin, çünkü bunlar karaciğer problemlerinin kötüleşmesinin işareti olabilir:
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
EXVIERA İle Birlikte Yiyecek ve İçecek Tüketimi
Belirtilen ilaç ile birlikte tüketilmesi sakıncalı olan yiyecek ve içecekler nelerdir? Ne yemeli veya ne yememeliyiz?
EXVIERA tabletler yemek ile birlikte alınmalıdır. Yemeğin türü önemli değildir.
Hamilelik (Gebelik) Döneminde Kullanılır mı?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Siz veya eşiniz EXVIERA ve ribavirin ile birlikte ombitasvir/paritaprevir/ritonavir kombinasyonuyla tedavi edilirken hamile kalınmamalıdır. Çünkü ribavirin, doğmamış bebeğinizde doğum kusurlarına veya ölüme neden olabilir.
Eğer ribavirin ile birlikte veya ribavirin olmadan EXVIERA ve ombitasvir /paritaprevir /ritonavir alıyorsanız ve hamile kalmayı planlıyorsanız veya eşiniz hamile kalmayı planlıyorsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EXVIERA ile birlikte aldığınız diğer antiviral ilaçlar (örn., "ombitasvir/paritaprevir/ritonavir","ribavirin") için kullanma talimatlarının "Gebelikle ilgili önlemler" bölümlerini okuyunuz. Bu bilgileri hem erkeklerin, hem de kadınların okuması önemlidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme Döneminde Kullanılabilir mi?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EXVIERA ile tedavi sırasında emzirmemelisiniz. EXVIERA içerisindeki etkin maddelerin (dasabuvir) anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Araç ve makina kullanımı
Bazı hastalar, hepatit C tedavisi için EXVIERA’yı diğer ilaçlar ile birlikte kullanırken kendilerini çok yorgun hissettiklerini bildirmişlerdir. Kendinizi yorgun hissedecek olursanız, araç veya herhangi bir makine kullanmayınız.
EXVIERA Etken Maddesi Nedir?
EXVIERA laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer İlaçlar İle Birlikte Kullanılır mı?
Eğer herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanacaksanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
EXVIERA ile birlikte kullanmamanız gereken bazı ilaçlar vardır. Bu ilaçların neler olduğunu yukarıda " EXVIERA ile birlikte kullanmamanız gereken ilaçlar" tablosunda görebilirsiniz (bakınız bölüm 2).
Ayrıca, eğer aşağıdaki tabloda yer alan ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, EXVIERA,yı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz. Doktorun, bu ilaçların dozunu değiştirmesi gerekli olabilir. Eğer hormon içeren doğum kontrol ilaçları kullanıyorsanız, EXVIERA kullanmaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Gebelik ilgili önlemlere ilişkin yukarıdaki bölüme bakınız.
EXVIERA’yı kullanmadan önce doktorunuza bilgi vermenizin gerekli olduğu ilaçlar
İlaç veya etkin madde
Kullanım amacı
Alprazolam
Anksiyete (kaygı bozukluğu; sürekli, aşırı ve durumla uygun olmayan endişe durumu), panik ataklar ve uyumada güçlük için
Siklosporin, takrolimus
Bağışıklık sistemini baskılamak için
Dabigatran, varfarin
Kanı inceltmek için
Deferasiroks
Kandaki demir düzeyinin azaltılmasına yardımcı
Digoksin, amlodipin
Kalp problemleri veya yüksek tansiyon için
Furosemid
Vücutta çok fazla sıvı birikmesini önlemek için
İmatinib
Kandaki bazı kanser türlerinin tedavisinde
Levotiroksin
Tiroid problemleri için
Darunavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, rilpivirin
AIDS hastalığına yol açan insan immün yetmezliği virüsünün neden olduğu (HIV) enfeksiyonunun tedavisi için
Omeprazol, lansoprazol, esomeprazol
Mide ülserleri ve diğer mide problemleri için
Rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin, pitavastatin
Kan kolesterolünü düşürmek için
S-mefenitoin
Epilepsi için
Teriflunomid
Multipl skleroz (sinir sistemini etkileyen bir tür bağışıklık hastalığı) için
Sülfasalazin
Enflamatuvar bağırsak hastalığını veya romatoit artriti tedavi etmek için
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
EXVIERA prospektüsünü PDF dosyası olarak indirmek için buraya
–Arşiv–
–Arşiv–