DOTAREM nedir ve ne için kullanılır?
DOTAREM, Manyetik Rezonans Görüntüleme (MRG) için kullanılan kontrast ürünler grubundadır. Yalnızca damar içi uygulama yoluyla kullanılır.
DOTAREM, beyin, omurga, diğer tüm vücut patolojilerinde manyetik rezonans görüntüleme sırasında görüntü kalitesini artırmak için kullanılır.
DOTAREM, görüntü kalitesini artırarak ilgili organların daha net ve açıkça görüntülenmesini sağlar. Bu ilaç yalnızca teşhis amaçlı kullanılır.
Yan Etkileri Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi DOTAREM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
DOTAREM ile görülen yan etkiler genellikle hafif ve orta derecede olup geçicidir.
Yan etkilerin çoğu enjeksiyon sırasında ya da uygulamayı takip eden ilk bir saat içinde ortaya çıkar. Bazı etkiler DOTAREM enjeksiyonunda bir kaç gün sonra ortaya çıkabilir.
DOTAREM ile görülen yan etkiler genellikle hafif ve orta derecede olup geçicidir. DOTAREM’in uygulanması sırasında raporlanan en yaygın istenmeyen etkiler, mide bulantısı, kusma, kaşıntı ve alerjik reaksiyonlardır (genellikle deriyi etkileyen).
Yan etkilerin çoğu enjeksiyon sırasında ya da enjeksiyondan sonra ilk bir saat içerisinde oluşur. DOTAREM’in enjeksiyonu sonrası birkaç gün içerisinde bazı yan etkiler ortaya çıkabilir.
Diğer gadolinyum içeren kontrast maddeler ile birlikte uygulandığında DOTAREM alan hastalarda nefrojenik sistemik fibrozis (deri sertleşmesi neden olur ve aynı zamanda yumuşak dokuları ve iç organları etkiler) bildirilmiştir.
İstenmeyen etkiler, görülme sıklığına göre şu şekilde değerlendirilmelidir;
Çok yaygın : > 1/10
Yaygın : > 1/100 ila < 1/10
Yaygın olmayan : > 1/1.000 ila < 1/100
Seyrek : > 1/10.000 ila < 1/1.000
Çok seyrek : < 1/10.000
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
DOTAREM ile raporlanan yan etkiler aşağıda listelenmektedir:
Çok yaygın yan etkiler:
Yaygın olmayan yan etkiler:
Seyrek yan etkiler:
Bilinmeyen
DOTAREM ile bildirilmeyen ancak benzer ürünlerle (intravenöz enjeksiyon ile uygulanan MRI için kontrast madde) bildirilen yan etkiler aşağıda raporlanmaktadır. DOTAREM uygulandıktan sonra da oluşabilir:
Çocuklarda istenmeyen etkiler
DOTAREM ile ilgili istenmeyen etkiler, çocuklarda yaygın değildir ve bu istenmeyen reaksiyonlar yetişkinlerde bildirilenlerle aynıdır.
DOTAREM Nasıl Kullanılır?
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
DOTAREM damar içine enjeksiyon şeklinde uygulanır.
Uygulama sırasında doktor gözetiminde olacaksınız. Herhangi bir acil durumda gerekli ilacı uygulamak üzere damarınıza bir plastik iğne takılacak. Uygulama sırasında herhangi bir alerjiniz olursa DOTAREM verilmesi durdurulacaktır.
Uygulama hastane ya da görüntüleme merkezinde yapılacaktır. Çekimi yapanlar uygulama ile ilgili alınması gereken önlemleri bilmekte ve ortaya çıkabilecek olası rahatsızlıklardan haberdardırlar.
Ciddi böbrek yetmezliği olanlarda ve karaciğer nakli olan ya da planlanan hastalarda DOTAREM kullanılması önerilmez. Bununla birlikte, DOTAREM kullanılacaksa, yalnızca tek doz uygulanmalı ve 7 gün süreyle ikinci bir doz uygulanmamalıdır.
Çocuklarda Kullanımı
Çocuklarda DOTAREM kullanılabilir.
4 haftadan 1 yaşa kadar bebek ve çocuklarda, böbrek fonksiyonları tam gelişmediği için, doktor tarafından dikkatli bir değerlendirme yapıldıktan sonra DOTAREM kullanılacaktır.
Bu yaş gruplarında DOTAREM kullanılacaksa, yalnızca tek doz uygulanmalı ve 7 gün süreyle ikinci bir doz uygulanmamalıdır.
