Cycladol Yan Etkileri ve Prospektüsü İlaç Bilgisi ve Yan Etkileri

CYCLADOL nedir ve ne için kullanılır?

Cycladol, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesici, iltihap gidericidir.

CYCLADOL, piroksikam beta-siklodekstrin adlı etkin madde içerir ve 10 tablet ile 20 tabletlik ambalajlar halinde mevcuttur.

CYCLADOL, iltihap giderici ve ağrı kesici olarak;

  • Eklem şişliği, sertliği, eklem kireçlenmesi ve eklem ağrısı durumunda
  • (osteoartrit),

  • Eklemlerde iltihaplanma ile seyreden romatizmal hastalık tedavisinde (Romatoid
  • artrit)

  • Omurga romatizması (Ankilozan spondilit)
  • Akut kas iskelet sistemi ağrıları,
  • Ameliyat sonrası ağrı,
  • Ağrılı adet görme (dismenore)
  • Akut gut artriti
  • Yan Etkileri Nelerdir?

    Tüm ilaçlar gibi CYCLADOL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Herhangi bir yan etki görülürse, bu yan etki hafif ve geçicidir. Bununla birlikte bazı yan etkiler ciddi olabilir ve tıbbi müdahale gerektirebilir.

    Yan etki sıklığı aşağıdaki şekilde gruplanmıştır:

    Çok yaygın Yaygın

    Yaygın olmayan

    Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor

    10 hastanın en az Tinde görülebilir.

    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

    100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

    1000 hastanın birinden az görülebilir.

    10000 hastanın birinden az görülebilir.

    Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

    Yaygın etkiler:

  • Kansızlık (anemi)
  • Kanda bulunan akyuvar türü sayısında artış (eozinofıli)
  • Akyuvar sayısında azalma (lökopeni)
  • Kan hücresi olan trombositlerin sayısında azalma (trombositopeni)
  • İştahsızlık (anoreksi)
  • Yüksek şeker (hiperglisemi)
  • Baş dönmesi (vertigo)
  • Başağrısı
  • Uyku hali,
  • Kulak çınlaması
  • Karın ağrısı
  • Kabızlık
  • İshal
  • Karın bölgesinde rahatsızlık
  • Midenin üst bölümünde ağrı (epigastrik ağrı)
  • Mide şişkinliği (flatulans)
  • Bulantı
  • Hazımsızlığa bağlı kusma
  • Kaşıntı (pruriti s)
  • Deri döküntüsü (kurdeşen)
  • Özellikle el bileğinde şişkinlik (ödem)
  • Kilo artışı
  • Serumda değişiklik (serum transaminaz seviyesi artışı)
  • Yaygın olmayan etkiler

  • Kan şekerinde azalma (hipoglisemi)
  • Bulanık görme
  • Kalp çarpıntısı (taşikardi)
  • Diş eti iltihabı (stomatit)
  • Ağız ve dudaklarda yara.

    Seyrek etkiler

  • Böbrek yetmezliği, hasarı
  • Böbrek iltihabı (nefrotik Sendrom, interstisyel nefrit))
  • İdrar yapmada görülebilecek değişiklikler; böbrek ve karın ağrısı
  • Çok seyrek etkiler:

  • Hayatı tehdit eden cilt reaksiyonları; Steven-Johnson Sendromu veya toksik epidermal nekroliz (alınan bir ilaca, ya da bakteri veya viral enfeksiyonlara vücudun verdiği yüksek şiddetli alerjik tepki)
  • Bilinmiyor:

