Etoplus İlaç Bilgisi ve Yan Etkileri İlaç Bilgisi ve Yan Etkileri

ETOPLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Yan Etkileri Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi ETOPLUS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

ETOPLUS içindeki etkin maddelerden etodolağa dair veriler;

Aşağıdakilerden biri olursa ETOPLUS’ü kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

  • ETOPLUS kullanımıyla ciddi mide ülserleri veya kanaması oluşabilir. Yüksek dozlarda veya uzun süre almak, sigara içmek veya alkol almak bu yan etkilerin oluşum riskini arttırır. ETOPLUS’ı yemekle beraber almak bu etkilerin oluşum riskini azaltmaz. Şiddetli mide veya sırt ağrınız; siyah dışkınız (melena) varsa; kan veya kahve telvesi gibi kusuyorsanız; veya olağandışı bir şekilde kilo alıyor veya şişkinlik yaşıyorsanız doktorunuzla veya acil servisle derhal temas kurunuz.
  • Şiddetli alerjik reaksiyonlar (deri döküntüsü; kurdeşen; kaşınma; nefes almada zorluk; göğüste sıkışma hissi; ağız, yüz, dudaklar veya dil şişliği).
  • Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

    Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ETOPLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

    Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Kanlı veya siyah dışkı (melena)
  • İdrar miktarında değişiklik
  • Göğüs ağrısı
  • Akıl karışıklığı
  • Koyu renkte idrar
  • Depresyon
  • Bayılma
  • Hızlı veya düzensiz kalp atışı
  • Ateş, üşüme veya uzun süren (persistant) boğaz ağrısı
  • Akılsal veya davranış değişiklikleri
  • Kol veya bacak uyuşukluğu
  • Tek taraflı güçsüzlük
  • Kırmızı, şişmiş, kabarık veya soyulmuş deri
  • Kulaklarda çınlama
  • Krizler
  • Şiddetli baş ağrısı veya baş dönmesi
  • Şiddetli veya uzun süreli (persistant) karın ağrısı veya mide bulantısı
  • Şiddetli kusma
  • Nefes darlığı
  • Ani veya açıklanamayan kilo alımı
  • Eller, bacaklar veya ayakların şişmesi
  • Olağandışı berelenme veya kanama
  • Olağandışı eklem veya kas ağrısı
  • Olağandışı yorgunluk veya güçsüzlük
  • Görme veya konuşma değişiklikleri
  • Kahve telvesi gibi kusma
  • Derinin veya gözlerin sararması
  • Böbrek yetmezliği veya toksisite belirtisi olarak yüksek kan basıncı
  • Kanlı idrar
  • Bazı alerjik belirtiler
  • Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

    Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

  • Kabızlık
  • İshal
  • Baş dönmesi
  • Gaz
  • Baş ağrısı
  • Mide yanması
  • Mide bulantısı
  • Mide rahatsızlığı
  • Tıkalı burun
  • Güçsüzlük
  • Bunlar ETOPLUS’ın hafif yan etkileridir.

    ETOPLUS içindeki etkin maddelerden tiyokolşikoside dair veriler;

    Aşağıdakilerden biri olursa, ETOPLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi
  • Kaşıntı, deri ve mukoza üzerindeki şişmeler (anjiyonörotik ödem)
  • Baygınlık (vazovagal senkop)
  • Havale (nöbet)
  • Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

    Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ETOPLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

    Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Mide (karın) bölgesinde ağrı veya rahatsızlık hissi, iştah kaybı, bulantı, kusma, ciltte veya göz aklarında sararma (sarılık), idrarın normalden koyu renkte olması, kaşıntı, ateş ve yorgunluk (bunlar karaciğer sorunlarının belirtileri olabilir)
  • Sersemlik, uyuklama hali
  • Kaşıntı
  • Deri döküntüleri
  • Tansiyon düşüklüğü, geçici olarak bilinçte bulanıklık, taşkınlık hali
  • Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

    Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

  • Bulantı
  • Kusma
  • İshal
  • Mide ağrısı
  • Bunlar ETOPLUS’ın hafif yan etkileridir.

    Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.

    ETOPLUS içindeki etkin maddelerden famotidine dair veriler;

    Yaygın yan etkiler (10 hastanın 1’inden en az görülebilir);

  • Baş ağrısı
  • Baş dönmesi
  • Kabızlık
  • İshal
  • Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın 1’inden en az görülebilir);

  • Yüzün, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi (nefes alma veya yutma güçlüğü ile)
  • Kurdeşen
  • Ağız kuruluğu
  • Tat değişiklikleri
  • Hafif mide (karın) ağrısı veya şişkinliği
  • Döküntü
  • İştah kaybı
  • Yorgunluk hissi
  • Kaşıntı
  • Çok seyrek yan etkiler (10000 hastanın 1’inden en az görülebilir);

  • Hırıltılı solunum veya yutma güçlüğü
  • Depresif hissetme, endişe, telaş, zihin karışıklığı veya var olmayan şeyleri görme veya duyma (hayal görme) ve yer ve zaman kavramını yitirme durumu. Famotidin kullanımının kesilmesiyle bu etkiler kaybolur.
  • Uyuma güçlüğü
  • Böbrek problemi olan hastalarda nöbet
  • Karıncalanma hissi veya uyuşma
  • Cinsel isteksizlik
  • Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu)/veya toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) gibi ciddi deri reaksiyonları
  • Yavaş veya düzensiz kalp atışı
  • Akciğer iltihabı (bazen ciddi), ağrılı eklemler, kas krampları
  • Cildin veya göz beyazının sararması (Sarılık)
  • Anormal karaciğer kan testleri
  • Düşük kan sayımı (genellikle kan testlerinde görülen)
  • Saç dökülmesi
  • Cinsel güçsüzlük
  • Bilinmeyen yan etkiler;

    Erkeklerde meme büyümesi (bu durumun famotidinden kaynaklandığı bulunmamış olsa da)

    ETOPLUS Nasıl Kullanılır?

    Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir alınmak koşuluyla günde 2 defa 1 film tablettir. Yani bir günde 2 tabletten fazla ETOPLUS kullanmayınız.

    İlacı 7 ardışık günden fazla kullanmayınız.

    :

    ETOPLUS sadece ağızdan kullanım içindir. Film tabletleri çiğnemeyiniz.

    Tabletleri yeterli miktarda su ile (örneğin, bir bardak su ile), yemeklerden sonra alınız.

    Önerilen dozu aşmayınız ve uzun süreli kullanımdan kaçınınız.

    Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

    İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

    Doktorunuz ETOPLUS ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

    Çocuklarda Kullanımı

    Yaşlılarda Kullanımı

    Yaşlılarda Kullanımı

    Yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır; mide kanaması ve böbrek sorunlarına karşı daha duyarlı olabilirler.

    Özel Kullanım Durumları

    Böbrek veya karaciğer yetmezliği:

    Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir. Ağır karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.

    Eğer ETOPLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    ETOPLUS

    Doz Aşımı Durumunda Ne Yapılmalıdır?

    Belirtiler (semptomlar); azalan idrar çıkarma, bilinç kaybı, krizler, şiddetli baş dönmesi veya sersemlik, şiddetli mide bulantısı veya karın ağrısı, yavaş veya sorunlu nefes alma, olağandışı kanama veya berelenme, kahve telvesi gibi kusma gibi belirtiler içerebilir.

    ETOPLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    ETOPLUS Kullanmayı Unuttuğumda Ne Yapmalıyım?

    Bir ETOPLUS dozunu almayı ihmal ettiyseniz ve düzenli olarak alıyorsanız, mümkün olan en kısa zamanda kaçırdığınız dozu alın. Bir sonraki doz zamanı neredeyse gelmişse, alınmayan dozu atlayın. Sonra düzenli almaya devam edin.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    ETOPLUS Kullananlar İçin Tedavi Sonrası

    ETOPLUS Kullananlar İçin Tedavi Sonrası

    Uzun süreli ülser hastalığı durumlarında belirtilerin iyileşmesinden sonra ilacın birdenbire kesilmesinden kaçınınız.

    ETOPLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    ETOPLUS Kimler Tarafından Kullanılmamalıdır?

    ETOPLUS Kullananlar Nelere Dikkat Etmelidir?

    Aşağıdaki hastalıklardan herhangi birinden şikayetçiyseniz doktorunuza söyleyiniz.

  • Sindirim sisteminde kanama, ülserasyon ve perforasyon (delinme) şikayetleri olduğunda ilacın kullanımını kesiniz.
  • Herhangi bir reçeteli veya reçetesiz ilaç, bitkisel ürün veya diyet tamamlayıcı ve idrar söktürücü başka bir ilaç alıyorsanız,
  • İlaçlara, besinlere veya diğer maddelere karşı alerjiniz varsa,
  • Böbrek veya karaciğer hastalığı, şeker hastalığı (diyabet) veya mide veya barsak sorunları geçmişiniz varsa,
  • Şişkinlik veya sıvı birikimi, burun ve yanaklardaki deri hastalığı (lupus), astım, burun içinde alerjiden oluşan şişlik veya ağızda iltihaplanma varsa,
  • Yüksek tansiyon, kan rahatsızlıkları, kanama veya pıhtılaşma sorunları, kalp sorunları (örn; kalp yetmezliği) veya kalp damar hastalığı yaşıyorsanız veya bu hastalıklardan herhangi birinin riskini taşıyorsanız,
  • Sağlığınız bozuksa, su kaybı (dehidrasyon) veya düşük sıvı hacmi veya düşük kan sodyum düzeyiniz varsa, alkol alıyorsanız veya alkol suistimal geçmişiniz varsa,
  • Astım veya soluma güçlüğü gibi sorunlarınız varsa,
  • Sara hastası iseniz veya sara nöbeti riskiniz varsa dikkatli kullanınız.
  • ETOPLUS’ın içeriğinde yer alan tiyokolşikosid etkin maddesi kullanılırken vücutta oluşan maddelerden biri, tiyokolşikosid yüksek dozlarda kullanıldığında bazı hücrelerde hasara (anormal kromozom sayısına) neden olabilir. Bu durum hayvanlarda ve laboratuvarda yapılan çalışmalarda gösterilmiştir. İnsanlarda hücrelerde ortaya çıkabilen bu hasar kanser için risk faktörü oluşturur, doğmamış çocuğa zarar verebilir ve erkeklerde kısırlığa neden olabilir. Bu nedenle "Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar" kısmında belirtilen doza ve tedavi süresine sıkı bir şekilde uyunuz. İlacı daha yüksek dozlarda ve 7 günden fazla kullanmayınız. Başka sorularınız varsa lütfen doktorunuza danışınız.

    ETOPLUS ile tedavi sırasında karaciğer sorunları ortaya çıkabilir. Eğer, aşağıdaki belirtilerden biri sizde ortaya çıkarsa derhal doktorunuza bildiriniz: Mide (karın) bölgesinde ağrı veya rahatsızlık hissi, iştah kaybı, bulantı, kusma, ciltte veya göz aklarında sararma (sarılık), idrarın normalden koyu renkte olması, kaşıntı ve bunların yanı sıra ateş ve yorgunluk (özellikle de daha önce sayılan belirtilerle birlikteyse). Bunlar karaciğer sorunlarının belirtileri olabilir.

    Eğer tedavi sırasında ishal ortaya çıkarsa ETOPLUS ile tedaviyi kesiniz.

    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    ETOPLUS İle Birlikte Yiyecek ve İçecek Tüketimi

    Belirtilen ilaç ile birlikte tüketilmesi sakıncalı olan yiyecek ve içecekler nelerdir? Ne yemeli veya ne yememeliyiz?

    ETOPLUS İle Birlikte Yiyecek ve İçecek Tüketimi

    Belirtilen ilaç ile birlikte tüketilmesi sakıncalı olan yiyecek ve içecekler nelerdir? Ne yemeli veya ne yememeliyiz?

    Hamilelik (Gebelik) Döneminde Kullanılır mı?