18 yaş altındaki hastalarda anjiyografide DOTAREM kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda Kullanımı
Yaşlılarda DOTAREM kullanımına dair özel bir gereksinim bulunmamaktadır. Ancak böbreklerinizin düzgün çalıştığından emin olmak için kan testi yaptırmanız istenebilir.
Özel Kullanım Durumları
Böbrek Yetmezliği: Şiddetli böbrek yetmezliği durumunda dikkatli kullanılması önerilir. Böbrek yetmezliği teşhisi aldıysanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
Karaciğer Yetmezliği: Özel bir kullanım tanımlanmamakla beraber, karaciğer yetmezliği teşhisi aldıysanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
DOTAREM
Doz Aşımı Durumunda Ne Yapılmalıdır?
Size kullanmanız gerekenden fazla doz verilmesi ihtimali yoktur. DOTAREM, bu konuda eğitim almış kişiler tarafından uygulanır. DOTAREM, kullanılması gerekenden fazla kullanıldığında, hemodiyaliz (kan temizlenmesi) yolu ile vücuttan atılır.
DOTAREM Kullanmayı Unuttuğumda Ne Yapmalıyım?
DOTAREM, teşhis amaçlı kullanılan bir üründür ve size bir doktor tarafından klinikte uygulanmaktadır. Bu nedenle DOTAREM’i kullanmayı unutma ihtimaliniz bulunmamaktadır.
DOTAREM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DOTAREM Kimler Tarafından Kullanılmamalıdır?
2. DOTAREM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Bu bölümdeki bilgileri dikkatlice okuyunuz.
DOTAREM’i kullanmadan önce doktorunuzla birlikte buradaki bilgileri gözden geçirmelisiniz.
MR cihazına girmeden önce üzerinizdeki tüm metal aksesuarları çıkartın. Eğer kalp pili ya da damar klipsi kullanıyorsanız bunu doktorunuza söyleyin. MR makinaları çok güçlü mıknatıs özelliğine sahip olmaları nedeni ile bu bilgi ciddi sorunlar yaratmaması açısından önemlidir.
DOTAREM Kullananlar Nelere Dikkat Etmelidir?
• Şiddetli böbrek yetmezliği tanısı aldıysanız ve karaciğer nakil operasyonu planlanıyorsa doktorunuzu bilgilendirin.
65 yaşın üzerindeyseniz, doktorunuz DOTAREM kullanmaya karar verirken böbreklerinizin düzgün çalıştığından emin olmak için kan testi isteyebilir.
4 haftadan 1 yaşa kadar bebek ve çocuklarda, böbrek fonksiyonları tam gelişmediği için, doktor tarafından dikkatli bir değerlendirme yapıldıktan sonra DOTAREM kullanılacaktır.
Tüm bu durumlarda doktorunuz ilacın sağlayacağı yararlar ile yaratacağı riski göz önüne alarak DOTAREM’i kullanacaktır. Eğer doktorunuz DOTAREM’i kullanırsa gerekli önlemleri alacak ve uygulama sırasında sizi yakından takip edecektir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
DOTAREM İle Birlikte Yiyecek ve İçecek Tüketimi
Belirtilen ilaç ile birlikte tüketilmesi sakıncalı olan yiyecek ve içecekler nelerdir? Ne yemeli veya ne yememeliyiz?
DOTAREM İle Birlikte Yiyecek ve İçecek Tüketimi
Belirtilen ilaç ile birlikte tüketilmesi sakıncalı olan yiyecek ve içecekler nelerdir? Ne yemeli veya ne yememeliyiz?
Hamilelik (Gebelik) Döneminde Kullanılır mı?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da adetiniz geciktiyse bunu hemen doktorunuza söyleyin.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme Döneminde Kullanılabilir mi?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DOTAREM sütünüze geçebilir. DOTAREM kullandıktan sonra 24 saat süreyle bebeğinizi emzirmeye devam edip etmeyeceğinize doktorunuz karar verecektir.
Araç ve makina kullanımı
DOTAREM araç ve makine kullanma becerinizi etkilemez. Çekimden sonra kendinizi iyi hissetmiyorsanız araç ya da makine kullanmamalısınız.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
DOTAREM’in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
DOTAREM prospektüsünü PDF dosyası olarak indirmek için buraya
–Arşiv–
–Arşiv–