  • Kansızlık (aplastik anemi, hemolitik anemi)
  • Ölümcül aleıjik reaksiyon (anaflaksi)
  • Serum hastalığı
  • Sıvı tutulması
  • Depresyon
  • Rüya bozuklukları
  • Hayal görme (halüsinasyon)
  • Uykusuzluk
  • Zihinsel bulanıklık
  • Duygu durum bozuklukları
  • Sinirlilik
  • Uyuşma, karıncalanma, yanma hissi (parastezi)
  • Göz tahrişi, gözlerde şişme
  • İşitme bozukluğu
  • Kalp yetmezliği
  • Kalp-Damar bozukluğu (arteriyel trombotik olaylar)
  • Damar iltihabı (vaskülit)
  • Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
  • Akciğerde bronş daralması (bronkospazm)
  • Nefes almada güçlük (dispne)
  • Burun kanaması (epistaksis)
  • Gastrit
  • Midebarsak kanaması (kanlı kusma ve kanlı dışkılama dahil)
  • Pankreas iltihabı (pankreatit)
  • Mide ülseri
  • Mide delinmesi( mide perforasyonu)
  • Ölümcül hepatit ve sarılık
  • Saç dökülmesi
  • Alerjiye bağlı olarak gırtlak ve deride aniden gelişen şişkinlik (anjiyoödem)
  • Kabuklu cilt döküntüsü (eksfoliyatif dermatit)
  • Ciltte halkalı kızarmalar (multiform eritem)
  • Deride küçük kan damarı duvarlarının iltihaplanması (Henoch-Schoenlein belirtisi)
  • Tırnak incelmesi (onikoliz)
  • Işığa hassasiyet
  • Ürtiker (kurdeşen)
  • Deride su toplanmalı bozukluklar (vezikobullöz cilt reaksiyonları)
  • Kadın doğurganlığında azalma
  • Yorgun ve bitkin hissetme (malazi)
  • Kilo kaybı
  • Kan değerlerinde azalma (mide-barsak kanaması ile ilişkili olmayan)
  • Bağışıklık sistemi hastalıkların tanısında kullanılan bir test olan ANA (anti nükleer antikor) testinin pozitif çıkması (Pozitif ANA değeri)
  • CYCLADOL Nasıl Kullanılır?

    CYCLADOL’u her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    İhtiyacınız olan Cycladol dozu ağrınızın tipine, şiddetine ve süresine bağlıdır.

    Doktorunuz size günde kaç tablet ve ne kadar süre ile Cycladol almanız gerektiğini söyleyecektir.

    Günlük kullanım dozu 1 tablettir.

    CYCLADOL tableti, yeter miktarda su ile yutarak alınız.

    Çocuklarda Kullanımı

    18 yaşından küçüklerde kullanılmaz.

    Yaşlılarda Kullanımı

    Günlük en yüksek doz 20 miligramdır (1 tablet).

    70 yaşın üzerinde iseniz doktorunuz size daha düşük bir günlük doz yazacaktır ve tedavi süresini azaltacaktır.

    Özel Kullanım Durumları

    Böbrek/karaciğer yetmezliği

    Şiddetli böbrek yetmezliği ve şiddetli karaciğer yetmezliğinde kullanılmaz.

    Eğer CYCLADOL ’urı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    CYCLADOL

    Doz Aşımı Durumunda Ne Yapılmalıdır?

    En önemli doz aşımı belirtileri baş ağrısı, sersemlik hissi, baş dönmesi ve baygınlıktır. Kazara aşırı doz alırsanız bir an önce doktorunuza danışınız veya en yakın hastaneye başvurunuz.

    Bu ilaçla ilgili aklınıza takılan başka sorularınız varsa doktorunuza danışınız.

    CYCLADOL Kullanmayı Unuttuğumda Ne Yapmalıyım?

    Bir sonraki doz saatiniz yaklaşmışsa, unuttuğunuz dozu almayınız.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    CYCLADOL Kullananlar İçin Tedavi Sonrası

    CYCLADOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    CYCLADOL Kimler Tarafından Kullanılmamalıdır?

    Kalp damar sistemi ile ilgili riskler

    NSAİİ’ler ölümcül olabilecek trombotik (pıhtılaşma ile ilgili) olaylar, kalp krizi ve inme riskinde artışa neden olabilir. Bu risk, kullanım süresine veya sigara kullanılıyor olması durumuna bağlı olarak artabilir. Kalp-damar hastalığı olan veya kalp-damar hastalığı risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek olabilir.

