Cloksar Prospektüsü ve Yan Etkileri İlaç Bilgisi ve Yan Etkileri

CLOKSAR nedir ve ne için kullanılır?

CLOKSAR tabletler bosentan içerir ve endotelin reseptör antagonistİ denilen gruba dahildir. CLOKSAR pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH) tedavisinde kullanılmaktadır. PAH, kalpten akciğerlere kan taşıyan kan damarlarındaki (pulmoner arterler) yüksek kan basıncıdır. CLOKSAR, pulmoner arterleri genişleterek kalbin bu damarlara kan pompalamasını kolaylaştırır. Bu da kan basıncım düşürür ve belirtileri hafifletir.

CLOKSAR aynı zamanda sklerodermalı hastalarda dijital ülserlerin (parmaklardaki ülserler) tedavisinde kullanılmaktadır. CLOKSAR parmaklarda çıkan yeni dijital ülserlerin sayısını azaltmaktadır.

CLOKSAR 62.5 mg bosentan içeren tabletler şeklinde her bir kutuda 56 ve 112 adet olarak satılır. CLOKSAR 62.5 mg tabletler açık turuncu renkli, yuvarlak, bikonveks film tabletlerdir.

Yan Etkileri Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi CLOKSAR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu yan etkiler görülme sıklığına göre aşağıdaki gibi sıralanmıştır:

  • Çok yaygın: >1/10 kişiyi etkiler
  • Yaygın: >1/100 ila <1/10 kişiyi etkiler
  • Yaygın olmayan: >1/1.000 ila <1/100 kişiyi etkiler
  • Seyrek: >1/10.000 ila <1/1.000 kişiyi etkiler Çok seyrek: <1/10.000 kişiyi etkiler
  • Çok yaygın görülen yan etkiler

  • Baş ağrısı
  • Ödem (bacaklarda ve bileklerde şişkinlik veya sıvı tutulumunun diğer belirtileri)
  • Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik
  • Yaygın görülen yan etkiler

  • Boğaz, geniz ve burunda iltihap, solunum yollan enfeksiyonu (burun tıkanıklığı veya
  • akması), sinüzit (sinüslerde tıkanıklık veya ağn)

  • Kansızlık (kırmızı kan hücrelerinin sayısının azalması)
  • Bayılma
  • Çarpıntı (hızlı veya düzensiz kalp atımı)
  • Düşük kan basıncı, yüzde kızarma görüntüsü
  • Eklem ağnsı
  • Göğüs ağnsı
  • CLOKSAR klinik çalışmalarda sklerodermada dijital ülserler için kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkmıştır.

    Çok yaygın görülen yan etkiler

  • Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik
  • Ödem (bacaklarda ve bileklerde şişkinlik veya sıvı tutulumunun diğer belirtileri)
  • Yaygın görülen yan etkiler

  • Enfekte olmuş deri ülserleri, idrar yolları enfeksiyonu
  • Kansızlık (kırmızı kan hücrelerinin sayısının azalması)
  • Yüzde kızarma görüntüsü

  • Göğüs ağnsı, ishal, kabızlık, kann ağnsı
  • Deride kızanklık
  • Sırt ağnsı, kol ve bacak ağnsı
  • Aşağıdaki yan etkiler CLOKSAR’ın pazarlama sonrası döneme görülen yan etkileridir:

    Yaygın görülen yan etkiler

    Bulantı

  • Kansızlık (kırmızı kan hücrelerinin sayısının azalması) veya hemoglobin azalması, bazen kan naklinin gerekliliği
  • Yaygın olmayan yan etkiler

    Kusma, kann ağnsı, ishal

  • Hepatit (karaciğerin iltihaplanması) ile birlikte karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik ve/veya sanlık (derinin veya gözlerin beyaz kısımlannın sararması)
  • Derin iltihaplanması, kaşıntı ve kızarıklık ile birlikte aşın duyarlılık reaksiyonlan Trombositopeni (kandaki trombosit sayısının azalması)
  • Seyrek görülen yan etkiler

  • Karaciğerde siroz, karaciğer yetmezliği (karaciğerin ciddi şekilde zarar görmesi) Anaflaksi (genel alerjik reaksiyonar), anjiyoödem (çoğunlukla göz, dudak, boğaz ve dil çevresinde şişkinlik)
  • • Nötropenİ/Lökopeni (Beyaz kan hücrelerinin sayılarının azalması)

    Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen bir yan etki ile karşılaşırsanız veya CLOKSAR kullanmanız sırasında alerjik reaksiyon belirtileri (öm. Yüzde veya dilde şişkinlik, döküntü ve kaşıntı) ortaya çıkarsa veya yukarıda bahsedilen yan etkilerden herhangi biri sizi endişelendirecek olursa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

    CLOKSAR Nasıl Kullanılır?

