ETHYOL nedir ve ne için kullanılır?
• Etkin madde olan amifostin, organik bir tiyofosfattır.
• Yardımcı madde olarak etil alkol ve enjeksiyonluk su içerir.
• ETHYOL damar içine uygulanan, infüzyon öncesinde hazırlanması gereken steril liyofilize bir tozdur.
• ETHYOL , 500 mg amifostin içeren 10 mL berrak cam flakonlarda bulunur. Flakonların ağzında gri renkli kauçuk tıpa yer alır ve flakonlar mavi plastik kapaklı aluminyum ile kapatılmıştır.
• ETHYOL , ilerlemiş (FIGO evre III veya IV) yumurtalık (over) kanserli hastalarda tekrarlanan sisplatin (kemoterapide kanseri tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) dozlarına bağlı olarak gelişen kümülatif renal toksisitenin (böbrekler üzerinde zehirli etkilerin gittikçe artması )_azaltılmasında kullanılır.
• ETHYOL , radyasyona bağlı gelişen ağız kuruluğunun (kserostominin) şiddetini ve insidansını (bir durumun görülme sıklığı) azaltmada kullanılır.
Yan Etkileri Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ETHYOL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ETHYOL’ü kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ciddi deri döküntüleri (eritema multiforme, Stevens-Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz, kaşınma ve toksoderma) ile seyreden deri, ağız, boğaz, göz ve vücut içerisindeki diğer yerlerde kızarıklık, şişme ve kabarma.
Bunlar ölümcül olabilir.
Çok belirgin olarak kan basıncınızın düştüğü durumlarda da ilacı kullanmayı bırakınız.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ETHYOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahalaye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları :
çok yaygın >% 10 (10’da 1’den fazla)
yaygın > % 1 ve < % 10 ( 10’da 1’den az, fakat 100’de 1’den fazla)
yaygın olmayan % 0,1’den % 1’e ( 100’de 1’den az, fakat 1000’de 1’den fazla)
seyrek % 0,001’den % 0,1’e ( 1000’de 1’den az fakat 10.000’de 1’den fazla)
çok seyrek % 0,01’e kadar (10,000’de 1’den az)
bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor)
Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek
Aşırı duyarlılık reaksiyonları, Yaşamı tehdit eden ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları (Anafilaktik reaksiyon)
Metabolik bozukluklar Yaygın
Hipokalsemi (Kalsiyum seviyesinin normal değerin altına düşmesi)
Sinir sistemi bozuklukları Yaygın
Uyku hali, sersemlik, bilinç kaybı
Seyek
Vücutta kasılma hali
Kalp hastalıkları Yaygın
Kalbin atış hızındaki değişiklikler (yavaş veya hızlı)
Damar hastalıkları Çok yaygın
Düşük kan basıncı, kabarıklık
Yaygın
Yüksek kan basıncı
Damar bozuklukları Çok seyrek
Ağırlaşmış yüksek tansiyon
Solunum rahatsızlıkları
Çok yaygın
Hapşırmak
Seyrek
Solunum darlığı, solunumun geçici olarak durması, vücuttaki oksijen basıncının düşmesi
Çok seyrek
Gırtlak ödemi, solunum durması
Gastrointestinal bozukluklar Çok yaygın
Bulantı, kusma
Yaygın
Hıçkırık
Deri ve derialtı doku bozuklukları Yaygın
Döküntü
Yaygın olmayan
Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması
Seyrek
Ürtiker, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, kaşıntı Çok seyrek
Exfoliatif dermatit (derinin tüm katmanlarının soyulması ile karakterize ciddi iltihaplanma), Toksikoderma (deri hücrelerinin hayatiyetini etkileyen bir tür ağır reaksiyon), Büllöz dermatit (deri üzerinde içinde sıvı birikmesi ile karakterize kabarcıkların oluştuğu bir tür ağır iltihabi durum)
Böbrek ve idrar yolları bozuklukları Seyrek
Böbrek yetmezliği
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesinde görülen durumlar Çok yaygın
Sıcaklık hissi
Yaygın
Ateş, kaslarda sertlik, kırıklık/kırgınlık, üşüme
Seyrek
Göğüs ağrısı
Çok seyrek
Göğüs sıkışması
İlacın pazarlama sonrası görülen istenmeyen etkileri:
Kalp hastalıkları
Seyrek
Kalbin ritim bozuklukları, kalp çarpıntısı, kalbin normaldan fazla atması
Çok seyrek
Kalbin bir bölümünün kansız kalması, kalp krizi, kalbin durması, kalbin normalden az atması
ETHYOL Nasıl Kullanılır?