    CYCLADOL koroner arter “by-pass” cerrahisi öncesi ağrı tedavisinde kullanılmamalıdır.

    Sindirim sistemi ile ilgili riskler

    NSAİİ’ler kanama, yara oluşması, mide veya bağırsak delinmesi gibi ölümcül olabilecek ciddi istenmeyen etkilere yol açarlar. Bu istenmeyen etkiler herhangi bir zamanda, önceden uyarıcı bir belirti vererek veya vermeyerek ortaya çıkabilirler.

    Yaşlı hastalar ciddi olan bu etkiler bakımından daha yüksek risk altındadır.

    Eğer:

  • CYCLADOL’e veya ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz (aşırı hassassanız),
  • Daha önce mide veya barsak ülseri, kanaması veya delinmesi yaşadıysanız,
  • Şu anda mide veya barsak ülseri, kanaması veya delinmesi yaşıyorsanız,
  • Kanama eğilimi yaratabilecek gastrointestinal hastalıklarınız (mide veya barsakların iltihaplanması) varsa veya daha önce geçirdiyseniz örneğin ülseratif kolit, Crohn hastalığı, gastrointestinal kanserler, divertikülit (kalın barsaktaki iltihaplı veya mikroplanmış cepçikler),
  • COX-2 seçici inhibitörleri (NSAİİ alt grubunda yer alan iltihap giderici) ve asetil salisilik asit (ağrı gidermek ve ateş düşürmek amacıyla alınan pek çok ilaçtaki madde) gibi diğer iltihap ve ağrı giderici (NSAİ) ilaçlan alıyorsanız,
  • Kan pıhtı oluşumunu engellemek için varfarin gibi antikoagülan ilaçlar kullanıyorsanız,
  • Şiddetinden bağımsız olarak; piroksikama, diğer iltihap ve ağn giderici (NSAİ) ilaçlara karşı ciddi aleıjik ilaç reaksiyonlan geçirdiyseniz,
  • Herhangi bir tipte ciddi aleıjik ilaç reaksiyonu hikayeniz varsa ve özellikle cilt ve mukozada döküntü oluşması ve su toplanması hikayeniz varsa (eritema multiforme),
  • Cildin yoğun bir şekilde kızarması, soyulması ve pul pul dökülmesi (eksfolyatif dermatit),
  • Kırmızı kabarcıklı, aşınmış, kanlı veya kabuklu deri hastalığı (vezikülo-bullöz reaksiyonlar: Stevens-Johnson Sendromu)
  • Cildin üst tabakasının kabarması ve soyulması (toksik epidermal nekroliz) gibi ciddi
  • deri reaksiyonlarınız varsa

  • Asetil salisilik asit (Aspirin) veya diğer iltihap ve ağrı giderici (NSAİ) ilaçlar ile tedavi sırasında astım, burun iltihabı (rinit), burun eti (nazal polip), dudak, ağız ve mukoza ödemi (anjiyoödem) veya deri döküntüsü gibi belirtileriniz varsa,
  • Gebe olduğunuza dair şüpheniz varsa,
  • Emziriyorsanız,
  • 18 yaşından küçükseniz,
  • Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa,
  • Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,
  • Orta veya ağır dereceli kalp yetmezliğiniz varsa,
  • Yüksek tansiyonunuz (ağır hipertansiyonunuz) varsa,
  • Kan değerlerinizde ciddi değişiklikler varsa,
  • Kanama eğilimi (kanama diyatezisi) varsa,
  • Karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir tür kalıtsal hastalık (Porfiri)
  • Damar sertliği nedeni ile kalp damarlarının daralması (Koroner Arter Hastalığı)
  • Kalp damar ameliyatı (By-pass cerrahisi) öncesinde ve sonrasında gelişen ağrınız varsa
  • Bu belirtilerden herhangi birinin varlığı halinde CYCLADOL kullanmamalı ve bunu bir an önce doktorunuza bildirmelisiniz.