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Hamile iseniz bu ilacı kullanmayınız.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

    Emzirme Döneminde Kullanılabilir mi?

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.

    Araç ve makina kullanımı

    ETOPLUS baş ağrısı, baş dönmesi veya sersemliğe neden olabilir. Alkol veya belli ilaçlarla beraber alındığında bu etkiler daha kötü olabilir. Klinik çalışmalara göre, tiyokolşikosidin ruhsal aktiviteye bağlı motor etkiler ile ilgili (psikomotor) performans üzerine etkisi yoktur. Ancak, ilaç yaygın olarak uyuklamaya ve sersemliğe neden olabildiğinden, araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz. Nasıl tepki göstereceğinizi öğrenene kadar araba kullanmayınız veya diğer muhtemelen güvensiz işleri yapmayınız.

    ETOPLUS Etken Maddesi Nedir?

    Eğer daha önce ETOPLUS veya içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı bir tepkime (reaksiyon) yaşadıysanız, bu ilacı kullanmayınız.

    Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’den az sodyum ihtiva eder; sodyuma bağlı herhangi bir etki beklenmez.

    ETOPLUS, 230 mg laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerleri tolere edemediğiniz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

    Diğer İlaçlar İle Birlikte Kullanılır mı?

    Herhangi bir ilaç alıyorsanız özellikle de aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza bildiriniz.

    • Kanın pıhtılaşmasını önleyen veya geciktiren ilaçlar (Antikoagülanlar, örnek, varfarin, heparin içeren ilaçlar), aspirin, kortikosteroidler (örnek, prednison içeren ilaçlar), depresyon tedavisinde kullanılan fluoksetin içeren ilaçlar [seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI’ler)]. Bu ilaçlarla birlikte alındığında mide kanaması riski artabilir.

  • Fenilbutazon (özellikle romatizmal durumlarda kullanılan iltihap giderici bir ilaç) veya probenesid (ürik asit atılımını artırmak suretiyle gut tedavisinde kullanılır) içeren ilaçlar kullanıldığında ETOPLUS’ın yan etki riski artabilir.
  • ETOPLUS ile birlikte kullanıldığında etkileri artabilecek ilaçlar ve gruplar şöyledir; Organ naklinde kullanılan siklosporin, kalp problemlerinde kullanılan digoksin, belirli duygudurum bozuklukların tedavisinde kullanılan lityum, romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık) ya da sedef hastalığı gibi durumların tedavisi için kullanılan metotreksat, kinolonlar (örnek, siproflaksasin içeren ilaçlar) veya sülfonilüreler (örnek, glipizid içeren ilaçlar).
  • ETOPLUS ile kullanıldığında etkileri azalabilecek grup ve ilaçlar Anjiotensin-dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri (örnek, enalapril içeren ilaçlar) veya diüretikler (örnek, furosemid, hidroklorotiazid içeren ilaçlar).
  • ETOPLUS kullanırken doktorunuza danışmadan ibuprofen, naproksen, diklofenak gibi diğer steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’ler), mifepriston (gebeliği sonlandırmak için kullanılır), aspirin almayınız.
  • ETOPLUS’ın kas-iskelet sistemi üzerinde kas gevşetici etki gösteren diğer ilaçlarla birlikte alınması, birbirlerinin etkisini artırabileceklerinden dolayı önerilmemektedir. Aynı sebepten ötürü, düz kaslar üzerine etkili olan bir diğer ilaçla birlikte kullanılması durumunda, istenmeyen etkilerin görülme sıklığının artması ihtimaline karşı dikkatli olunmalıdır.
  • Mantar tedavisinde kullanılan ketokonazol ve itrakonazol, HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan atazanavir, mide yanması veya midenin aşırı asit salgısını azaltmada kullanılan antasitler, ülser tedavisinde kullanılan sukralfat kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
  • Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

    ETOPLUS prospektüsünü PDF dosyası olarak indirmek için buraya
    –Arşiv–
    –Arşiv–

    Related Posts

    Bir cevap yazın

    E-posta hesabınız yayımlanmayacak.