    Daima CLOKSART doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla birlikte kontrol ediniz.

    Yetişkinler:

    Yetişkinlerde tedaviye ilk dört hafta günde iki kere 62.5 mg tablet (sabah ve akşam) ile başlanır, daha sonra CLOKSARTn size olan etkisine göre doktorunuz günde iki kere 125 mg tablet almanızı Önerecektir,

    CLOKSAR tabletler, yiyecek ile birlikte veya yiyecek olmaksızın ağız yolu ile alınır. Tabletleri bir bardak su ile yutmaksınız.

    Çocuklarda Kullanımı

    Çocuklar ve vücut ağırlığı düşük hastalarda CLOKSAR ile tedavi genellikle günde iki defa (sabah ve akşam) 2 mg/kg vücut ağırlığı olarak başlar. Doktorunuz tedavi dozunu ayarlayacaktır ve kullanım hakkında sizi bilgilendirecektir.

    Yaşlılarda Kullanımı

    65 yaş üzeri hastalarda herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

    Özel Kullanım Durumları

    Karaciğer yetmezliği:

    Hafif derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Orta düzeyden ileri düzeye kadar karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda kullanılmamalıdır.

    Böbrek yetmezliği:

    Böbrek yetmezliği olan hastalar ve diyaliz hastalarında herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

    Eğer CLOKSAR ’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    CLOKSAR

    Doz Aşımı Durumunda Ne Yapılmalıdır?

    CLOKSAR ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    CLOKSAR Kullanmayı Unuttuğumda Ne Yapmalıyım?

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

    Eğer CLOKSAR almayı unuttuysanız hatırladığınız anda hemen tek doz alınız. Daha sonra tabletleri her zamanki gibi almaya devam ediniz.

    CLOKSAR Kullananlar İçin Tedavi Sonrası

    Aniden tedaviyi bırakmak belirtilerin daha kötüye gitmesine sebep olabilir. Doktorunuz size söylemeden tedaviyi bırakmayınız. Doktorunuz, tedaviyi tamamen bırakmadan önce dozu azaltmanızı önerebilir.

    CLOKSAR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    CLOKSAR Kimler Tarafından Kullanılmamalıdır?

    -Bosentan veya tabletin bileşimindeki herhangi bir maddeye alerjiniz varsa (aşın hassassanız)

    -Karaciğer probleminiz varsa (doktorunuza sorunuz)

    -Hamileyseniz veya hamile kalabilecek durumdaysanız, eğer herhangi bir doğum kontrol yöntemi uygulamıyorsanız (CLOKSAR ile tedavi süresince hormonal doğum kontrol ilaçlan tek başına etkili değildir)

    -Siklosporin A kullanıyorsanız (sedef hastalığını tedavi etmek için veya doku/organ naklinden sonra kullanılan bir ilaç) Bunlardan herhangi birisi sizde varsa, doktorunuza söyleyiniz,

    CLOKSAR Kullananlar Nelere Dikkat Etmelidir?

    Tedaviden önce doktorunuzun yapacağı testler:

    -Karaciğer fonksiyonu için kan testleri -Kansızlık için kan testi (düşük hemoglobin)

    -Çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadın iseniz gebelik testi

    Bosentan kullanan bazı hastalarda karaciğer fonksiyon test sonuçlarında anormallik ve kansızlık (düşük hemoglobin) tespit edilmiştir. CLOKSAR ile tedavi süresince karaciğer fonksiyonundaki ve hemoglobin seviyelerindeki değişiklikler için doktorunuz düzenli kan testleri yapacaktır.

    Karaciğer fonksiyonu için kan testleri:

    Bunlar CLOKSAR ile tedavi süresince her ay yapılacaktır. Eğer kullandığınız dozda artış olursa 2 hafta sonra ilave bir test daha yapılacaktır.

    CLOKSAR karaciğerinizi etkileyebilir. Karaciğeriniz düzgün çalışmadığında aşağıdaki belirtiler ortaya çıkar:

    • Bulantı, kusma

  • Yüksek vucüt sıcaklığı (ateş)
  • Karın ağrısı
  • Deride veya gözün beyaz kısmında sararma (sarılık)
  • Koyu renkli idrar
  • Deride kaşıntı
  • Uyuşukluk
  • Grip benzeri belirtiler
  • Eğer bu belirtilerin herhangi biri olursa doktorunuza söyleyiniz.