    CYCLADOL Kullananlar Nelere Dikkat Etmelidir?

    CYCLADOL’u dikkatli bir şekilde kullanınız ve kullanmadan önce muhakkak doktorunuza bildirin: tüm iltihap ve ağrı giderici (NSAİ) ilaçlar gibi CYCLADOL da midede ve barsaklarda ağrı, kanama ve mide yarası (ülserasyon) gibi ciddi reaksiyonlara yol açabilir.

    Mide ağrısı yaşarsanız veya mide veya barsaklarınızda kanama belirtileri (siyah dışkı, kanlı dışkı veya kan kusma gibi) hissederseniz CYCLADOL almayı bırakınız.

    Astım ataklan, özellikle dudaklarda, göz kapaklarında ve genital bölgede deri altı doku ödemi (Quincke ödemi), ürtiker şeklinde görülebilen aleıjik reaksiyon geliştirme riski yüksek olabileceği için saman nezlesi, nazal polip (burun boşluğunda iyi huylu ve çoğunlukla birden çok sayıda olan doku büyümeleri) veya kronik tıkayıcı solunum rahatsızlığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

    Deri döküntüsü, yüz kızarması, hışıltılı solunum ve nefes alma güçlüğü gibi alerjik reaksiyonlar yaşarsanız CYCLADOL almayı kesiniz ve doktorunuza danışınız.

    70 yaşın üzerinde iseniz veya kortikosteroidler (prednizolon, kortizon gibi) veya depresyon ilaçlan (örneğin seçici serotonin geri alım inhibitörleri-SSRI) veya kan pıhtılaşmasına karşı asetil salisilik asit gibi diğer ilaçlan alıyorsanız doktorunuz CYCLADOL ile birlikte mide ve barsaklannızı koruyucu bir ilaç verebilir.

    Tüm diğer iltihap ve ağrı giderici (NSAİ) ilaçlar gibi CYCLADOL’de kan pıhtılaşmasını azaltır ve pıhtılaşma zamanını uzatır; kan testine girileceği zaman bu durum göz önüne alınmalıdır ve eşzamanlı olarak kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar alınacaksa bu duruma dikkat edilmelidir.

    Kalp yetmezliği veya yüksek tansiyonunuz varsa, karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınız azalmışsa, böbrek kanlanması yetersizse, mevcut durumda veya geçmişinizde kan tablonuzda bozukluk varsa ve idrar söktürücü (diüretik) ilaç kullanıyorsanız dikkatli olunuz.

    70 yaşın üzerinde iseniz doktorunuz tedavi süresini kısaltmayı isteyebilir ya da tedavi sırasında sizi sık kontrole çağırabilir.

    80 yaşın üzerinde iseniz CYCLADOL kullanmamalısınız.

    Kan sulandırıcı ilaçlar (Aspirin gibi) kullanıyorsanız dikkatli olunuz.

    Astımlı iseniz bronşlarda kasılma ataklan ve nihayetinde şok ve diğer aleıjik reaksiyonlar ortaya çıkabilir.

    İltihap ve ağrı giderici (NSAİ) ilaç kullanımı, görme ile ilgili değişikliklere yol açabileceğinden, uzun süreli tedavilerde düzenli göz muayenesi yapılmalıdır.

    Benzer etkili diğer NSAİ ilaçlarda olduğu gibi, özellikle uzun süreli tedavide bazı hastalann kan azotu artar (üremi) ancak belli seviyeleri geçmez. Tedavi kesilince değerler normale döner.

    Şeker hastası iseniz sık kan testi yaptırmalısınız.