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Alacağınız doz, vücut yüzey alanınıza bağlı olarak değişir. Teknik olarak, bu değer metrekare (m2) olarak ölçülür fakat gerçekte boyunuz ve kilonuzdan hesaplanır.
ETHYOL , size bir doktor veya hemşire tarafından uygulanacaktır.
İntravenöz (damar içi) infüzyon olarak uygulanır.
Yaşlılarda Kullanımı
Çocuklarda ve 70 yaşın üstündeki hastalarda yeterli bilgi olmaması nedeniyle kullanılmamalıdır.
Özel Kullanım Durumları
Karaciğer veya böbrek yetmezliği: Karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise ETHYOL ‘ü kullanmamalısınız.
Eğer ETHYOL ‘ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
ETHYOL
Doz Aşımı Durumunda Ne Yapılmalıdır?
Doz aşımının muhtemel yan etkisi tansiyonunuzun düşmesidir. Bu durumda serum fizyolojik uygulanabilir veya semptomatik tedavi yapılır.
ETHYOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ETHYOL Kullanmayı Unuttuğumda Ne Yapmalıyım?
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ETHYOL Kullananlar İçin Tedavi Sonrası
ETHYOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek yan etkilere dair herhangi bir veri yoktur.
Doktorunuz aksini söylemediği sürece ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
ETHYOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ETHYOL Kimler Tarafından Kullanılmamalıdır?
• ETHYOL’de bulunan herhangi bir maddeye karşı aşırı hassasiyetiniz var ise,
• Çocuk iseniz,
• 70 yaşından büyük iseniz,
• Hamile iseniz veya emziriyorsanız,
• Böbrek veya karaciğer problemleriniz var ise,
• Kan basıncınız düşük ise,
• Dehidratasyon (vücudunuzdaki su miktarının normalden az olması) sıkıntınız var ise.
ETHYOL Kullananlar Nelere Dikkat Etmelidir?
• Tansiyonunuz düşerse veya tansiyonunuzu düşürecek bir ilaç kullanıyorsanız,
• Ciddi deri döküntüleri (eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, prurit ve toksoderma) görülür ise,
• Kanda kalsiyum seviyenizin düşme riski var ise.
• Konvülsiyona ( vücutta kasılma hali) neden olabilecek ilaçları kullanıyorsanız
• 60 yaşın üzerinde bir hasta iseniz veya nefrotoksik (böbrek üzerine zehirli etkisi olan) kemoterapi, ciddi hipotansiyon, vücuttan su kaybı ve kusma gibi böbrek yetmezliğinin bilinen risk faktörünü taşıyorsanız böbrek fonksiyonunuza dikkat edilmelidir.
• Şiddetli kusmaya neden olan kemoterapi ile beraber uygulanıyorsadığında, sıvı dengeniz dikkatle takip edilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ETHYOL İle Birlikte Yiyecek ve İçecek Tüketimi
Belirtilen ilaç ile birlikte tüketilmesi sakıncalı olan yiyecek ve içecekler nelerdir? Ne yemeli veya ne yememeliyiz?
ETHYOL İle Birlikte Yiyecek ve İçecek Tüketimi
Belirtilen ilaç ile birlikte tüketilmesi sakıncalı olan yiyecek ve içecekler nelerdir? Ne yemeli veya ne yememeliyiz?
Hamilelik (Gebelik) Döneminde Kullanılır mı?
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz ETHYOL kullanmayınız. ETHYOL kullanırken hamile kalırsanız, ETHYOL ‘ün anne karnındaki bebek üzerine potansiyel riski olduğunu bilmelisiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme Döneminde Kullanılabilir mi?
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın anne sütüne geçip geçmediği hakkında bilgi yoktur. Bu nedenle, ETHYOL tedavisinden önce emzirmeye son vermelisiniz.
Araç ve makina kullanımı
Toplam tedavi süresince araç ve makine kullanma becerinizi etkileyebileceği için, tedavi sırasında araç ve makine kullanmamalısınız.
ETHYOL Etken Maddesi Nedir?
ETHYOL ‘ün içeriğinde bulunan etil alkol, ilacın üretimi sırasında kaybolduğu için herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.
Diğer İlaçlar İle Birlikte Kullanılır mı?
Yüksek kan basıncı veya düşük kan kalsiyum seviyelerinin tedavisi için başka ilaçlar alıyorsanız, ETHYOL’ün ilk dozunu almadan önce kullandığınız ilaçları doktorunuza mutlaka haber vermelisiniz.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
ETHYOL prospektüsü pdf dosyası bulunmamaktadır. [/su_tab][/su_tabs]
–Arşiv–
–Arşiv–