    Kansızlık için kan testleri:

    Tedavinin ilk 4 ayı boyunca her ay yapılacaktır. Daha sonra CLOKSAR alan hastalarda kansızlık gelişebileceği için) her 3 ayda bir yapılır.

    Eğer anormal sonuçlar bulunursa doktorunuz tedavi dozunu düşürmeye veya tedaviyi durdurmaya karar verebilir veya sebebini bulmak için ilave testler yapabilir.

    Çocuk doğurma yaşındaki kadınlar için gebelik testi:

    CLOKSAR doğmamış bebeğinize zarar verebilir. Eğer hamile kalma ihtimali olan bir kadınsanız doktorunuz CLOKSAR almaya başlamadan önce ve CLOKSAR alırken düzenli olarak gebelik testi yaptırmanızı isteyecektir.

    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    CLOKSAR İle Birlikte Yiyecek ve İçecek Tüketimi

    Belirtilen ilaç ile birlikte tüketilmesi sakıncalı olan yiyecek ve içecekler nelerdir? Ne yemeli veya ne yememeliyiz?

    CLOKSAR yiyeceklerle birlikte ya da tek başına alınabilir.

    Hamilelik (Gebelik) Döneminde Kullanılır mı?

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Eğer hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız CLOKSAR kullanmayınız.

    Eğer hamile kalma ihtimaliniz varsa CLOKSAR kullanırken güvenilir bir doğum kontrol (kontrasepsiyon) yöntemi kullanınız. Doktorunuz veya kadın hastalıkları ve doğum uzmanınız güvenilir bir doğum kontrol metodu uygulamanızı tavsiye edecektir. Hormonal doğum kontrol ilaçlan (oral, iğne, implant veya cilt yolu ile uygulanan) tek başına güvenilir değildir çünkü CLOKSAR bunlan etkisiz hale getirebilir. Bu nedenle hormonal kontraseptifleri kullanırken buna ek olarak bir bariyer yöntemi de (öm. Kadınlar için kondom, diyafram, kontraseptif tampon veya eşiniz kondom kullanmalı) kullanmalısınız. CLOKSAR kullanırken çocuk doğurabilecek yaştaki bayanlar için aylık gebelik testleri önerilir.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme Döneminde Kullanılabilir mi?

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Eğer emziriyorsanız derhal doktorunuza söyleyiniz. Eğer CLOKSAR kullanmanız gerekliyse emzirmemeniz önerilecektir. Çünkü CLOKSAR’ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

    Araç ve makina kullanımı

    CLOKSAR kullanırken baş dönmesi hissediyorsanız araç kullanmayınız, makine veya alet çalıştırmayınız.

    CLOKSAR Etken Maddesi Nedir?

    CLOKSAR’ın içeriğinde yardımcı madde olarak sodyum nişasta glikolat ve glİserol dibehenat bulunmaktadır. Ancak dozları nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

    Diğer İlaçlar İle Birlikte Kullanılır mı?

    CLOKSAR tedavisine başlamadan önce eğer, reçetesiz ilaçlar dahil herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya kısa bir süre önce kullandıysanız doktorunuza/eczacınıza bildiriniz. Özellikle aşağıdaki ilaçlan alıyorsanız doktorunuzu bilgilendirmeniz çok önemlidir:

    Hormonal doğum kontrol ilaçlan (CLOKSAR alırken bu ilaçlar tek başına korunma yöntemi olarak yeterli değildir. Doktorunuz veya kadın hastalıkları ve doğum uzmanı doktorunuz size uygun korunma yöntemini tavsiye edecektir.)

    -Glibenklamid (Diyabet hastalan için, CLOKSAR ile birlikte kullanımı yan etkilerin artmasına neden olabilir)

    -Siklosporin A (Sedef hastalığını tedavi etmek için veya doku/organ naklinden sonra kullanılan bir ilaç) veya nakledilen organlann reddini önlemek için kullanılan herhangi bir ilaç (bu ilaçlar kanınızda CLOKSAR miktanmn yükselmesine neden olabilir)

    -Flukonazol (Mantar enfeksiyonlarının tedavisi için, bu ilaç kanınızda CLOKSAR miktanmn yükselmesine neden olabilir)

    -Rifampisin (Tüberküloz tedavisinde kullanılır, bu ilaç CLOKSARTn etkinliğini azaltabilir) -HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan ilaçlar

    Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

    CLOKSAR prospektüsünü PDF dosyası olarak indirmek için buraya
    –Arşiv–
    –Arşiv–

    Related Posts

    Bir cevap yazın

    E-posta hesabınız yayımlanmayacak.