    Şiddetli alerjik reaksiyonlar (özellikle şiddetli cilt reaksiyonlan) iltihap ve ağrı giderici (NSAİ) ilaçlar ile çok nadiren bildirilmiştir (“İstenmeyen etkiler” bölümüne bakınız).

    Gebe kalmayı planlıyorsanız, döllenme sorununuz varsa veya fertilite testlerine giriyorsanız tedavinizi doktorunuzla konuşmalısınız.

    Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    Geçmişte ya da şu anda:

    -kalp yetmezliği,

    -yüksek tansiyon -karaciğer hastalığı -böbrek hastalığı -kan tablonuzda bozukluk

    idrar söktürücü (diüretik) ilaç kullanıyorsanız dikkatli olunuz.

    CYCLADOL İle Birlikte Yiyecek ve İçecek Tüketimi

    Belirtilen ilaç ile birlikte tüketilmesi sakıncalı olan yiyecek ve içecekler nelerdir? Ne yemeli veya ne yememeliyiz?

    CYCLADOL tedavisi sırasında alkollü içki içmeniz önerilmemektedir.

    Hamilelik (Gebelik) Döneminde Kullanılır mı?

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    CYCLADOL hamilelikte kullanılmaz. Hamile kalmayı planlıyorsanız, döllenme sorunlarınız varsa, doğurganlık testlerine giriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz zira CYCLADOL kullanmanız uygun olmayabilir.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme Döneminde Kullanılabilir mi?

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme döneminde CYCLADOL kullanmayınız.

    Araç ve makina kullanımı

    Baş dönmesi veya alışılmadık yorgunluk durumunda araç ve makine kullanırken özellikle dikkatli olunuz.

    CYCLADOL Etken Maddesi Nedir?

    CYCLADOL laktoz içerir: eğer bazı şekerleri tolere edemiyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.

    CYCLADOL her dozunda 23 mg’dan daha az sodyum ihtiva eder. Dozu nedeni ile herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

    Diğer İlaçlar İle Birlikte Kullanılır mı?

    Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

    CYCLADOL, aşağıdaki ilaçlarla birlikte dikkatle kullanılmalıdır:

    ağrı gidermek için asetil salisilik asit (Aspirin) veya iltihap ve ağrı giderici (NSAİ) ilaçlar kullanıyorsanız,

    alerji ve hormon dengesizliği gibi hastalıklara karşı kortizon kullanıyorsanız

    kan pıhtısını önlemek üzere varfarin tedavisi alıyorsanız,

    depresyon için seçici serotonin geri alım inhibitörleri (fluoksetin) gibi ilaçlar kullanıyorsanız

    kan sulandırıcı ilaç kullanıyorsanız (örn. Aspirin)

    yüksek tansiyon veya kalp hastalıklarında kullanılan idrar söktürücü ilaç (furosemid),

    tansiyon düşürücü (anjiotensin II antagonistleri-ADE) ilaçlan kullanıyorsanız

    depresyon için lityum, seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI) kullanıyorsanız

    bakteriyel infeksiyonlan tedavi etmek için antibakteriyel ilaçlardan kinolon ve penisilin grubu antibiyotik ilaçlar kullanıyorsanız

    kanser tedavisi veya eklem rahatsızlıklannız için ilaç (metotreksat) kullanıyorsanız

    organ nakillerinde bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan ilaçlar (siklosporin)

    -kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan ilaçlar (digoksin)

    sara (epilepsi) tedavisinde kullanılan ilaçlar (fenitoin)

    potasyum tutucu idrar söktürücüler

    -sinir sistemiyle ilgili hastalıklarda kullanılan ilaçlar ve alkol -kan glukoz düzeylerini düşüren ilaç (sülfonil üre)

    Yukarıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza bildirmelisiniz.

    CYCLADOL prospektüsünü PDF dosyası olarak indirmek için buraya
    –Arşiv–
    –Arşiv–

    Related Posts

    Bir cevap yazın

    E-posta hesabınız yayımlanmayacak.